Действие инсульта 120: национальное кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Инсульт является основной причиной смерти и инвалидности в Китае, но он подлежит предотвращению и поддающимся лечению. Для наиболее распространенного типа острый ишемический инсульт (AIS), инициирующая реперфузионную терапию с внутривенным тромболизисом (IVT) с или без механической тромбэктомии (МТ) в течение нескольких часов после начала симптомов может значительно улучшить вероятность выживания свободы от основной инвалидности, и ранее вмешательство дается, чем лучше. Таким образом, могут ли пациенты своевременно достигать больницы, в идеале в пределах критического 4,5-часового золотого окна, имеет ключевое значение для достижения высоких показателей реканализации и оптимального функционального исхода. С этой целью важно отметить, что общая задержка до госпитализации для пациентов с ИИ в настоящее время составляет 24 часа в Китае.

Мы планируем проводить действия по инсультам 120, национальное кластерное рандомизированное контролируемое исследование, чтобы определить, может ли внедрение многогранного вмешательственного вмешательства. Испытание на акции инсульта 120 будет набирать 16 общинных подразделений в 8 регионах Китая, причем каждый регион будет зачислять 2 общинных подразделения с жилым населением не менее 110 000 человек и сопоставимыми демографическими характеристиками. Чтобы избежать перекрестного загрязнения, участвующие кластеры сообщества будут поддерживать физическое расстояние более 20 километров. В каждом регионе 2 Общественные подразделения будут случайным образом распределены в соотношении 1: 1 для получения вмешательства (12-месячная обычная политика здравоохранения плюс инсульт 120 Многогранную кампанию вмешательства; 3-месячный интенсивный период и 9-месячный период обслуживания) или контроль (12-месячная обычная политика здравоохранения). Результаты исследования и связанные с ними данные о случаях инцидентов в каждом участвующем сообществе сообщества будут собираться после реализации многогранного вмешательственного вмешательства (с 1 по 12 месяца в 12 -м месяце кампании по многогранной вмешательству). Основным результатом является доля прибытия больницы в течение 4,5 часов после начала симптомов в участвующих подразделениях сообщества. Вторичные исходы включают время от начала до поступления в больницу, время от начала действия, использование 120 скорой помощи в чрезвычайных ситуациях, IVT, MT, общие затраты на госпитализацию, затраты на карман, составные результаты смерти или основную инвалидность (модифицированная оценка шкалы Ранкина [MRS] ≥3) через 3 месяца, обычные 7-уровневые MRS-оценки в 3 месяца, все даны в течение 3 месяцев. Размер выборки рассчитывали в соответствии со следующими оценками: (1) уровень значимости 0,05 для 2-levide Test; (2) статистическая сила 85%; (3) 4,5-часовой уровень прибытия больницы 10% для пациентов с АИС в контрольной группе; (4) 4,5-часовой уровень прибытия больницы в 20% среди пациентов с АИС в группе вмешательства; (5) коэффициент внутриклассовой корреляции 0,03; и (6) потери 10% для последующего наблюдения. Предполагаемый размер выборки составляет 3312 инцидентов пациентов с АИС из 16 общинных единиц со средним размером кластера 207 пациентов на единицу сообщества. Ежегодная заболеваемость AIS составляет 195 на 100 000 человек, а размер выборки участников в каждом общественном подразделении составит 106 000. Таким образом, общий размер выборки настоящего исследования составит 1 696 000 участников из 16 общинных подразделений.

Испытание на действие инсульта 120 будет посвящено критической проблеме длительной до госпитальной задержки в ИИ в Китае и обеспечит глубокие последствия для глобальных стратегий профилактики инсульта и контроля.