Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Herzbildgebung bei systemischen Erkrankungen: das Oracles Registry (ORACLES)

11. Februar 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Beobachtungsregister der fortgeschrittenen Herzbildgebung bei systemischem Lupus erythematodes und andere entzündliche Erkrankungen

Autoimmunerkrankungen betreffen insgesamt 5 bis 10% der Bevölkerung. Diese Krankheiten sind mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung kardiovaskulärer Pathologien verbunden. Moderne Instrumente für die Herzbildgebung könnten ein besseres Verständnis dieser Komplikationen bieten und eine frühere Diagnose und den Erkennung von Patienten am stärksten gefährden. Der diagnostische und prognostische Wert der multimodalen Herzbildgebung bei diesen Krankheiten wird jedoch untersucht. Das aktuelle Register zielte darauf ab, den diagnostischen und prognostischen Wert der Herzbildgebung bei Autoimmun- und systemischen Störungen zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist ein prospektives Beobachtungsregister, einschließlich Patienten mit systemischen Erkrankungen und Autoimmunerkrankungen, die von der Herzbildgebung profitieren. Dies ist ein einzelnes Register (Hôpital Pitié-Salpêtrière). Zu Beginn gesammelte Daten umfassen klinische, biologische und bildgebende Daten. Die Studie ist nicht interventionell. Es enthält Daten, die aus der routinemäßigen Versorgung generiert wurden. Das Hauptziel ist die Charakterisierung des kardiovaskulären Phänotyps von Patienten mit Autoimmun-, systemischen und/oder entzündlichen Erkrankungen. Zu den sekundären Zielen gehören die Entwicklung und Validierung prognostischer Biomarker, die Identifizierung und Quantifizierung spezifischer Risikofaktoren für Herz -Kreislauf -Erkrankungen sowie die Bewertung der Toleranz und Wirksamkeit konventioneller und innovativer Therapien

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Verdacht auf Autoimmun-, Entzündungs- und/oder systemische Erkrankungen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Verdacht auf Autoimmun-, Entzündungs- und/oder systemische Erkrankungen.
  2. Querschnitts-Herz-Bildgebung, einschließlich einer nicht verstärkten kardialen Computertomographie, einer verbesserten koronaren Angiogramm-Comput-Tomographie oder einer Herzmagnetresonanztomographie

Ausschlusskriterien:

  • Alter <18 Jahre
  • Einwand gegen die Teilnahme an Studien
  • Patient unter Rechtsschutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MACE (wichtige unerwünschte kardiovaskuläre Ereignisse)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre
Zusammengesetzter Ergebnis von Myokardinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskulärem Tod.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
ASCVD (atherosklerotische Herz -Kreislauf -Erkrankung)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre
Zusammengesetzter Ergebnis von akutem Koronarsyndrom, Schlaganfall und peripheren Arterienerkrankung.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre
Herz -Kreislauf -Ereignisse (alle)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre
Mace, ASCVD, Geräteimplantation, Erkrankung der Koronararterien, Herzinsuffizienz, Rhythmus- und Leitungsstörungen, Klappenerkrankungen, kardiovaskuläre Eingriffe, tödlich und nicht tödlich.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2046

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2046

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. Juni 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP250892

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die mit der französischen Datenschutzbehörde (CNIL, Commission Nationale de l'Folquialtique et des libertés) durchgeführten Verfahren stellen weder die Übertragung der Datenbank vor, noch die von den Patienten unterzeichneten Informationen und Zustimmungsdokumente.

Konsultation des Redaktionsausschusses oder interessierten Forscher einzelner Teilnehmerdaten, die den im Artikel gemeldeten Ergebnissen zugrunde liegen, kann dennoch in Betracht gezogen werden, vorbehaltlich der vorherigen Bestimmung der Bedingungen für diese Konsultation und in Bezug auf die Einhaltung der geltenden Vorschriften.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und ende 3 Jahre nach der Veröffentlichung der Artikel. Anfragen aus diesem Zeitrahmen können auch dem Sponsor übermittelt werden

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die einen methodisch soliden Vorschlag anbieten

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lupus

Klinische Studien zur Datensammlung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren