ACTION 120 AVEC: un essai contrôlé randomisé en cluster national

L'AVC est la principale cause de décès et d'invalidité en Chine, mais elle est évitable et traitable. Pour le type le plus courant, un AVC ischémique aigu (AIS), initiant une thérapie de reperfusion avec thrombolyse intraveineuse (IVT) avec ou sans thrombectomie mécanique (MT) dans plusieurs heures suivant le début des symptômes peut améliorer considérablement les chances de survivre sans handicap majeure, et plus tôt l'intervention est donnée le résultat. Ainsi, la question de savoir si les patients peuvent atteindre un arrivée en temps opportun à l'hôpital, idéalement dans la fenêtre dorée critique de 4,5 heures, est essentiel pour atteindre des taux élevés de recanalisation et un résultat fonctionnel optimal. À cette fin, il est important de noter que le retard pré-hospitalier global pour les patients atteints d'AIS est actuellement de 24 heures en Chine.

Nous prévoyons de mener AVC 120 Action, un essai contrôlé randomisé en cluster national, afin de déterminer si la mise en œuvre d'une campagne d'intervention multiforme d'AVC 120 peut réduire le retard préhospitalier dans les IA, augmenter le taux d'arrivée de l'hôpital de 4,5 heures et améliorer la survie, l'invalidité et les coûts de santé. L'essai d'action AVC 120 recrutera 16 unités communautaires dans 8 régions en Chine, chaque région inscrivant 2 unités communautaires avec une population résidentielle d'au moins 110 000 et des caractéristiques démographiques comparables. Pour éviter la contamination croisée, les grappes communautaires participantes maintiendront une distance physique de plus de 20 kilomètres. Dans chaque région, les 2 unités communautaires seront assignées au hasard dans un rapport 1: 1 pour recevoir l'intervention (politique de santé habituelle à 12 mois plus AVC 120 Campagne d'intervention à multiples facettes; période intensive de 3 mois et période de maintenance de 9 mois) ou contrôle (12 mois de politique de santé habituelle seule). Les résultats de l'étude et les données connexes sur les cas d'AIS incidents au sein de chaque unité communautaire participante seront collectés après la mise en œuvre de la campagne d'intervention multiforme d'AVC 120 (du mois 1 au mois 12 de la campagne d'intervention multiforme). Le principal résultat est la proportion d'arrivée de l'hôpital dans les 4,5 heures suivant le début des symptômes au sein des unités communautaires participantes. Les résultats secondaires incluent le temps de l'apparition à l'admission à l'hôpital, le temps du début à l'action, l'utilisation de 120 ambulances d'urgence, l'IVT, la MT, les coûts d'hospitalisation totaux, les coûts de poche, les résultats composites de la mort ou l'invalidité majeure (score d'échelle de rang modifié [MRS] ≥3) à 3 mois, le score MRS de niveau 7 à 7 ans, tous les deux mois. La taille de l'échantillon a été calculée en fonction des estimations suivantes: (1) un niveau de signification de 0,05 pour un test à 2 faces; (2) un pouvoir statistique de 85%; (3) taux d'arrivée de l'hôpital de 4,5 heures de 10% pour les patients AIS dans le groupe témoin; (4) taux d'arrivée de l'hôpital de 4,5 heures de 20% chez les patients AIS dans le groupe d'intervention; (5) coefficient de corrélation intra-classe de 0,03; et (6) une perte de 10% du suivi. La taille estimée de l'échantillon est de 3 312 patients AIS incidents de 16 unités communautaires avec une taille de grappe moyenne de 207 patients par unité communautaire. L'incidence annuelle d'AIS est de 195 pour 100 000 personnes, et la taille de l'échantillon des participants dans chaque unité communautaire sera de 106 000. Ainsi, la taille totale de l'échantillon de la présente étude sera de 1 696 000 participants de 16 unités communautaires.

L'essai d'action de l'AVC 120 abordera la question critique d'un long retard préhospitalier en AIS en Chine et fournira des implications profondes pour les stratégies mondiales de prévention et de contrôle des AVC.