Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сердечная визуализация при системных расстройствах: реестр оракулов (ORACLES)

11 февраля 2026 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Реестр наблюдений передового визуализации сердца при системной волчанке эритематозу и других воспалительных заболеваниях

Аутоиммунные заболевания затрагивают в общей сложности от 5 до 10% населения. Эти заболевания связаны с повышенным риском развития сердечно -сосудистых патологий. Современные инструменты визуализации сердца могут обеспечить лучшее понимание этих осложнений, что позволило бы получить более ранний диагноз и обнаружение пациентов, наиболее подверженных риску. Тем не менее, диагностическая и прогностическая ценность мультимодальной сердечной визуализации при этих заболеваниях недостаточно изучена. Текущий реестр, направленный на изучение диагностической и прогностической ценности кардиологической визуализации при аутоиммунных и системных расстройствах.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективный реестр наблюдений, включая пациентов с системными расстройствами и аутоиммунными заболеваниями, которые пользуются визуализацией сердца. Это одноцентровый реестр (Hôpital Pitié-Salpêtrière). Собранные данные на исходном уровне включают клинические, биологические данные и визуализацию. Исследование не является интервенционным. Он включает данные, полученные из рутинного ухода. Основной целью является характеристика сердечно -сосудистого фенотипа пациентов с аутоиммунными, системными и/или воспалительными заболеваниями. Вторичные цели включают разработку и валидацию прогностических биомаркеров, выявление и количественное определение конкретных факторов риска сердечно -сосудистых заболеваний, а также оценку толерантности и эффективности традиционной и инновационной терапии

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Lévi-Dan Azoulay, MD, MSc
  • Номер телефона: 01 42 16 00 00
  • Электронная почта: levi-dan.azoulay@aphp.fr

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Alban Redheuil, MD, PhD
  • Номер телефона: 01 42 16 00 00
  • Электронная почта: Alban.redheuil@aphp.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Подозреваемые или диагностированные аутоиммунные, воспалительные и/или системные заболевания.

Описание

Критерии включения:

  1. Подозреваемые или диагностированные аутоиммунные, воспалительные и/или системные заболевания.
  2. Сердечная визуализация сердечной серии, в том числе либо невыполненная компьютерная томография сердца, усиленную томографию с коронарной ангиограммой, либо магнитно-резонансную томографию сердца.

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Возражение против изучения участия
  • Пациент под правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
MACE (основные неблагоприятные сердечно -сосудистые события)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
Композитный результат инфаркта миокарда, инсульта или сердечно -сосудистой смерти.
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ASCVD (атеросклеротические сердечно -сосудистые заболевания)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
Композитный исход острого коронарного синдрома, инсульта и заболевания периферической артерии.
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
Сердечно -сосудистые события (все)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет
MACE, ASCVD, имплантация устройства, заболевание коронарной артерии, сердечная недостаточность, ритм и расстройства проводимости, расстройства клапанов, сердечно -сосудистые вмешательства, смертельные и нерастокое.
Благодаря завершению исследования в среднем 10 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 ноября 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2046 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2046 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 июня 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • APHP250892

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Процедуры, проведенные с Французским Управлением конфиденциальности данных (CNIL, Commission Nationale de L'Informatique et des Libertés) не предусматривают передачу базы данных, а также документы информации и согласия, подписанные пациентами.

Консультация Редакционной комиссии или заинтересованных исследователей отдельных данных участников, которые лежат в основе результатов, сообщенных в статье после того, как может быть рассмотрено деорданификация, при условии предварительного определения условий такой консультации и в отношении соблюдения соответствующих правил.

Сроки обмена IPD

Начало 3 месяца и заканчивая 3 года после публикации статьи. Запросы за эти временные рамки также могут быть представлены спонсору

Критерии совместного доступа к IPD

Исследователи, которые предоставляют методологически разумное предложение

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сбор данных

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Sweden

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться