Effekt av mandala -praxis på klimakteriet och livskvalitet
27 augusti 2025 uppdaterad av: Emine Karacan
Menopaus är en naturlig livscykel som mest utvecklas på grund av förändringar i de kvinnliga kroppens endokrina körtlar under medelåldern, och menstruationscykeln avbryts permanent till följd av att äggstockarna förlorar sin aktivitet.
Många symtom observeras hos kvinnor under klimakteriet, och dessa symtom får kvinnor att uppleva många fysiologiska, mentala, sociala och sexuella problem på kort eller lång sikt och att försämra deras livskvalitet.
Vid minskning av klimakteriet som kvinnor upplever, hormonersättningsterapi, traditionella metoder, mentala eller fysiska tillämpningar; Aromaterapi, hypnos, biofeedback och avslappningstekniker används.
Syftet med dessa applikationer; är att slappna av kvinnor, minska menopausala symtom och öka deras livskvalitet.
Mandala, som tidigare har använts inom terapifältet och idag, ses som ett meditationsverktyg i konstterapi och definieras som en komplementär, säker och tillgänglig aktivitet som stöder mental hälsa.
Det har fastställts att hur Mandala -metoden, som används i många områden i litteraturen, påverkar symtomen och livskvaliteten för kvinnor under menopausperioden inte har undersökts.
Av denna anledning tros man att denna studie kommer att ge ett betydande bidrag till litteraturen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en randomiserad kontrollerad experimentell studie för att undersöka effekterna av Mandala -praxis på klimakteriet och livskvalitet.
Studien kommer att genomföras med 78 kvinnor (experimentell = 39, kontroll = 39) diagnostiserad med klimakteriet vid det privata palmiye sjukhusgynekologin och obstetriks polikliniker.
Deltagarna kommer att tilldelas slumpmässigt till grupper via Random.org.
Kvinnor i den experimentella gruppen kommer att utöva Mandala-färg i 20-30 minuter dagligen i 15 dagar, medan kontrollgruppen endast kommer att administreras vågen och kommer att rekommenderas att utöva Mandala-praxis i slutet av studien på grund av etiska principer.
Data kommer att samlas in med hjälp av en personlig informationsformulär, menopausesymtombedömningsskalan, menopausspecifik livskvalitetskala och Mandala-praxisuppföljningsformuläret.
Data kommer att analyseras med hjälp av frekvens, beskrivande statistik, Shapiro-Wilks normalitetstest, de oberoende proverna t-testet, envägsvariansanalys och Pearson-korrelationstestet i SPSS 24.0.
Det förväntas att resultaten från studien kommer att ge ett betydande bidrag till litteraturen genom att avslöja effekten av Mandala -praxis för att minska symtomen och förbättra livskvaliteten hos kvinnor i klimakteriet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Emine Karacan, Asst Prof
- Telefonnummer: +90 537 214 83 75
- E-post: emine.karacan@gibtu.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Emine Karacan, Asst Prof
- Telefonnummer: +90 5300350414
- E-post: emine.karacan@iste.edu.tr
Studieorter
-
-
İskenderun
-
Hatay, İskenderun, Turkiet (Türkiye)
- Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
-
Kontakt:
- Emine Karacan, Asst Prof
- Telefonnummer: +90 537 214 83 75
- E-post: emine.karacan@gibtu.edu.tr
-
Kontakt:
- Emine Karacan, Asst Prof
- Telefonnummer: +90 530 035 04 14
- E-post: emine.karacan@iste.edu.tr
-
Underutredare:
- Emine Karacan, Asst Prof
-
Underutredare:
- Emine Karacan2, Asst Prof
-
Huvudutredare:
- Emine Bakır, Spec Nurse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Studien inkluderade kvinnor som uppfyllde följande villkor:
- Frånvaro av kognitiva, hörsel- eller talskador som kan störa effektiv kommunikation,
- Inga fysiska, psykologiska eller visuella begränsningar som kan hindra deltagande i Mandala målaraktiviteter,
- Läskunnighet på turkiska, inklusive förmågan att läsa, förstå och skriva,
- En bekräftad medicinsk diagnos av klimakteriet,
- Inte genomgår någon form av psykoterapi eller alternativ behandling under hela studieperioden,
- Frivilligt deltagande med undertecknat informerat samtycke.
Uteslutningskriterier:
- Deltagarna utesluts från studien om de:
- Tillhandahöll ofullständiga eller felaktiga svar i datainsamlingsformuläret,
- Fick hormonterapi för att hantera klimakteriet,
- Hade en neurologisk störning som kunde försämra koncentration eller kommunikation under mandalaaktiviteten,
- Hade känt allergier mot färger eller liknande ämnen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgrupp: Kvinnor som diagnostiserats med klimakteriet kommer att bjudas in till studien genom ansikte-till-ansikte-intervjuer på polikliniken.
Information kommer att tillhandahållas om studien och Mandala -applikationen; Kvinnor som går med på att delta i studien kommer att uppmanas att fylla i ett informerat samtyckesformulär, personlig informationsform, klimakteriet och klimakteriet-specifika livskvalitetsbedömningsskalor.
Exempel på mandalor, tomma mandalor, 12 olika färgkritar och en uppföljningsform av Mandala-applikationen kommer att distribueras till deltagarna.
Mandala-applikationen kommer att utföras av deltagarna i 20-30 minuter varje dag i 15 dagar.
Under interimsperioderna (varannan dag) övervakas applikationen via telefon.
I slutet av den 15: e dagen kommer deltagarna att intervjuas ansikte mot ansikte igen, uppföljningsformen kommer att samlas in och menopausesymtomen och livskvaliteten kommer att administreras igen.
|
Interventionsgrupp: Innehållet i studien och Mandala -applikationen kommer att förklaras till kvinnor som diagnostiserats med klimakteriet, och efter att ha erhållit samtycke kommer en personlig informationsformulär och skalor beträffande klimaksymtom och livskvalitet att tillämpas. Deltagarna kommer att få ett prov och tomt mandala, 12 färgade kritor och en uppföljningsform. Mandala-applikationen kommer att göras i 20-30 minuter varje dag i 15 dagar och kommer att övervakas via telefon varannan dag. I slutet av processen kommer vågen att tillämpas igen och uppföljningsformulärerna kommer att samlas in. Deras rutinbehandlingar kommer att fortsätta. |
|
Inget ingripande: Kontrollgruppen
Kontrollgruppen kommer att informeras om studien i intervjuer ansikte mot ansikte med kvinnor som ansökte till polikliniken och diagnostiserades med klimakteriet, och kvinnor som gick med på att delta i studien kommer att få ett informerat samtyckesformulär, en personlig informationsform och klimakespecifik kvalitet i livet och menopausens bedömning skalar och bad att fylla dem.
Kvinnorna kommer att intervjuas igen 15 dagar senare och med tanke på den menopausspecifika livskvaliteten och menopausens symptombedömning skalas igen och uppmanas att fylla dem.
Dessutom kommer fördelarna med Mandala -ansökan att förklaras för kvinnorna för att eliminera det etiska dilemmaet, och färgpennor med mandalor kommer att ges till kvinnor som vill göra ansökan.
Kvinnors rutinvård och behandlingar kommer att fortsätta under datainsamlingsperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menopausal Symptoms Assessment Scale (MSAS) Total poäng
Tidsram: Förintervention (dag 0) och post-intervention (dag 15)
|
Utvärdering av effekten av Mandala -praxis på svårighetsgraden av somatiska, psykologiska och urogenitala symtom hos kvinnor med klimakteriet.
MSAS består av 11 artiklar och tre underskalor.
Underskalorna är märkta "somatiska klagomål", "psykologiska klagomål" och "urogenitala klagomål."
Skalan besvaras på en 5-punkts skala av Likert-typ, med varje objekt som görs på följande sätt: 0: ingen, 1: mild, 2: måttlig, 3: allvarlig och 4: extremt allvarlig.
Den lägsta möjliga poängen för hela skalan är 0 och den högsta är 44.
En högre total poäng indikerar en ökning av svårighetsgraden av klagomålen och en negativ inverkan på livskvaliteten.
|
Förintervention (dag 0) och post-intervention (dag 15)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Menopausspecifik livskvalitet (MSQL) Totalt och underdimensionsresultat
Tidsram: Förintervention (dag 0) och post-intervention (dag 15)
|
Utvärdering av effekten av mandala -praxis på livskvaliteten (vasomotorisk, psykosociala, fysiska och sexuella dimensioner) av kvinnor med klimakteriet.
Skalan består av fyra domäner: vasomotor, psykosocial, fysisk och sexuell.
Den innehåller 29 uttalanden av Likert-typ.
När poängen ökar minskar klagomålets svårighetsgrad och livskvaliteten.
Eftersom den totala skalan använder en genomsnittlig poäng är den lägsta möjliga poängen 0 och den högsta är 6.
Varje underdomän på MSQL görs från 0 till 6.
En poäng på "0" indikerar att inga problem upplevs.
En poäng på "1" indikerar att problemet finns, men det är inte besvärande alls.
Poäng mellan "2 och 6" indikerar svårighetsgraden och ökande svårighetsgraden.
|
Förintervention (dag 0) och post-intervention (dag 15)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Emine Karacan, Asst Prof, Gaziantep Islamic Science and Technology University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 september 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 juli 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2025
Första postat (Beräknad)
29 augusti 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
29 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Protocol No:2025/523
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det är inte planerat att dela enskilda deltagares data som samlats in i denna studie.
Detta beror på att deltagarnas integritet inte skyddades och uttryckligt samtycke för datadelning erhölls inte.
På grund av den känsliga karaktären av data och etiska ansvar ansågs det dessutom inte lämpligt att dela den med tredje parter.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .