Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sydämen kuvantaminen systeemisissä häiriöissä: Oracles -rekisteri (ORACLES)

keskiviikko 11. helmikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Systeemisen lupus erythematosuksen ja muiden tulehduksellisten sairauksien havainnointirekisteri

Autoimmuunisairaudet vaikuttavat yhteensä 5–10% väestöstä. Näihin sairauksiin liittyy lisääntynyt riski kehittää sydän- ja verisuonitautia. Nykyaikaiset sydämen kuvantamistyökalut voisivat antaa paremman käsityksen näistä komplikaatioista, mikä mahdollistaa aikaisemman diagnoosin ja riskipotilaiden havaitsemisen. Multimodaalisen sydämen kuvantamisen diagnostinen ja prognostinen arvo näissä sairauksissa on kuitenkin tutkittu. Nykyinen rekisteri, jonka tavoitteena on tutkia sydämen kuvantamisen diagnostista ja prognostista arvoa autoimmuunissa ja systeemisissä häiriöissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on havainnollistava tulosrekisteri, mukaan lukien potilaat, joilla on systeemisiä häiriöitä ja autoimmuunisairauksia, jotka hyötyvät sydämen kuvantamisesta. Tämä on yhden keskuksen rekisteri (Hôpital Pitié-Salpêtrière). Perustasoon kerättyjä tietoja sisältävät kliiniset, biologiset ja kuvantamistiedot. Tutkimus ei ole interventio. Se sisältää rutiinihoidosta tuotetut tiedot. Päätavoite on autoimmuunisten, systeemisten ja/tai tulehduksellisten sairauksien sydän- ja verisuonifenotyypin karakterisointi. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat prognostisten biomarkkereiden kehittäminen ja validointi, sydän- ja verisuonisairauksien tiettyjen riskitekijöiden tunnistaminen ja kvantifiointi sekä tavanomaisten ja innovatiivisten hoitojen suvaitsevaisuuden ja tehokkuuden arviointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Epäilty tai diagnosoitu autoimmuuninen, tulehduksellinen ja/tai systeeminen sairaus.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Epäilty tai diagnosoitu autoimmuuninen, tulehduksellinen ja/tai systeeminen sairaus.
  2. Poikkileikkauksellinen sydämen kuvantaminen, mukaan lukien joko ei-hyödyntämätön sydämen tietokonetomografia, parantunut sepelvaltimoiden angiogrammi-kompensoitu tomografia tai sydämen magneettiresonanssikuvaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Väite opiskeluun
  • Potilas laillisen suojan alla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MACE (tärkeimmät haitalliset sydän- ja verisuonitapahtumat)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Sydäninfarktin, aivohalvauksen tai sydän- ja verisuonikuoleman yhdistelmätulokset.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ASCVD (ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Akuutin sepelvaltimo -oireyhtymän, aivohalvauksen ja perifeerisen valtimon sairauden yhdistelmätulokset.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta
Sydän- ja verisuonitapahtumat (kaikki)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta
MACE, ASCVD, laitteen implantointi, sepelvaltimoiden tauti, sydämen vajaatoiminta, rytmi- ja johtamishäiriöt, venttiilin häiriöt, sydän- ja verisuonitautit, kohtalokkaat ja ei -kohtalokkaat.
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 10 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2046

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2046

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. kesäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 13. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP250892

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Ranskan tietosuojaviranomaisen (CNIL, Commission Nationale de L'Cobatique et des Libertés) kanssa toteutetut menettelyt eivät tarjoa tietokannan välittämistä, eikä potilaiden allekirjoittamia tietoja ja suostumusta koskevia asiakirjoja.

Toimituslautakunnan tai kiinnostuneiden yksittäisten osallistujien tietojen tutkijoiden kuulemiset, jotka perustuvat artikkelissa ilmoitettujen tulosten jälkeen, voidaan kuitenkin harkita, jotta voidaan harkita tällaisen kuulemisen ehdot ja sovellettavien asetusten noudattamista koskevan ehtojen edeltävää edeltäviä määriä.

IPD-jaon aikakehys

3 kuukauden alku ja 3 vuotta artikkelin julkaisun jälkeen. Pyynnöt näistä aikatauluista voidaan myös lähettää sponsorille

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkijat, jotka tarjoavat metodologisesti vakaan ehdotuksen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lupus

Kliiniset tutkimukset tiedonkeruu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa