SEET 120 Akce: Národní klastr randomizované kontrolované studie

Mlušení je hlavní příčinou úmrtí a postižení v Číně, ale lze ji zabránit a léčit. Pro nejběžnější typ, akutní ischemická mrtvice (AIS), zahájení reperfúzní terapie intravenózní trombolýzou (IVT) s nebo bez mechanické trombektomie (MT) během několika hodin od počátku příznaků může výrazně zlepšit šance na přežití bez velkého znečištění a dříve je zásah poskytnut lepší výsledky. Ať už tedy pacienti mohou dosáhnout včas dostupného do nemocnice, v ideálním případě v kritickém 4,5 hodinovém zlatém okně, je klíčové k dosažení vysoké míry rekanalizace a optimálního funkčního výsledku. Za tímto účelem je důležité si uvědomit, že celkové přednesitální zpoždění u pacientů s AIS je v současné době v Číně 24 hodin.

Plánujeme provést úder 120 akce, národní randomizované kontrolované studie, abychom určili, zda implementace mnohostranné intervenční kampaně mrtvice 120 může snížit před nemocniční zpoždění v AIS, zvýšit 4,5hodinovou míru příchodu nemocnice a zlepšit přežití, postižení a náklady na zdravotní péči. Akční zkouška na úder 120 bude najmout 16 komunitních jednotek v 8 regionech v Číně, přičemž každý region zapisuje 2 komunitní jednotky s obyvatelstva nejméně 110 000 a srovnatelnými demografickými charakteristikami. Aby se zabránilo křížové kontaminaci, budou zúčastněné shluky komunitních udržovat fyzickou vzdálenost více než 20 kilometrů. V každém regionu budou 2 komunitní jednotky náhodně přiřazeny v poměru 1: 1, aby získaly intervenci (12měsíční obvyklá zdravotní politika plus 120 mnohostranná intervenční kampaň; 3měsíční intenzivní období a 9měsíční doba údržby) nebo kontrola (pouze 12 měsíců obvyklá zdravotní politika). Výsledky studie a související údaje o případech dopadající AIS v rámci každé zúčastněné komunitní jednotky budou shromažďovány po zavedení multifacetové intervenční kampaně mrtvice 120 (od 1. do 12. měsíce mnohostranné intervenční kampaně). Primárním výsledkem je podíl příjezdu do nemocnice do 4,5 hodiny po nástupu příznaků v zúčastněných komunitních jednotkách. Sekundární výsledky zahrnují čas od nástupu do přijetí do nemocnice, čas od nástupu do akce, použití 120 nouzových sanitky, IVT, MT, celkové náklady na hospitalizaci, náklady mimo kapsu, složený výsledek úmrtí nebo velkého postižení (modifikované Rankin Scale skóre [MRS] ≥ 3) ve 3 měsících, ordinální 7 úrovně MRS skóre MRS za 3 měsíce. Velikost vzorku byla vypočtena podle následujících odhadů: (1) úroveň významnosti 0,05 pro oboustranný test; (2) statistická síla 85%; (3) 4,5hodinová míra příchodu nemocnice 10% u pacientů s AIS v kontrolní skupině; (4) 4,5hodinová míra příchodu nemocnice 20% u pacientů s AIS v intervenční skupině; (5) korelační koeficient uvnitř třídy 0,03; a (6) 10% ztráta na sledování. Odhadovaná velikost vzorku je 3 312 pacientů s AIS z 16 komunitních jednotek s průměrnou velikostí clusteru 207 pacientů na komunitní jednotku. Roční výskyt AIS je 195 na 100 000 lidí a velikost vzorku účastníků každé komunitní jednotky bude 106 000. Celková velikost vzorku této studie tedy bude 1 696 000 účastníků ze 16 komunitních jednotek.

Akční zkouška mrtvice 120 se bude zabývat kritickým problémem dlouhého přednesitálního zpoždění v AIS v Číně a poskytne hluboké důsledky pro globální strategie prevence a kontroly mrtvice.