中风120动作：国家群集随机对照试验

中风是中国死亡和残疾的主要原因，但可以预防和治疗。 对于最常见的类型，急性缺血性卒中（AIS），在症状发作后的几个小时内，使用静脉溶栓（IVT）引发再灌注疗法（IVT），可以显着提高重大残疾的生存机会，并给予更早的干预措施。 因此，理想情况下，患者是否可以及时到达医院，在关键的4.5小时黄金窗口内，这对于实现高回收率和最佳功能结果至关重要。 为此，重要的是要注意，目前在中国，AIS患者的总体院前延迟为24小时。

我们计划进行中风120行动，这是一项全国群集随机对照试验，以确定实施中风120多方面干预运动是否可以减少AIS的院前延迟，提高4.5小时的医院到达率，并提高生存，残疾和医疗保健成本。 中风120行动试验将在中国8个地区招募16个社区单位，每个地区招募了2个社区单位，其住宅人口至少为110,000，人口统计学特征。 为了避免交叉污染，参与的社区集群将保持超过20公里的物理距离。 在每个区域内，两个社区单位将以1：1的比率随机分配，以接受干预措施（12个月的卫生政策加上中风120多方面的干预活动； 3个月的密集期和9个月维护期）或控制（仅12个月的常规卫生政策）。 在实施中风120多方面干预运动后，将收集有关每个参与社区单位中事件AIS案件的研究结果和相关数据（从多方面干预运动的第1个月到第12个月）。 主要结果是在参与社区单位症状发作后4.5小时内医院到达的比例。 次要结果包括从发作到住院的时间，从发病到动作的时间，使用120辆紧急救护车，IVT，MT，总住院费用，自付费用，自付费用，死亡或重大残疾的综合结果（修改后的Rankin Scalif Scale [MRS]≥3），在3个月时，有序7级的MRS得分在3个月的MRS SCORT 3个月，全部3个月，均为3个月内，均为3个月。 根据以下估计值计算样本量：（1）2面检验的显着性水平为0.05； （2）85％的统计能力； （3）对照组AIS患者的4.5小时医院到达率为10％； （4）在干预组中，AIS患者的4.5小时医院到达率为20％； （5）类内相关系数为0.03； （6）随访损失10％。 估计的样本量为3,312例AIS患者，来自16个社区单位，每个社区单位的平均聚类大小为207名患者。 AIS的年发病率为每10万人195人，每个社区单位的参与者的样本量为106,000。 因此，本研究的总样本量将为来自16个社区单位的1,696,000名参与者。

中风120行动试验将解决中国AIS长期院前延迟的关键问题，并对全球预防和控制策略产生深远的影响。