Udar 120 Działanie: Krajowa randomizowana kontrolowana badanie

Udar jest główną przyczyną śmierci i niepełnosprawności w Chinach, ale można go zapobiec i leczyć. Dla najczęstszego typu ostre udar niedokrwienia (AIS), inicjowanie terapii reperfuzyjnej za pomocą dożylnej trombolizy (IVT) z mechaniczną trombektomią lub bez niej w ciągu kilku godzin od wystąpienia objawów może znacznie poprawić szanse na przeżycie wolnego od poważnej niepełnosprawności, a interwencja ma lepsze wyniki. Zatem to, czy pacjenci mogą osiągnąć terminowe przybycie do szpitala, najlepiej w krytycznym 4,5-godzinnym złotym oknie, jest kluczowe dla osiągnięcia wysokiego wskaźnika reanalizacji i optymalnego wyniku funkcjonalnego. W tym celu należy zauważyć, że ogólne opóźnienie przedszpitalne u pacjentów z AIS wynosi obecnie 24 godziny w Chinach.

Planujemy przeprowadzić udar 120 działanie, krajowe randomizowane badanie, w celu ustalenia, czy wdrożenie wielopasmowej kampanii interwencyjnej udarze 120 może zmniejszyć opóźnienie przedszpitalne w AIS, zwiększyć 4,5-godzinną wskaźnik przybycia szpitala oraz poprawić koszty przeżycia, niepełnosprawności i opieki zdrowotnej. Proces działania Stroke 120 zrekrutuje 16 jednostek społeczności w 8 regionach w Chinach, przy czym każdy region zapisuje 2 jednostki społeczności o populacji mieszkalnej wynoszącej co najmniej 110 000 i porównywalnych cechach demograficznych. Aby uniknąć zanieczyszczenia krzyżowego, uczestniczące klastry społeczności utrzymają fizyczną odległość ponad 20 kilometrów. W każdym regionie 2 jednostki społeczności zostaną losowo przydzielone w stosunku 1: 1 w celu otrzymania interwencji (12-miesięczna zwykła polityka zdrowotna plus udarem 120 wieloaspektowa kampania interwencyjna; 3-miesięczny okres intensywnego i 9-miesięczny okres utrzymania) lub kontrola (12-miesięczna zwykła polityka zdrowotna). Wyniki badań i powiązane dane dotyczące przypadków incydentów AIS w każdej uczestniczącej jednostce społeczności zostaną zebrane po wdrożeniu wieloaspektowej kampanii interwencyjnej 120 (od 1 miesiąca 12 wieloaspektowej kampanii interwencyjnej). Podstawowym rezultatem jest odsetek przybycia szpitala w ciągu 4,5 godziny po wystąpieniu objawów w uczestniczących jednostkach społecznościowych. Wtórne wyniki obejmują czas od początku do przyjęcia do szpitala, czas od rozpoczęcia do działania, stosowanie 120 pogotowia ratunkowego, IVT, MT, całkowite koszty hospitalizacji, koszty z własnej kieszeni, złożony wynik śmierci lub poważna niepełnosprawność (zmodyfikowany wynik skali Rankin [MRS] ≥3) po 3 miesiącach, zwykły wynik 7-poziomowy wynik MRS w ciągu 3 miesięcy, w ciągu 3 miesięcy. Wielkość próbki obliczono zgodnie z następującymi szacunkami: (1) poziom istotności 0,05 dla testu 2-stronniczego; (2) moc statystyczna 85%; (3) 4,5-godzinna wskaźnik przybycia szpitala wynoszący 10% dla pacjentów z AIS w grupie kontrolnej; (4) 4,5-godzinna wskaźnik przybycia szpitala wynoszący 20% wśród pacjentów z AIS w grupie interwencyjnej; (5) współczynnik korelacji wewnątrz klasy 0,03; oraz (6) 10% straty do obserwacji. Szacowana wielkość próby wynosi 3312 pacjentów z AIS incydentem z 16 jednostek społecznościowych o średniej wielkości klastra 207 pacjentów na jednostkę społeczności. Roczna częstość występowania AIS wynosi 195 na 100 000 osób, a wielkość próby uczestników każdej jednostki społeczności wyniesie 106 000. Zatem całkowita wielkość próby niniejszego badania wyniesie 1 696 000 uczestników z 16 jednostek społecznościowych.

Badanie działań Stroke 120 zajmie się krytycznym problemem długiego opóźnienia przedszpitalnego w AIS w Chinach i zapewni głębokie konsekwencje dla globalnych strategii zapobiegania udarowi udaru.