Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mandalakäytännön vaikutus vaihdevuosien oireisiin ja elämänlaatuun

keskiviikko 27. elokuuta 2025 päivittänyt: Emine Karacan
Vaihdevuodet ovat luonnollinen elämänkierros, joka kehittyy enimmäkseen naisten kehon endokriinisten rauhasten muutoksista keski -iän aikana, ja kuukautiskierrot keskeytetään pysyvästi siitä, että munasarjat menettävät toimintaansa. Naisissa havaitaan monia oireita vaihdevuosien aikana, ja nämä oireet saavat naiset kokemaan monia fysiologisia, henkisiä, sosiaalisia ja seksuaalisia ongelmia lyhyellä tai pitkällä aikavälillä ja heikentämään heidän elämänlaatua. Vähentämällä naisten kokemat vaihdevuosien oireet, hormonikorvaushoito, perinteiset menetelmät, henkiset tai fyysiset sovellukset; Aromaterapiaa, hypnoosia, biopalautetta ja rentoutumistekniikoita käytetään. Näiden sovellusten tavoite; on rentouttaa naisia, vähentää vaihdevuosien oireita ja parantaa heidän elämänlaatuaan. Mandala, jota on käytetty laajasti terapian alalla ja nykyään, pidetään taideterapian meditaatiovälineinä ja se on määritelty täydentäväksi, turvalliseksi ja helposti saatavilla olevaksi toiminnaksi, joka tukee mielenterveyttä. On määritetty, kuinka mandala -menetelmää, jota käytetään monilla kirjallisuuden alueilla, vaikuttaa naisten oireisiin ja elämänlaatuun vaihdevuosikauden aikana. Tästä syystä ajatellaan, että tämä tutkimus antaa merkittävän panoksen kirjallisuuteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu satunnaistetuksi kontrolloituna kokeellisena tutkimuksena mandalakäytännön vaikutusten tutkimiseksi vaihdevuosien oireisiin ja elämänlaatuun. Tutkimus suoritetaan 78 naisella (kokeellinen = 39, kontrolli = 39), joilla on diagnosoitu vaihdevuodet yksityisellä Palmiye -sairaalan gynekologialla ja synnytyslääketieteellisillä poliklinikoilla. Osallistujat jaetaan satunnaisesti ryhmille Random.org: n kautta. Koeryhmän naiset harjoittavat Mandala-väritystä 20-30 minuuttia päivässä 15 päivän ajan, kun taas kontrolliryhmälle annetaan vain asteikot, ja heitä kehotetaan harjoittamaan Mandala-käytäntöä tutkimuksen lopussa eettisten periaatteiden vuoksi. Tiedot kerätään henkilökohtaisen tietolomakkeen, vaihdevuosien oireiden arviointiasteikolla, vaihdevuosikohtaisella elämänlaatuasteikolla ja Mandala-harjoituksen seurantalomakella. Tiedot analysoidaan taajuudella, kuvaavilla tilastoilla, Shapiro-Wilks-normaalitestillä, riippumattomilla näytteillä t-testi, yksisuuntainen varianssianalyysi ja Pearson-korrelaatiotesti SPSS: ssä 24.0. On odotettavissa, että tutkimuksen tulokset antavat merkittävän panoksen kirjallisuuteen paljastamalla mandalakäytännön vaikutuksen oireiden vähentämisessä ja elämänlaadun parantamisessa vaihdevuosien naisilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • İskenderun
      • Hatay, İskenderun, Turkki (Türkiye)
        • Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Emine Karacan, Asst Prof
        • Alatutkija:
          • Emine Karacan2, Asst Prof
        • Päätutkija:
          • Emine Bakır, Spec Nurse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Tutkimus sisälsi naiset, jotka täyttivät seuraavat olosuhteet:
  2. Kognitiivisten, kuulo- tai puhevammaisten puuttuminen, jotka voivat häiritä tehokasta viestintää,
  3. Ei fyysisiä, psykologisia tai visuaalisia rajoituksia, jotka eivät voisi estää Mandalan väritystoimintojen osallistumista,
  4. Lukutaito turkkilaisessa, mukaan lukien kyky lukea, ymmärtää ja kirjoittaa,
  5. Vahvistetun vaihdevuosien lääketieteellinen diagnoosi,
  6. Ei tapahtunut minkäänlaista psykoterapiaa tai vaihtoehtoista hoitoa koko tutkimusjakson ajan,
  7. Vapaaehtoinen osallistuminen allekirjoitetulla tietoisella suostumuksella.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Osallistujat jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle, jos he:
  2. Edellyttävät epätäydellisiä tai epätarkkoja vastauksia tiedonkeruumuodoissa,
  3. Saivat hormonihoitoa vaihdevuosien oireiden hallitsemiseksi,
  4. Oli neurologinen häiriö, joka voi heikentää pitoisuutta tai viestintää mandala -aktiivisuuden aikana,
  5. Oli tuntenut allergioita maaleille tai vastaaville aineille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä: Naiset, joilla on diagnosoitu vaihdevuodet, kutsutaan tutkimukseen osallistuvan klinikan henkilökohtaisten haastattelujen kautta. Tutkimuksesta ja Mandala -sovelluksesta annetaan tietoja; Naisia, jotka sitoutuvat osallistumaan tutkimukseen Osallistujille jaetaan näytteen mandalat, tyhjät mandalat, 12 eri väriväriidun ja mandala-sovellusten seurantalomake. Mandala-hakemus suorittaa osallistujat 20-30 minuuttia päivittäin 15 päivän ajan. Väliaikaisina ajanjaksoina (joka toinen päivä) sovellusta seurataan puhelimitse. 15. päivän lopussa osallistujia haastatellaan jälleen kasvokkain, seurantalomake kerätään ja vaihdevuosien oireet ja elämänlaatu asteikot annetaan uudelleen.
Muut: Mandalaväritys

Interventioryhmä:

Tutkimuksen sisältöä ja Mandala -sovellusta selitetään naisille, joilla on diagnosoitu vaihdevuodet, ja sovelletaan suostumusta, henkilökohtaisia ​​tietolomakkeita ja asteikkoja, jotka koskevat vaihdevuosien oireita ja elämänlaatua. Osallistujille annetaan näyte ja tyhjä mandala, 12 värillistä värikynää ja seurantalomake. Mandala-hakemus tehdään 20-30 minuuttia joka päivä 15 päivän ajan, ja sitä seurataan puhelimitse joka toinen päivä. Prosessin lopussa asteikot sovelletaan uudelleen ja seurantalomakkeet kerätään. Heidän rutiinihoitonsa jatkuvat.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmälle ilmoitetaan tutkimuksesta kasvokkain haastatteluissa naisten kanssa, jotka hakivat avohoitoklinikkaan ja heille diagnosoitiin vaihdevuosien, ja tutkimukseen osallistuneille naisille annetaan tietoinen suostumuslomake, henkilökohtainen tietolomake ja vaihdevuosikohtainen elämänlaatu ja vaihdevuosien oireiden arviointiasteikko ja pyydetään täyttämään ne. Naisia ​​haastatellaan jälleen 15 päivää myöhemmin ja ottaen huomioon vaihdevuosikohtaiset elämänlaatu- ja vaihdevuosien oireiden arviointiasteikot ja pyydetään täyttämään ne. Lisäksi Mandala -sovelluksen edut selitetään naisille eettisen ongelman poistamiseksi, ja Mandalasin värityskynät annetaan naisille, jotka haluavat tehdä hakemuksen. Naisten rutiinihoito ja hoidot jatkuvat tiedonkeruukaudella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihdeoireiden oireiden arviointiasteikko (MSAS) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0) ja intervention jälkeinen (päivä 15)
Mandalakäytännön vaikutuksen arviointi somaattisten, psykologisten ja urogenitaalisten oireiden vakavuuteen vaihdevuosien naisilla. MSA: t koostuu 11 tuotteesta ja kolmesta ala -asteikosta. Aliasteikoilla on merkitty "somaattiset valitukset", "psykologiset valitukset" ja "urogenitaaliset valitukset". Asteikkoon vastataan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla, ja jokainen esine pisteytetään seuraavasti: 0: Ei mitään, 1: Lievä, 2: Kohtalainen, 3: vaikea ja 4: erittäin vaikea. Pienin mahdollinen pistemäärä koko asteikolla on 0, ja korkein on 44. Korkeampi kokonaispistemäärä osoittaa valitusten vakavuuden lisääntymisen ja kielteisen vaikutuksen elämänlaatuun.
Ennen interventiota (päivä 0) ja intervention jälkeinen (päivä 15)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vaihdevuosikohtainen elämänlaadun asteikko (MSQL)
Aikaikkuna: Ennen interventiota (päivä 0) ja intervention jälkeinen (päivä 15)
Mandalakäytännön vaikutuksen arviointi vaihdevuosien naisten elämänlaatuun (vasomotorinen, psykososiaalinen, fyysinen ja seksuaalinen ulottuvuus). Asteikko koostuu neljästä alueesta: vasomotorista, psykososiaalista, fyysistä ja seksuaalista. Se sisältää 29 Likert-tyyppistä lausuntoa. Pistemäärän kasvaessa valituksen vakavuus ja elämänlaatu heikkenee. Koska kokonaisasteikko käyttää keskimääräistä pistemäärää, alhaisin mahdollinen pistemäärä on 0 ja korkein on 6. Jokainen MSQL: n aliverkkotunnus pisteytetään välillä 0 - 6. Pistemäärä "0" osoittaa, että mitään ongelmaa ei ole kokenut. Pistemäärä "1" osoittaa, että ongelma on olemassa, mutta se ei ole ollenkaan häiritsevä. Pisteet välillä "2 - 6" osoittavat ongelman vakavuuden ja kasvavan vakavuuden.
Ennen interventiota (päivä 0) ja intervention jälkeinen (päivä 15)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Emine Karacan

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Emine Karacan, Asst Prof, Gaziantep Islamic Science and Technology University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 29. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 27. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Protocol No:2025/523

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tässä tutkimuksessa kerättyjä yksittäisiä osallistujien tietoja ei ole tarkoitus jakaa. Tämä johtuu siitä, että osallistujien yksityisyyttä ei suojattu ja tiedon jakamisen nimenomaisesti suostumusta ei saatu. Lisäksi tietojen ja eettisten vastuiden herkän luonteen vuoksi ei pidetty aiheellisena jakaa se kolmansien osapuolten kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa