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Auswirkung der Mandala -Praxis auf die Symptome der Wechseljahre und die Lebensqualität

27. August 2025 aktualisiert von: Emine Karacan
Die Wechseljahre ist ein natürlicher Lebenszyklus, der sich hauptsächlich aufgrund von Veränderungen in den endokrinen Drüsen des weiblichen Körpers im mittleren Alter entwickelt, und der Menstruationszyklus wird dauerhaft unterbrochen, da die Eierstöcke ihre Aktivität verloren haben. Viele Symptome werden bei Frauen während der Wechseljahre beobachtet, und diese Symptome veranlassen Frauen, kurz- oder langfristig viele physiologische, geistige, soziale und sexuelle Probleme zu erleben und ihre Lebensqualität zu verschlechtern. Bei der Verringerung der Wechseljahrsbeschwerden, die von Frauen, die Hormonersatztherapie, traditionelle Methoden, geistige oder körperliche Anwendungen auftreten; Es werden Aromatherapie, Hypnose, Biofeedback und Relaxationstechniken verwendet. Das Ziel dieser Anwendungen; soll Frauen entspannen, die Symptome der Menopause reduzieren und ihre Lebensqualität erhöhen. Mandala, das in der Vergangenheit im Bereich der Therapie weit verbreitet ist und heute als Meditationsinstrument in der Kunsttherapie angesehen wird und als ergänzende, sichere und zugängliche Aktivität definiert ist, die die psychische Gesundheit unterstützt. Es wurde festgestellt, dass die Art und Weise, wie die Mandala -Methode, die in vielen Bereichen in der Literatur verwendet wird, die Symptome und die Lebensqualität von Frauen in der Menopausalzeit beeinflusst. Aus diesem Grund wird angenommen, dass diese Studie einen wesentlichen Beitrag zur Literatur leisten wird.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Studie wurde als randomisierte kontrollierte experimentelle Studie entwickelt, um die Auswirkungen der Mandala -Praxis auf die Wechseljahrsbeschwerden und die Lebensqualität zu untersuchen. Die Studie wird mit 78 Frauen (experimentell = 39, Kontrolle = 39) durchgeführt, bei denen die Wechseljahre in der privaten Palmiye Hospital Gynäkologie und ambulanten Kliniken der Geburtshilfe diagnostiziert wurden. Die Teilnehmer werden zufällig Gruppen über random.org zugeordnet. Frauen in der Versuchsgruppe werden täglich 15 Tage lang 20 bis 30 Minuten lang Mandala-Färben praktizieren, während der Kontrollgruppe nur die Waage verabreicht wird und am Ende der Studie aufgrund ethischer Prinzipien empfohlen wird, die Mandala-Praxis zu praktizieren. Die Daten werden mithilfe eines persönlichen Informationen, der Bewertungsskala der Wechseljahre, der Wechseljahre-spezifische Qualität der Lebensskala und der Mandala-Praxis-Follow-up-Form gesammelt. Die Daten werden unter Verwendung von Häufigkeit, deskriptiven Statistiken, dem Shapiro-Wilks-Normalitätstest, dem unabhängigen Proben T-Test, einer Einweg-Varianzanalyse und dem Pearson-Korrelationstest in SPSS 24.0 analysiert. Es wird erwartet, dass die Ergebnisse der Studie einen signifikanten Beitrag zur Literatur leisten werden, indem die Auswirkungen der Mandala -Praxis auf die Verringerung der Symptome und die Verbesserung der Lebensqualität bei Frauen in den Wechseljahren aufgedeckt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

78

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • İskenderun
      • Hatay, İskenderun, Türkei (türkiye)
        • Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Emine Karacan, Asst Prof
        • Unterermittler:
          • Emine Karacan2, Asst Prof
        • Hauptermittler:
          • Emine Bakır, Spec Nurse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Studie umfasste Frauen, die die folgenden Bedingungen erfüllten:
  2. Abwesenheit von kognitiven, Hör- oder Sprachbeeinträchtigungen, die eine wirksame Kommunikation beeinträchtigen könnten,
  3. Keine physischen, psychischen oder visuellen Einschränkungen, die die Teilnahme an Mandala -Farbaktivitäten behindern könnten,
  4. Alphabetisierung im türkischen, einschließlich der Fähigkeit, zu lesen, zu verstehen und zu schreiben,
  5. Eine bestätigte medizinische Diagnose der Wechseljahre,
  6. Während des gesamten Untersuchungszeitraums keine Form einer Psychotherapie oder alternativer Behandlung unterzogen,
  7. Freiwillige Teilnahme mit unterschriebener Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer wurden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie:
  2. Lieferte unvollständige oder ungenaue Antworten in den Datenerfassungsformularen,
  3. Erhielten eine Hormontherapie, um die Symptome der Wechseljahre zu behandeln,
  4. Hatte eine neurologische Störung, die die Konzentration oder Kommunikation während der Mandala -Aktivität beeinträchtigen konnte,
  5. Hatte Allergien gegen Farben oder ähnliche Substanzen gekannt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Frauen, bei denen die Wechseljahre diagnostiziert werden, werden durch persönliche Interviews in der ambulanten Klinik in die Studie eingeladen. Informationen über die Studie und den Mandala -Antrag werden Informationen zur Verfügung gestellt. Frauen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, werden gebeten, ein Formular für die Einverständniserklärung, das Formular für persönliche Informationen, die Symptome der Wechseljahre und die Wechseljahre-spezifische Quality of Life-Bewertungsskalen auszufüllen. Beispielmandalas, leere Mandalas, 12 verschiedene Farbstifte und ein Mandala-Antrags-Follow-up-Formular werden an die Teilnehmer verteilt. Der Mandala-Antrag wird von den Teilnehmern täglich 15 Tage lang 20 bis 30 Minuten lang durchgeführt. In den Zwischenzeiten (jeden zweiten Tag) wird die Bewerbung telefonisch überwacht. Am Ende des 15. Tags werden die Teilnehmer wieder von Angesicht zu Angesicht befragt, die Follow-up-Form wird gesammelt und die Symptome der Wechseljahre und die Qualität der Lebensskalen werden neu verabreicht.
Sonstiges: Mandala Färbung

Interventionsgruppe:

Der Inhalt der Studie und die Mandala -Anwendung werden Frauen erklärt, bei denen die Wechseljahre diagnostiziert wurden, und nach Erhalt der Einwilligung werden ein persönliches Datenformular und eine Skala in Bezug auf die Symptome der Wechseljahre und die Lebensqualität angewendet. Die Teilnehmer erhalten eine Stichprobe und ein leeres Mandala, 12 farbige Buntstifte und ein Follow-up-Formular. Der Mandala-Antrag erfolgt für 15 Tage für 20 bis 30 Minuten und wird jeden zweiten Tag telefonisch überwacht. Am Ende des Prozesses werden die Skalen erneut angewendet und die Follow-up-Formulare erfasst. Ihre Routinebehandlungen werden fortgesetzt.
Kein Eingriff: Die Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe wird über die Studie in persönlichen Interviews mit Frauen mit Frauen informiert, die sich in der ambulanten Klinik beworben haben und bei denen die Wechseljahre diagnostiziert wurde, und Frauen, die sich bereit erklärt haben, an der Studie teilzunehmen, erhalten ein Formular für die Einverständniserklärung, eine persönliche Informationen und eine sympezifische Lebensqualität und die symptombewertungsfähigen Wechseljahre und die Ausfüllen von Menopause Symptom-Bewertungsmaßstäben. Die Frauen werden 15 Tage später erneut interviewt und angesichts der Wechseljahre-spezifische Lebensqualität und der symptombewerteten Skalen für Wechseljahre und gebeten, sie auszufüllen. Darüber hinaus werden den Frauen die Vorteile des Mandala -Antrags erläutert, um das ethische Dilemma zu beseitigen, und das Färben von Stiften mit Mandalas werden Frauen gegeben, die die Bewerbung durchführen möchten. Die routinemäßige Pflege und Behandlungen der Frauen werden während der Datenerfassungsperiode fortgesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MSAS -Gesamtpunktzahl (Menopausal Symptome Assessment Scale)
Zeitfenster: Vorintervention (Tag 0) und Nachintervention (Tag 15)
Bewertung der Auswirkung der Mandala -Praxis auf die Schwere somatischer, psychologischer und urogenitaler Symptome bei Frauen in den Wechseljahren. Die MSAS besteht aus 11 Elementen und drei Subskalen. Die Subskalen werden als "somatische Beschwerden", "psychologische Beschwerden" und "Urogenitalbeschwerden" bezeichnet. Die Skala wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala beantwortet, wobei jedes Element wie folgt bewertet wird: 0: Keine, 1: mild, 2: moderat, 3: schwer und 4: extrem schwerwiegend. Die niedrigstmögliche Punktzahl für die gesamte Skala beträgt 0 und die höchste 44. Eine höhere Gesamtpunktzahl zeigt einen Anstieg der Schwere der Beschwerden und einen negativen Einfluss auf die Lebensqualität.
Vorintervention (Tag 0) und Nachintervention (Tag 15)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Menopause-spezifische Qualität der Lebensqualität (MSQL) Gesamt- und Subdimensionswerte
Zeitfenster: Vorintervention (Tag 0) und Nachintervention (Tag 15)
Bewertung der Auswirkung der Mandala -Praxis auf die Lebensqualität (vasomotorische, psychosoziale, physische und sexuelle Dimensionen) von Frauen in den Wechseljahren. Die Skala besteht aus vier Domänen: vasomotorisch, psychosozial, physisch und sexuell. Es enthält 29 Anweisungen vom Typ Likert-Typ. Mit zunehmender Punktzahl nehmen die Schwere der Beschwerde und die Lebensqualität ab. Da die Gesamtskala eine durchschnittliche Punktzahl verwendet, beträgt die niedrigstmögliche Punktzahl 0 und die höchste 6. Jede Subdomäne auf der MSQL wird von 0 auf 6 bewertet. Eine Punktzahl von "0" zeigt an, dass kein Problem auftritt. Eine Punktzahl von "1" zeigt an, dass das Problem vorliegt, aber überhaupt nicht lästig ist. Die Bewertungen zwischen "2 und 6" geben die Schwere und die zunehmende Schwere des Problems an.
Vorintervention (Tag 0) und Nachintervention (Tag 15)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emine Karacan

Ermittler

  • Studienstuhl: Emine Karacan, Asst Prof, Gaziantep Islamic Science and Technology University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. September 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

29. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Protocol No:2025/523

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten zu teilen, die in dieser Studie gesammelt wurden. Dies liegt daran, dass die Privatsphäre der Teilnehmer nicht geschützt war und keine ausdrückliche Zustimmung zur Datenaustausch erhalten wurde. Darüber hinaus wurde es aufgrund der sensiblen Natur der Daten und der ethischen Verantwortung nicht angesehen, sie an Dritte zu teilen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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