Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjertebillede i systemiske lidelser: Orakler -registreringsdatabasen (ORACLES)

11. februar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Observationsregistrering af avanceret hjerteafbildning i systemisk lupus erythematosus og andre inflammatoriske sygdomme

Autoimmune sygdomme påvirker i alt 5 til 10% af befolkningen. Disse sygdomme er forbundet med en øget risiko for at udvikle hjerte -kar -patologier. Moderne hjerteafbildningsværktøjer kunne give en bedre forståelse af disse komplikationer, muliggøre tidligere diagnose og påvisning af patienter, der er mest udsat for risiko. Alligevel er den diagnostiske og prognostiske værdi af multimodal hjerteafbildning i disse sygdomme under undersøgt. Det nuværende register, der sigter mod at undersøge den diagnostiske og prognostiske værdi af hjerteafbildning i autoimmune og systemiske lidelser.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et observationsmæssigt potentielt register, herunder patienter med systemiske lidelser og autoimmune sygdomme, der drager fordel af hjerteafbildning. Dette er et enkeltcenterregister (Hôpital Pitié-Salpêtrière). Indsamlede data ved baseline inkluderer kliniske, biologiske og billeddannelsesdata. Undersøgelsen er ikke interventionel. Det inkluderer data genereret fra rutinemæssig pleje. Hovedmålet er karakteriseringen af ​​den kardiovaskulære fænotype af patienter med autoimmun, systemiske og/eller inflammatoriske sygdomme. Sekundære mål inkluderer udvikling og validering af prognostiske biomarkører, identifikation og kvantificering af specifikke risikofaktorer for hjerte -kar -sygdomme og evaluering af tolerance og effektivitet af konventionelle og innovative terapier

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mistænkt eller diagnosticeret autoimmun, inflammatorisk og/eller systemisk sygdom.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Mistænkt eller diagnosticeret autoimmun, inflammatorisk og/eller systemisk sygdom.
  2. Tværsnitsbilledbillede inklusive enten ikke-forbedret hjerte-computertomografi, forbedret koronar angiogram-kompeteret tomografi eller hjertemagnetisk resonansafbildning

Ekskluderingskriterier:

  • Alder <18 år
  • Indsigelse mod at studere deltagelse
  • Patient under lovlig beskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MACE (store bivirkninger kardiovaskulære begivenheder)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
Sammensat resultat af myokardieinfarkt, slagtilfælde eller kardiovaskulær død.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ASCVD (aterosklerotisk hjerte -kar -sygdom)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
Sammensat resultat af akut koronarsyndrom, slagtilfælde og perifer arteriesygdom.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
Kardiovaskulære begivenheder (alle)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år
MACE, ASCVD, enhedsimplantation, koronararteriesygdom, hjertesvigt, rytme og ledningsforstyrrelser, valvulære lidelser, kardiovaskulære interventioner, dødelige og ikke dødelige.
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. november 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2046

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2046

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. juni 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2025

Først opslået (Faktiske)

21. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP250892

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De procedurer, der udføres med den franske databeskyttelsesmyndighed (CNIL, kommission nationale de l'informatique et des libertés) sørger ikke for transmission af databasen, og heller ikke oplysningerne og samtykke dokumenter underskrevet af patienterne.

Konsultation fra redaktionen eller interesserede forskere af individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de resultater, der er rapporteret i artiklen efter deidentifikation, kan ikke desto mindre overvejes, underlagt forudgående bestemmelse af betingelserne og betingelserne for en sådan konsultation og med hensyn til overholdelse af de gældende regler.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 3 år efter artikelpublikation. Anmodninger ud af denne tidsramme kan også indsendes til sponsoren

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der leverer et metodologisk sundt forslag

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lupus

Kliniske forsøg med dataindsamling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner