Schlaganfall 120 Aktion: Eine nationale Cluster Randomisierte kontrollierte Studie

Schlaganfall ist die Hauptursache für Tod und Behinderung in China, aber vermeidbar und behandelbar. Für den häufigsten Typ, akuten ischämischen Schlaganfall (AIS), die Reperfusionstherapie mit intravenöser Thrombolyse (IVT) mit oder ohne mechanische Thrombektomie (MT) innerhalb mehrer Stunden nach dem Einsetzen der Symptome die Chancen, dass die Wahrscheinlichkeit des Überlebens freien von schwerer Behinderung erheblich verbessert wird, initiieren, kann der Intervention umso besser die Chancen des Überlebens von großer Behinderung erheblich verbessern. Unabhängig davon, ob Patienten rechtzeitig im Krankenhaus gelangen können, idealerweise innerhalb des kritischen 4,5-stündigen goldenen Fensters, ist es entscheidend, hohe Rekanalisierungsraten und optimales funktionelles Ergebnis zu erreichen. Zu diesem Zweck ist es wichtig zu beachten, dass die allgemeine Verzögerung der Vor-Krankenstätte für Patienten mit AIS derzeit in China 24 Stunden beträgt.

Wir planen, Schlaganfall 120-Aktionen durchzuführen, eine nationale randomisierte kontrollierte Studie von Cluster, um festzustellen, ob die Implementierung eines Schlaganfalls mit einem Schlaganfall 120 eine mehrfacettenzige Interventionskampagne vor dem Krankenhaus reduzieren kann, die Verzögerung der AIS vor dem Krankenhaus erhöhen, die Ankunftsrate des 4,5-stündigen Krankenhauses erhöhen und das Überleben, Behinderung und Gesundheitskosten verbessern können. Der Action -Versuch von Schlaganfall 120 wird 16 Gemeindeeinheiten in 8 Regionen China einstellen, wobei jede Region 2 Gemeindeeinheiten mit einer Wohnbevölkerung von mindestens 110.000 und vergleichbaren demografischen Merkmalen einschreibt. Um eine Kreuzkontamination zu vermeiden, halten die teilnehmenden Gemeinschaftscluster eine physische Distanz von mehr als 20 Kilometern. Innerhalb jeder Region werden die beiden Gemeinschaftseinheiten mit einem Verhältnis von 1: 1 nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die Intervention (12-monatige übliche Gesundheitspolitik plus einen Schlaganfall 120 mehrfacettenziger Interventionskampagne; 3-Monats-Intensivperiode und 9-Monats-Wartungsperiode) oder Kontrolle (allein 12 Monate übliche Gesundheitspolitik) zu erhalten. Die Studienergebnisse und verwandten Daten zu AIS -Fällen in der Zwischenzeit in jeder teilnehmenden Gemeinschaftseinheit werden nach der Implementierung des Schlaganfalls von Stroke 120 mit mehreren maßgeblichen Interventionskampagnen (von Month bis 12 der 120 -köpfigen Interventionskampagne) gesammelt. Das primäre Ergebnis ist der Anteil der Krankenhausankunft innerhalb von 4,5 Stunden nach Beginn der Symptome innerhalb der teilnehmenden Gemeinschaftseinheiten. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Zeit von Anfang an bis zum Krankenhauseintritt, Zeit von Anfang bis hin zu Maßnahmen, Gebrauch von 120 Notfallbulanzen, IVT, MT, Gesamtkosten für Krankenhausaufenthalte, Kostenausschüsse, zusammengesetztes Ergebnis des Todes oder schwerer Behinderung (modifizierter Rankin-Maßstabscore [MRS] ≥3) nach 3 Monaten, ordinaler 7-Level-Mrs-Score, der 3 Monate lang 3 Monate lang 3 Monate innerhalb von 3 Monaten innerhalb von 3 Monaten innerhalb von 3 Monaten innerhalb von 3 Monaten. Die Stichprobengröße wurde gemäß den folgenden Schätzungen berechnet: (1) ein Signifikanzniveau von 0,05 für einen 2-seitigen Test; (2) statistische Macht von 85%; (3) 4,5-stündige Ankunftsrate von 10% für AIS-Patienten in der Kontrollgruppe; (4) 4,5-stündige Ankunftsrate von 20% bei AIS-Patienten in der Interventionsgruppe; (5) Korrelationskoeffizient intra-Klasse von 0,03; und (6) einen Verlust von 10% gegen Follow-up. Die geschätzte Stichprobengröße beträgt 3.312 AIS -Patienten aus 16 Gemeinschaftseinheiten mit einer durchschnittlichen Clustergröße von 207 Patienten pro Gemeinschaftseinheit. Die jährliche Inzidenz von AIS beträgt 195 pro 100.000 Menschen, und die Stichprobengröße der Teilnehmer jeder Gemeinschaftseinheit beträgt 106.000. Somit beträgt die Gesamtstichprobengröße der vorliegenden Studie 1.696.000 Teilnehmer aus 16 Community -Einheiten.

Der Aktionsversuch von Schlaganfall 120 wird das kritische Thema einer langen Verzögerung der AIS in China vor dem Krankenhaus in China befassen und tiefgreifende Auswirkungen auf die globale Strategien für die Prävention und die Kontrolle der Schlaganfälle haben.