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閉経期の症状と生活の質に対するマンダラの慣行の影響

2025年8月27日 更新者：Emine Karacan
閉経は、中年中の女性の体の内分泌腺の変化のために主に発生する自然な生命のサイクルであり、卵巣が活動を失った結果、月経周期は永久に中断されます。 閉経中の女性では多くの症状が観察され、これらの症状により、女性は短期的または長期的に多くの生理学的、精神的、社会的、性的問題を経験し、生活の質を悪化させます。 女性が経験する閉経症状の軽減、ホルモン補充療法、従来の方法、精神的または身体的応用。アロマセラピー、催眠、バイオフィードバック、リラクゼーション技術が使用されます。 これらのアプリケーションの目的。女性を弛緩させ、閉経期の症状を軽減し、生活の質を高めることです。 過去および今日のセラピーの分野で広く使用されてきたマンダラは、芸術療法の瞑想ツールと見なされ、メンタルヘルスをサポートする補完的で安全でアクセス可能な活動として定義されています。 文献の多くの領域で使用されているマンダラ法が、閉経期の女性の症状と生活の質にどのように影響するかが調べられていないと判断されています。 このため、この研究は文献に大きく貢献すると考えられています。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、閉経期の症状と生活の質に対するマンダラの慣行の影響を調べるために、ランダム化比較試験として設計されました。 この研究は、民間の病院婦人科および産科外来診療所で閉経と診断された78人の女性（実験= 39、コントロール= 39）で実施されます。 参加者は、random.orgを介してグループにランダムに割り当てられます。 実験グループの女性は、マンダラの着色を15日間毎日20〜30分間練習しますが、対照群はスケールのみを投与され、倫理原則のために研究の終わりにマンダラの慣行を実践することをお勧めします。 データは、個人情報フォーム、閉経症状評価スケール、閉経特有の生活の質の尺度、およびマンダラの実践フォローアップフォームを使用して収集されます。 データは、頻度、記述統計、Shapiro-Wilks正規性テスト、独立したサンプルT検定、一元配置分析、およびSPSS 24.0のピアソン相関テストを使用して分析されます。 この研究の結果は、閉経期の女性の症状を軽減し、生活の質を改善する際のマンダラの実践の影響を明らかにすることにより、文献に大きく貢献することが予想されています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

78

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • トルコ（Türkiye）
    • İskenderun
      • Hatay、İskenderun、トルコ（Türkiye）
        • Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Emine Karacan, Asst Prof
        • 副調査官：
          • Emine Karacan2, Asst Prof
        • 主任研究者：
          • Emine Bakır, Spec Nurse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  1. この研究には、次の条件を満たした女性が含まれていました。
  2. 効果的なコミュニケーションを妨げる可能性のある認知、聴覚、または言語障害の欠如、
  3. マンダラの着色活動への参加を妨げる可能性のある身体的、心理的、または視覚的な制限はありません。
  4. トルコのリテラシー、読み、理解、書き込み能力を含む、
  5. 閉経の確認された医療診断、
  6. 研究期間中、心理療法や代替治療を受けていない、
  7. 署名されたインフォームドコンセントによる自主参加。

除外基準：

  1. 参加者は、研究から除外されました。
  2. データ収集フォームで不完全または不正確な応答を提供し、
  3. 閉経症状を管理するためにホルモン療法を受けていた、
  4. マンダラ活動中に濃度やコミュニケーションを損なう可能性のある神経障害があり、
  5. 塗料または同様の物質に対するアレルギーを知っていました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：介入グループ
介入グループ：閉経と診断された女性は、外来診療所での対面インタビューを通じて研究に招待されます。 調査とマンダラアプリケーションに関する情報が提供されます。この研究に参加することに同意する女性は、インフォームドコンセントフォーム、個人情報フォーム、閉経症状、および閉経特有の生活の質の評価尺度に記入するよう求められます。 サンプルマンダラ、ブランクマンダラ、12種類の色のクレヨン、マンダラアプリケーションのフォローアップフォームが参加者に配布されます。 マンダラアプリケーションは、参加者によって毎日15日間20〜30分間実行されます。 暫定期間（1日おきに）では、アプリケーションは電話で監視されます。 15日目の終わりに、参加者は再び直面し、フォローアップフォームが収集され、閉経期の症状と生活の質の尺度が再構築されます。
他の：マンダラの着色

介入グループ：

研究の内容とマンダラの適用は、閉経と診断された女性に説明され、同意を得た後、閉経症状と生活の質に関する個人情報フォームとスケールが適用されます。 参加者には、サンプルと空白のマンダラ、12色のクレヨン、フォローアップフォームが与えられます。 マンダラアプリケーションは、毎日15日間20〜30分間行われ、1日おきに電話で監視されます。 プロセスの最後に、スケールが再適用され、フォローアップフォームが収集されます。 彼らの日常的な治療は継続します。
介入なし：コントロールグループ
対照群は、外来診療所に応募し、閉経と診断された女性との対面インタビューで研究について通知され、研究に参加することに同意した女性には、インフォームドコンセントフォーム、個人情報形式、閉経特有の生活の質と閉経症状評価の尺度が与えられ、それらを記入するよう求められます。 女性は15日後に再びインタビューされ、閉経特有の生活の質と閉経症状評価の尺度を再び与え、それらに記入するように求められます。 さらに、倫理的ジレンマを排除するために、マンダラアプリケーションの利点が女性に説明され、マンダラで鉛筆を着色することは、申請をしたい女性に与えられます。 女性の日常的なケアと治療は、データ収集期間中に継続されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉経症状評価尺度（MSAS）合計スコア
時間枠：介入前（0日目）および介入後（15日目）
閉経期の女性における体性、心理的、泌尿生殖器症状の重症度に対するマンダラ慣習の影響の評価。 MSAは、11個のアイテムと3つのサブスケールで構成されています。 サブスケールは、「体性苦情」、「心理的苦情」、および「泌尿生殖器の苦情」とラベル付けされています。 スケールは5ポイントのリッカートタイプのスケールで回答され、各アイテムは次のようにスコアリングされます。0：なし、1：マイルド、2：中程度、3：重度、4：非常に重度。 スケール全体で可能な限り低いスコアは0で、最高は44です。 合計スコアが高いほど、苦情の重症度の増加と生活の質への悪影響が示されます。
介入前（0日目）および介入後（15日目）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
閉経期固有の生活の質スケール（MSQL）合計およびサブ次元スコア
時間枠：介入前（0日目）および介入後（15日目）
閉経期の女性の生活の質（血管運動、心理社会的、身体的および性的次元）に対するマンダラの慣行の影響の評価。 スケールは、血管運動、心理社会的、物理的、および性的な4つのドメインで構成されています。 29のリッカートタイプのステートメントが含まれています。 スコアが増加すると、苦情の重大度と生活の質が低下します。 合計スケールは平均スコアを使用するため、可能な限り最低スコアは0、最高は6です。 MSQL上の各サブドメインは0から6にスコア付けされます。 「0」のスコアは、問題が発生していないことを示します。 「1」のスコアは、問題が存在することを示しますが、まったく面倒ではありません。 「2〜6」のスコアは、問題の重症度と重大度の増加を示します。
介入前（0日目）および介入後（15日目）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Emine Karacan

捜査官

  • スタディチェア：Emine Karacan, Asst Prof、Gaziantep Islamic Science and Technology University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2025年9月1日

研究の完了 (推定)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2025年7月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月27日

最初の投稿 (推定)

2025年8月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月27日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Protocol No:2025/523

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この調査で収集された個々の参加者データを共有することは計画されていません。 これは、参加者のプライバシーが保護されておらず、データ共有の明示的な同意が得られなかったためです。 さらに、データのデリケートな性質と倫理的責任により、第三者と共有することは適切であるとは見なされませんでした。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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