Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie serca w zaburzeniach systemowych: Rejestr Oracles (ORACLES)

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Rejestr obserwacyjny zaawansowanego obrazowania sercowego w toczniu rumieniowym systemowym i innych chorobach zapalnych

Choroby autoimmunologiczne wpływają na w sumie 5 do 10% populacji. Choroby te są związane ze zwiększonym ryzykiem rozwoju patologii sercowo -naczyniowych. Nowoczesne narzędzia do obrazowania serca mogą lepiej zrozumieć te powikłania, umożliwiając wcześniejszą diagnozę i wykrywanie pacjentów najbardziej zagrożonych. Jednak wartość diagnostyczna i prognostyczna multimodalnego obrazowania serca w tych chorobach jest niedożywiona. Obecny rejestr miał na celu zbadanie wartości diagnostycznej i prognostycznej obrazowania serca w zaburzeniach autoimmunologicznych i ogólnoustrojowych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to obserwacyjny prospektywny rejestr, w tym pacjenci z zaburzeniami ogólnoustrojami i chorobami autoimmunologicznymi, którzy korzystają z obrazowania serca. Jest to rejestr jednoskutowy (Hôpital Pitié-salpêtrière). Zebrane dane na początku obejmują dane kliniczne, biologiczne i obrazowe. Badanie nie jest interwencyjne. Obejmuje dane generowane z rutynowej opieki. Głównym celem jest charakterystyka fenotypu sercowo -naczyniowego pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi, ogólnoustrojowymi i/lub zapalnymi. Cele wtórne obejmują opracowanie i walidację biomarkerów prognostycznych, identyfikację i kwantyfikację określonych czynników ryzyka chorób sercowo -naczyniowych oraz ocenę tolerancji i skuteczności terapii konwencjonalnych i innowacyjnych

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Podejrzewana lub zdiagnozowana choroba autoimmunologiczna, zapalna i/lub ogólnoustrojowa.

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Podejrzewana lub zdiagnozowana choroba autoimmunologiczna, zapalna i/lub ogólnoustrojowa.
  2. Przekrój obrazowania serca, w tym nie zapoczątkowana tomografia komputerowa serca, wzmocniona tomografia z angiogramem wieńcowym lub obrazowanie magnetyczne z sercem

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat
  • Sprzeciw wobec uczestnictwa w badaniu
  • Pacjent pod ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mace (główne niepożądane zdarzenia sercowo -naczyniowe)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 10 lat
Złożony wynik zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu lub śmierci sercowo -naczyniowej.
Poprzez zakończenie badania, średnio 10 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ASCVD (miażdżycowa choroba sercowo -naczyniowa)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 10 lat
Złożony wynik ostrego zespołu wieńcowego, udaru mózgu i choroby tętnic obwodowych.
Poprzez zakończenie badania, średnio 10 lat
Zdarzenia sercowo -naczyniowe (wszystkie)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania, średnio 10 lat
MACE, ASCVD, implantacja urządzenia, choroba wieńcowa, niewydolność serca, zaburzenia rytmu i przewodnictwa, zaburzenia zastawkowe, interwencje sercowo -naczyniowe, śmiertelne i nie śmiertelne.
Poprzez zakończenie badania, średnio 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2046

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2046

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 czerwca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP250892

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Procedury przeprowadzone z francuskim organem prywatności danych (CNIL, Commission Nationale de l'Ondatique et des libertés) nie przewidują transmisji bazy danych, ani dokumentów informacyjnych i zgodnych przez pacjentów.

Konsultacje przez Radę redakcyjną lub zainteresowanych badaczy poszczególnych danych uczestników, które leżą u podstaw wyników zgłoszonych w artykule po odznaczeniu, można jednak wziąć pod uwagę wcześniejsze ustalenie warunków takich konsultacji oraz w zakresie zgodności z obowiązującymi przepisami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od 3 miesięcy i kończących 3 lata po publikacji artykułu. Prośby z tych ram czasowych można również przesłać sponsorowi

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacze, którzy przedstawiają metodologicznie uzasadnioną propozycję

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na gromadzenie danych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Argentina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj