Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv praxe mandaly na symptomy menopauzálních a kvality života

27. srpna 2025 aktualizováno: Emine Karacan
Menopauza je přirozený cyklus života, který se většinou vyvíjí v důsledku změn v endokrinních žlázách ženského těla ve středním věku a menstruační cyklus je trvale přerušen v důsledku ztráty vaječníků. U žen během menopauzy je pozorováno mnoho příznaků a tyto příznaky způsobují, že ženy v krátkodobém nebo dlouhodobém horizontu zažívají mnoho fyziologických, mentálních, sociálních a sexuálních problémů a zhoršují kvalitu života. Při snižování symptomů menopauzy, které ženy zažívají u žen, hormonální substituční terapie, tradiční metody, mentální nebo fyzické aplikace; Používají se aromaterapie, hypnóza, biofeedback a relaxační techniky. Cíl těchto aplikací; je uvolnit ženy, snížit příznaky menopauzů a zvýšit kvalitu života. Mandala, která byla v minulosti a dnes v minulosti a dnes široce používána v oblasti terapie, je považována za meditační nástroj v arteterapii a je definována jako doplňková, bezpečná a dostupná činnost, která podporuje duševní zdraví. Bylo zjištěno, že metoda Mandala, která se používá v mnoha oblastech literatury, ovlivňuje příznaky a kvalitu života žen v menopauzálním období, nebyla zkoumána. Z tohoto důvodu se předpokládá, že tato studie významně přispěje k literatuře.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie byla navržena jako randomizovaná kontrolovaná experimentální studie, aby se zkoumala účinky mandaly praxe na symptomy menopauzů a kvalitu života. Studie bude provedena se 78 ženami (experimentální = 39, kontrola = 39) diagnostikována menopauza na soukromé gynekologii Palmiye Hospital a ambulantní kliniky. Účastníci budou náhodně přiřazeni ke skupinám prostřednictvím Random.org. Ženy v experimentální skupině budou praktikovat mandaly zbarvení po dobu 20-30 minut denně po dobu 15 dnů, zatímco kontrolní skupině bude podána pouze stupnice a bude doporučeno praktikovat praxi Mandala na konci studie kvůli etickým principům. Data budou shromažďována pomocí formuláře osobních informací, stupnice hodnocení symptomů menopauzy, měřítka kvality života specifické pro menopauzu a následné formy Mandala praxe. Data budou analyzována pomocí frekvence, popisné statistiky, testu normality Shapiro-Wilks, nezávislého vzorků t-testu, jednosměrné analýzy rozptylu a Pearsonova korelačního testu v SPSS 24.0. Předpokládá se, že zjištění studie významně přispěje do literatury odhalením účinku mandalových praxe při snižování příznaků a zlepšení kvality života u menopauzálních žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • İskenderun
      • Hatay, İskenderun, Turecko (Türkiye)
        • Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emine Karacan, Asst Prof
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emine Karacan2, Asst Prof
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Emine Bakır, Spec Nurse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Studie zahrnovala ženy, které splnily následující podmínky:
  2. Absence kognitivních, sluchových nebo řečových poruch, která by mohla narušit účinnou komunikaci,
  3. Žádná fyzická, psychologická nebo vizuální omezení, která by mohla bránit účasti na zbarvení Mandala, by mohla bránit účasti na Mandale,
  4. Gramotnost v turečtině, včetně schopnosti číst, porozumět a psát,
  5. Potvrzená lékařská diagnóza menopauzy,
  6. Během studijního období neprochází žádnou formou psychoterapie nebo alternativní léčby,
  7. Dobrovolná účast s podepsaným informovaným souhlasem.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Účastníci byli ze studie vyloučeni, pokud:
  2. Za předpokladu neúplných nebo nepřesných odpovědí ve formulářích sběru dat,
  3. Dostávali hormonální terapii za účelem zvládnutí menopauzálních příznaků,
  4. Měl neurologickou poruchu, která by mohla narušit koncentraci nebo komunikaci během aktivity mandaly,
  5. Znal alergie na barvy nebo podobné látky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina
Intervenční skupina: Ženy s diagnózou menopauzy budou na studii pozvány prostřednictvím osobních rozhovorů na ambulantní klinice. Budou poskytnuty informace o studii a žádosti Mandala; Ženy, které souhlasí s účastí na studii, budou požádány o vyplnění formuláře informovaného souhlasu, formulář osobních údajů, symptomů menopauzy a menopauzu specifické kvality života. Ukázka mandalů, prázdných mandalů, 12 různých barevných pastelky a formulář následné aplikace Mandala budou účastníkům distribuovány. Aplikaci Mandala budou účastníci prováděny po dobu 20-30 minut každý den po dobu 15 dnů. V prozatímních obdobích (každý druhý den) bude aplikace monitorována telefonicky. Na konci 15. dne budou účastníci opět dotazováni tváří v tvář.
Jiný: Zbarvení mandaly

Intervenční skupina:

Obsah studie a aplikace Mandala bude vysvětlen ženám s diagnózou menopauzy a po získání souhlasu bude použita formulář osobních informací a měřítka týkající se symptomů menopauzy a kvality života. Účastníci dostanou vzorek a prázdné mandaly, 12 barevných pastelky a následné formy. Aplikace Mandala bude prováděna po dobu 20-30 minut každý den po dobu 15 dnů a bude monitorována telefonicky každý druhý den. Na konci procesu budou měřítko znovu použity a budou shromažďovány následné formuláře. Jejich rutinní ošetření bude pokračovat.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina bude informována o studii v osobních rozhovorech se ženami, které se přihlásily na ambulantní kliniku a byla diagnostikována menopauza, a ženy, které se dohodly na účasti na studii, bude poskytnuta forma informovaného souhlasu, formulář osobních údajů a menopauzou kvality života a menopauzy symptomové škály. Ženy budou dotazovány opět o 15 dní později a vzhledem k menopauzě ​​specifickému kvalitě života a menopauzy symptomové hodnocení se znovu mění a požádá o jejich vyplnění. Kromě toho budou ženám vysvětleny výhody aplikace Mandala, aby se odstranilo etické dilema, a zbarvení tužek s mandaly budou poskytnuty ženám, které chtějí aplikaci provést. Během období sběru dat bude pokračovat ženská rutinní péče a léčba.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre hodnocení menopauzálních symptomů (MSAS)
Časové okno: Předběžná intervence (den 0) a po zásahu (15. den)
Hodnocení účinku praxe mandaly na závažnost somatických, psychologických a urogenitálních symptomů u menopauzálních žen. MSA se skládá z 11 položek a tří dílčích stupnic. Podskupiny jsou označeny jako „somatické stížnosti“, „psychologické stížnosti“ a „urogenitální stížnosti“. Měřítko je zodpovězeno na 5-bodové stupnici Likertova typu, přičemž každá položka je skórovala takto: 0: Žádné, 1: mírné, 2: mírné, 3: závažné a 4: extrémně závažné. Nejnižší možné skóre pro celou stupnici je 0 a nejvyšší je 44. Vyšší celkové skóre naznačuje zvýšení závažnosti stížností a negativní dopad na kvalitu života.
Předběžná intervence (den 0) a po zásahu (15. den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měřítko kvality života specifické pro menopauzu (MSQL) Celkové skóre a skóre dílčího rozměru
Časové okno: Předběžná intervence (den 0) a po zásahu (15. den)
Hodnocení účinku praxe mandaly na kvalitu života (vazomotor, psychosociální, fyzické a sexuální dimenze) žen. Měřítko se skládá ze čtyř domén: vazomotorické, psychosociální, fyzické a sexuální. Obsahuje 29 příkazů typu Likert. Jak se skóre zvyšuje, snižuje se závažnost stížnosti a kvalita života. Protože celková stupnice používá průměrné skóre, nejnižší možné skóre je 0 a nejvyšší je 6. Každá subdoména na MSQL je hodnocena od 0 do 6. Skóre „0“ naznačuje, že není vyskytován žádný problém. Skóre „1“ naznačuje, že problém existuje, ale není vůbec obtěžující. Skóre mezi „2 a 6“ naznačuje závažnost a zvyšování závažnosti problému.
Předběžná intervence (den 0) a po zásahu (15. den)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emine Karacan

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Emine Karacan, Asst Prof, Gaziantep Islamic Science and Technology University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

29. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Protocol No:2025/523

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Není plánováno sdílet jednotlivé údaje o účastnících shromážděných v této studii. Je to proto, že soukromí účastníka nebylo chráněno a nebyl získán výslovný souhlas se sdílením dat. Kromě toho, vzhledem k citlivé povaze údajů a etických povinností, nebylo považováno za vhodné je sdílet s třetími stranami.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Zbarvení mandaly

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit