Aivohalvauksen 120 Toimi: Kansallinen klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Aivohalvaus on tärkein kuolinsyy ja vammaisuus Kiinassa, mutta se on estettävissä ja hoidettavissa. Yleisimmalle tyypille akuutti iskeeminen aivohalvaus (AIS) aloittaen reperfuusioterapian laskimonsisäisen trombolyysin (IVT) kanssa mekaanisella trombektomialla tai ilman sitä usean tunnin kuluessa oireiden puhkeamisesta, mikä voi parantaa merkittävästi selviytymismahdollisuuksia suuresta vammaisuudesta, ja aikaisemmin interventio on parempi tulos. Siksi, voivatko potilaat saavuttaa oikea-aikaisesti sairaalaan, ihannetapauksessa kriittisen 4,5 tunnin kultaisen ikkunan sisällä, on keskeinen saavuttamiseksi korkean recanalisointi- ja optimaalisen funktionaalisen lopputuloksen saavuttamiseksi. Tätä varten on tärkeää huomata, että AIS-potilailla olevien potilaiden yleinen sairaalan edeltävä viive on tällä hetkellä 24 tuntia Kiinassa.

Suunnittelemme aivohalvauksen 120 toiminnan, kansallisen klusterin satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista sen selvittämiseksi, pystyykö aivohalvauksen 120 monipuolinen interventiokampanjan toteuttaminen vähentämään AIS-sairaalan edeltävää viivettä, lisätä 4,5 tunnin sairaalan saapumisastetta ja parantaa selviytymistä, vammaisuutta ja terveydenhuoltokustannuksia. Aivohalvauksen 120 toimintakokeessa rekrytoidaan 16 yhteisöyksikköä 8 alueella Kiinassa, ja jokainen alue osallistuu 2 yhteisöyksikköä, joiden asuinväestö on vähintään 110 000 ja vertailukelpoisia demografisia ominaisuuksia. Ristikontaminaation välttämiseksi osallistuvat yhteisöklusterit ylläpitävät yli 20 kilometrin fyysistä etäisyyttä. Jokaisella alueella 2 yhteisöyksikköä jaetaan satunnaisesti suhteessa 1: 1 intervention saamiseksi (12 kuukauden tavanomainen terveyspolitiikka plus aivohalvaus 120 monipuolinen interventiokampanja; 3 kuukauden intensiivinen aika ja 9 kuukauden ylläpitojakso) tai hallinta (pelkästään 12 kuukauden tavanomainen terveyspolitiikka). Tutkimuksen tulokset ja niihin liittyvät tiedot tapauksista AIS -tapauksista jokaisessa osallistuvassa yhteisöyksikössä kerätään aivohalvauksen 120 monipuolisen interventiokampanjan toteuttamisen jälkeen (monipuolisen interventiokampanjan kuukaudesta 1 kuukauteen 12). Ensisijainen tulos on sairaalan saapumisen osuus 4,5 tunnin kuluttua oireiden alkamisesta osallistuvien yhteisöyksiköiden sisällä. Toissijaiset tulokset sisältävät ajan alkamisesta sairaalahoitoon, ajasta alkamisesta toimintaan, 120 hätätilannon käyttö, IVT, MT, kokonaishoitokustannukset, taskun ulkopuoliset kustannukset, kuoleman yhdistelmätulokset tai suuret vammaisuudet (muokatut Rankin-asteikon pistemäärät [MRS] ≥3) 3 kuukauden kuluessa, ordinaali 7-tason MRS-pisteet 3 kuukauden aikana, kaikki kuolleisuus 3 kuukauden kuluessa. Näytteen koko laskettiin seuraavien arvioiden mukaisesti: (1) merkitsevyystaso 0,05 2-puolelle testille; (2) 85%: n tilastollinen voima; (3) 4,5 tunnin sairaalan saapumisaste 10% AIS-potilailla kontrolliryhmässä; (4) 4,5 tunnin sairaalan saapumisaste 20% AIS-potilaiden keskuudessa interventioryhmässä; (5) luokan sisäinen korrelaatiokerroin 0,03; ja (6) 10%: n tappio seurantaan. Arvioitu otoskoko on 3 312 tapausta AIS -potilasta 16 yhteisöyksiköstä, joiden keskimääräinen klusterikoko on 207 potilasta yhteisöyksikköä kohti. AIS: n vuotuinen esiintyvyys on 195 /100 000 ihmistä, ja osallistujien otoskoko jokaisessa yhteisöyksikössä on 106 000. Siten tämän tutkimuksen kokonaisnäytteen koko on 1 696 000 osallistujaa 16 yhteisöyksiköstä.

Aivohalvauksen 120 toimintakokeessa käsitellään Kiinan AIS: n pitkän sairaalan edeltävän viivästymisen kriittistä kysymystä ja tarjoaa syvät vaikutukset globaaliin aivohalvauksen ehkäisy- ja valvontastrategioihin.