Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hjärtavbildning vid systemiska störningar: Oracles -registret (ORACLES)

11 februari 2026 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Observation Registry of Advanced Cardiac Imaging i Systemic Lupus erythematosus och andra inflammatoriska sjukdomar

Autoimmuna sjukdomar påverkar totalt 5 till 10% av befolkningen. Dessa sjukdomar är förknippade med en ökad risk för att utveckla kardiovaskulära patologier. Moderna hjärtavbildningsverktyg kan ge en bättre förståelse för dessa komplikationer, vilket möjliggör tidigare diagnos och upptäckt av patienter som är mest utsatta. Ändå undersöks det diagnostiska och prognostiska värdet av multimodal hjärtavbildning vid dessa sjukdomar. Det nuvarande registret som syftar till att undersöka det diagnostiska och prognostiska värdet av hjärtavbildning vid autoimmuna och systemiska störningar.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är ett observationsprospektivt register inklusive patienter med systemiska störningar och autoimmuna sjukdomar som drar nytta av hjärtavbildning. Detta är ett enda centrumregister (Hôpital Pitié-Salpêtrière). Insamlade data vid baslinjen inkluderar kliniska, biologiska och avbildningsdata. Studien är inte interventionell. Det innehåller data som genereras från rutinvård. Huvudmålet är karakteriseringen av den kardiovaskulära fenotypen hos patienter med autoimmuna, systemiska och/eller inflammatoriska sjukdomar. Sekundära mål inkluderar utveckling och validering av prognostiska biomarkörer, identifiering och kvantifiering av specifika riskfaktorer för hjärt -kärlsjukdomar och utvärdering av tolerans och effektivitet hos konventionella och innovativa terapier

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Misstänkta eller diagnostiserade autoimmuna, inflammatoriska och/eller systemiska sjukdomar.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  1. Misstänkta eller diagnostiserade autoimmuna, inflammatoriska och/eller systemiska sjukdomar.
  2. Tvärsnitts hjärtavbildning inklusive antingen icke-förstärkt hjärtberäknad tomografi, förbättrad koronarangiogramberäknad tomografi eller hjärtmagnetisk resonansavbildning

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <18 år
  • Invändning mot studiedeltagande
  • Patient under juridiskt skydd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
MACE (Major biverkning av kardiovaskulära händelser)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 10 år
Sammansatt resultat av hjärtinfarkt, stroke eller kardiovaskulär död.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ASCVD (aterosklerotisk hjärt -kärlsjukdom)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 10 år
Kompositutfallet av akut koronarsyndrom, stroke och perifer artärsjukdom.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 10 år
Kardiovaskulära händelser (alla)
Tidsram: Genom studieens slutförande, i genomsnitt 10 år
MACE, ASCVD, anordningsimplantation, kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, rytm och ledningsstörningar, valvulära störningar, kardiovaskulära interventioner, dödliga och icke dödliga.
Genom studieens slutförande, i genomsnitt 10 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 november 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2046

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2046

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 juni 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2025

Första postat (Faktisk)

21 augusti 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • APHP250892

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Förfarandena som utförs med den franska datamyndigheten (CNIL, Commission Nationale de l'Itformatique et des Libertés) föreskriver inte överföringen av databasen, och inte heller informations- och samtyckedokumenten undertecknade av patienterna.

Konsultation från redaktionen eller intresserade forskare av enskilda deltagarnas uppgifter som ligger till grund för de resultat som rapporteras i artikeln efter avidentifiering kan ändå övervägas, med förbehåll för förhandsbestämning av villkoren för sådant samråd och med avseende på efterlevnad av tillämpliga förordningar.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 3 månader och slutar 3 år efter artikeln Publicering. Förfrågningar från denna tidsram kan också skickas till sponsorn

Kriterier för IPD Sharing Access

Forskare som tillhandahåller ett metodiskt sundt förslag

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera