曼陀罗实践对更年期症状和生活质量的影响
2025年8月27日 更新者：Emine Karacan
更年期是一个自然的生命周期，主要是由于中年女性身体内分泌腺发生变化而发展的，并且由于卵巢失去了活性，因此月经周期被永久中断。
在更年期期间，女性观察到许多症状，这些症状使妇女在短期或长期内经历了许多生理，心理，社会和性问题，并使她们的生活质量恶化。
减少女性经历的更年期症状，激素替代疗法，传统方法，精神或身体应用；使用芳香疗法，催眠，生物反馈和放松技术。
这些应用的目的；是放松女性，减少更年期症状并提高其生活质量。
曼陀罗在过去和今天都被广泛用于治疗领域，被视为艺术疗法的冥想工具，被定义为一种支持心理健康的互补，安全易于获得的活动。
已经确定，在文献中许多领域使用的曼陀罗方法如何影响绝经时期女性的症状和生活质量。
因此，认为这项研究将为文献做出重大贡献。
研究概览
详细说明
这项研究被设计为一项随机对照实验试验，以检查曼陀罗实践对更年期症状和生活质量的影响。
这项研究将与78名妇女（实验= 39，对照= 39）在私人Palmiye医院妇科和妇产科门诊门诊诊所诊断为绝经。
参与者将通过andural.org随机分配给组。
实验组的妇女每天每天进行20-30分钟的曼陀罗着色15天，而对照组只能管理量表，并建议在研究结束时由于道德原则在研究结束时练习曼陀罗练习。
数据将使用个人信息表，更年期症状评估量表，特定于更年期的生活质量量表以及曼陀罗实践后续表。
数据将使用频率，描述性统计，夏皮罗 - 威尔克斯正态性测试，独立样本t检验，方差分析以及SPSS 24.0中的Pearson相关测试分析数据。
预计该研究的结果将通过揭示曼陀罗实践在减轻症状和改善绝经中妇女生活质量方面的影响来为文献做出重大贡献。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Emine Karacan, Asst Prof
- 电话号码：+90 537 214 83 75
- 邮箱：emine.karacan@gibtu.edu.tr
研究联系人备份
- 姓名：Emine Karacan, Asst Prof
- 电话号码：+90 5300350414
- 邮箱：emine.karacan@iste.edu.tr
学习地点
-
-
İskenderun
-
Hatay、İskenderun、土耳其（türkiye）
- Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
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接触：
- Emine Karacan, Asst Prof
- 电话号码：+90 537 214 83 75
- 邮箱：emine.karacan@gibtu.edu.tr
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接触：
- Emine Karacan, Asst Prof
- 电话号码：+90 530 035 04 14
- 邮箱：emine.karacan@iste.edu.tr
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副研究员：
- Emine Karacan, Asst Prof
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副研究员：
- Emine Karacan2, Asst Prof
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首席研究员：
- Emine Bakır, Spec Nurse
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 该研究包括满足以下条件的妇女：
- 缺乏可能干扰有效沟通的认知，听力或语音障碍
- 没有身体，心理或视觉局限
- 土耳其语的识字，包括阅读，理解和写作的能力，
- 确认对更年期的医学诊断，
- 在整个研究期间，没有接受任何形式的心理治疗或替代治疗，
- 自愿参与签署的知情同意。
排除标准：
- 如果他们被排除在研究之外：
- 提供了数据收集表中的不完整或不准确的响应，
- 正在接受激素治疗以管理更年期症状，
- 患有神经系统疾病，可能会损害曼陀罗活动期间的集中注意力或交流，
- 对油漆或类似物质有过敏。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预组
干预组：诊断出更年期的妇女将通过门诊诊所的面对面访谈邀请研究。
将提供有关研究和曼陀罗申请的信息；同意参加这项研究的妇女将被要求填写知情同意书，个人信息表，更年期症状和更年期特定的生活质量评估量表。
样本曼陀罗，空白的曼陀罗，12种不同的颜色蜡笔和曼陀罗申请随访表将分发给参与者。
曼陀罗申请将由参与者每天进行20-30分钟进行15天。
在临时期（每隔一天）中，将通过电话监视该应用程序。
在第15天结束时，将再次对参与者进行面对面的采访，将收集后续表格，更年期症状和生活质量尺度将被重新管理。
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干预组： 该研究的内容和曼陀罗申请将向被诊断出更年期的妇女解释，并在获得同意后，将采用有关更年期症状和生活质量的个人信息形式和规模。 将为参与者提供样本和空白的曼陀罗，12个彩色蜡笔和后续表格。 曼陀罗申请每天将每天完成20-30分钟，持续15天，并每隔一天通过电话进行监控。 在过程结束时，将重新应用量表，并收集后续表格。 他们的常规治疗将继续。 |
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无干预：对照组
对照组将在与申请门诊诊所并被诊断出更年期的妇女面对面的访谈中获悉该研究，并且同意参加该研究的妇女将获得知情同意书，个人信息形式以及更年期特定于特定的生活质量的生活质量和更年期症状评估量表，并要求填补他们的范围。
妇女将在15天后再次接受采访，并考虑到更年期特定的生活质量和更年期症状评估量表，并要求填写她们。
此外，将向妇女解释曼陀罗申请的好处，以消除道德困境，并将用曼达拉斯的彩色铅笔给想要进行申请的妇女。
妇女的常规护理和治疗将在数据收集期间继续进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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更年期症状评估量表（MSA）总分
大体时间：干预前（第0天）和干预后（第15天）
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评估曼陀罗实践对绝经女性体细胞，心理和泌尿生殖症状严重程度的影响。
MSA由11个项目和3个子量表组成。
子量表被标记为“躯体抱怨”，“心理投诉”和“泌尿生殖器抱怨”。
该量表以5分李克特型量表进行回答，每个项目的评分如下：0：无，1：轻度，2：中度，3：严重和4：极为严重。
整个量表的最低分数为0，最高分数为44。
较高的总分数表明投诉的严重程度增加，对生活质量产生负面影响。
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干预前（第0天）和干预后（第15天）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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更年期特定的生活质量量表（MSQL）总和分数
大体时间：干预前（第0天）和干预后（第15天）
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评估曼陀罗实践对绝经妇女生活质量（血管舒张，心理，身体和性维度）的影响。
该量表由四个领域组成：血管舒缩，社会心理，身体和性。
它包含29个Likert型语句。
随着分数的增加，投诉的严重程度和生活质量下降。
由于总尺度使用平均得分，因此最低得分为0，最高得分是6。
MSQL上的每个子域的评分从0到6。
得分为“ 0”表示没有问题。
得分为“ 1”表示存在问题，但根本不是令人毛骨悚然的。
“ 2至6”之间的分数表示问题的严重程度和日益严重性。
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干预前（第0天）和干预后（第15天）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Emine Karacan, Asst Prof、Gaziantep Islamic Science and Technology University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年9月1日
初级完成 (估计的)
2025年9月1日
研究完成 (估计的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月27日
首次发布 (估计的)
2025年8月29日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月27日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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