Slag 120 Handling: En national klynge randomiseret kontrolleret forsøg

Slag er den vigtigste årsag til død og handicap i Kina, men det kan forebygges og behandles. For den mest almindelige type, akut iskæmisk slagtilfælde (AIS), initierer reperfusionsterapi med intravenøs thrombolyse (IVT) med eller uden mekanisk trombektomi (MT) inden for flere timer efter indtræden af ​​symptomer betydeligt forbedrer chancerne for at overleve fri for større handicap, og tidligere er interventionen til det bedre. Hvorvidt patienter kan opnå rettidig ankommet til hospitalet, ideelt inden for det kritiske 4,5-timers gyldne vindue, er det centralt at opnå høje rekanalisering og optimalt funktionelt resultat. Med henblik herpå er det vigtigt at bemærke, at den samlede forsinkelse før hospitalet for patienter med AIS i øjeblikket er 24 timer i Kina.

Vi planlægger at gennemføre slagtilfælde 120 Action, et nationalt klynge-randomiseret kontrolleret forsøg, for at afgøre, om implementering af et slagtilfælde 120 mangesidet interventionskampagne kan reducere forsinkelsen før hospitalet i AIS, øge den 4,5-timers ankomstrate på hospitalet og forbedre overlevelsen af ​​overlevelse, handicap og sundhedsydelser. Slag 120 Action Trial rekrutterer 16 samfundsenheder i 8 regioner i Kina, hvor hver region tilmelder 2 samfundsenheder med en boligpopulation på mindst 110.000 og sammenlignelige demografiske egenskaber. For at undgå krydskontaminering opretholder de deltagende samfundsklynger en fysisk afstand på mere end 20 kilometer. Inden for hver region tildeles de 2 samfundsenheder tilfældigt til et forhold på 1: 1 for at modtage interventionen (12-måneders sædvanlig sundhedspolitik plus slagtilfælde 120 mangesidig interventionskampagne; 3-måneders intensiv periode og 9-måneders vedligeholdelsesperiode) eller kontrol (12-måneders sædvanlig sundhedspolitik alene). Undersøgelsesresultaterne og relaterede data om hændelses -AIS -sager inden for hver deltagende samfundsenhed vil blive indsamlet efter implementeringen af ​​slagtilfælde 120 mangefacetteret interventionskampagne (fra måned 1 til måned 12 i mangefacetteret interventionskampagne). Det primære resultat er en del af hospitalets ankomst inden for 4,5 timer efter symptomdebut inden for deltagende samfundsenheder. Sekundære resultater inkluderer tid fra begyndelse til hospitalets optagelse, tid fra begyndelse til handling, brug af 120 nødambulancer, IVT, MT, samlede hospitaliseringsomkostninger, omkostninger uden for lommen, sammensat resultat af død eller større handicap (modificeret RANKIN-skala score [MRS] ≥3) ved 3 måneder, ordinal 7-niveau MRS-score efter 3 måneder, all-causaus dødelighed inden for 3 måneder. Prøvestørrelsen blev beregnet i henhold til følgende estimater: (1) et signifikansniveau på 0,05 for en 2-sidet test; (2) statistisk magt på 85%; (3) 4,5-timers ankomsthastighed på hospitalet på 10% for AIS-patienter i kontrolgruppe; (4) 4,5-timers ankomsthastighed på hospitalet på 20% blandt AIS-patienter i interventionsgruppen; (5) Intra-klasse korrelationskoefficient på 0,03; og (6) et tab på 10% til opfølgning. Den estimerede prøvestørrelse er 3.312 hændelses -AIS -patienter fra 16 samfundsenheder med en gennemsnitlig klyngestørrelse på 207 patienter pr. Fællesskabsenhed. Den årlige forekomst af AIS er 195 pr. 100.000 mennesker, og prøvestørrelsen af ​​deltagere i hver samfundsenhed vil være 106.000. Således vil den samlede prøvestørrelse af den nuværende undersøgelse være 1.696.000 deltagere fra 16 samfundsenheder.

Slag 120-handlingsforsøget vil behandle det kritiske spørgsmål om lang forsinkelse før hospitalet i AIS i Kina og give dybe konsekvenser for globale forebyggelses- og kontrolstrategier for slagtilfælde.