Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srdeční zobrazování v systémových poruchách: Registr Oracles (ORACLES)

11. února 2026 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Observační registr pokročilého srdečního zobrazování u systémového lupus erythematosus a jiných zánětlivých onemocnění

Autoimunitní onemocnění ovlivňují celkem 5 až 10% populace. Tato onemocnění jsou spojena se zvýšeným rizikem vzniku kardiovaskulárních patologií. Moderní nástroje pro srdeční zobrazování by mohly lépe porozumět těmto komplikacím, což umožnilo dřívější diagnózu a detekci pacientů nejvíce ohrožených. Diagnostická a prognostická hodnota multimodálního srdečního zobrazování u těchto onemocnění je však nedostatečně prozkoumána. Současný registr bylo zaměřeno na zkoumání diagnostické a prognostické hodnoty srdečního zobrazování u autoimunitních a systémových poruch.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o observační prospektivní registr, včetně pacientů se systémovými poruchami a autoimunitními chorobami, kteří mají prospěch ze srdečního zobrazování. Jedná se o registr jednoho centra (Hôpital Pitié-Salpêtrière). Shromážděná data na začátku zahrnují klinická, biologická a zobrazovací data. Studie není intervenční. Zahrnuje data generovaná z rutinní péče. Hlavním cílem je charakterizace kardiovaskulárního fenotypu pacientů s autoimunitními, systémovými a/nebo zánětlivými chorobami. Mezi sekundární cíle patří vývoj a validaci prognostických biomarkerů, identifikace a kvantifikace specifických rizikových faktorů pro kardiovaskulární onemocnění a hodnocení tolerance a účinnosti konvenčních a inovativních terapií

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Podezření nebo diagnostikované autoimunitní, zánětlivé a/nebo systémové onemocnění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Podezření nebo diagnostikované autoimunitní, zánětlivé a/nebo systémové onemocnění.
  2. Průřezové srdeční zobrazování včetně buď nezenárné srdeční počítačové tomografie, zvýšené koronární angiogramové konmutovací tomografie nebo srdeční magnetické rezonance

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Námitka k účasti na studiu
  • Pacient pod právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mace (hlavní nepříznivé kardiovaskulární příhody)
Časové okno: Dokončení studie je průměrně 10 let
Složený výsledek infarktu myokardu, mrtvice nebo kardiovaskulární smrti.
Dokončení studie je průměrně 10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ASCVD (aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění)
Časové okno: Dokončení studie je průměrně 10 let
Složený výsledek akutního koronárního syndromu, mrtvice a periferní tepny.
Dokončení studie je průměrně 10 let
Kardiovaskulární události (všechny)
Časové okno: Dokončení studie je průměrně 10 let
Mace, ASCVD, implantace zařízení, onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, rytmus a poruchy vedení, chalvulární poruchy, kardiovaskulární intervence, fatální a nesuzové.
Dokončení studie je průměrně 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2046

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2046

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

21. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APHP250892

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Postupy prováděné s francouzským úřadem pro ochranu osobních údajů (CNIL, Commission Nationale de l'Efermatique et des Libertés) neposkytují přenos databáze, ani informace o informacích a souhlasu podepsané pacienti.

Konzultace redakční rady nebo zainteresované výzkumné pracovníky individuálních účastníků, kteří jsou základem výsledků uvedených v článku po deidentifikaci, však však může být zvážena, s výhradou předchozího stanovení podmínek takových konzultací a pokud jde o dodržování příslušných předpisů.

Časový rámec sdílení IPD

Začátek 3 měsíců a končící 3 roky po publikaci článku. Požadavky z tohoto časového rámce lze také předložit sponzorovi

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Vědci, kteří poskytují metodicky zdravý návrh

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sběr dat

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit