Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ praktyki mandali na objawy menopauzy i jakość życia

27 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Emine Karacan
Menopauza jest naturalnym cyklem życia, który rozwija się głównie ze względu na zmiany gruczołów hormonalnych kobiecego ciała w średnim wieku, a cykl menstruacyjny jest trwale przerywany w wyniku utraty aktywności jajników. Wiele objawów obserwuje się u kobiet podczas menopauzy, a objawy te powodują, że kobiety doświadczają wielu problemów fizjologicznych, psychicznych, społecznych i seksualnych w krótkim lub długim okresie oraz pogorszyły jakość życia. Zmniejszając objawy menopauzy doświadczane przez kobiety, hormonalną terapię zastępczą, tradycyjne metody, zastosowania psychiczne lub fizyczne; Stosowane są aromaterapia, hipnoza, biofeedback i relaksacja. Cel tych aplikacji; jest rozluźnienie kobiet, zmniejszenie objawów menopauzy i zwiększenie ich jakości życia. Mandala, która była szeroko stosowana w dziedzinie terapii w przeszłości i dziś, jest postrzegana jako narzędzie medytacyjne w terapii sztuki i jest zdefiniowana jako uzupełniająca się, bezpieczna i dostępna aktywność wspierająca zdrowie psychiczne. Ustalono, że metoda Mandala, która jest stosowana w wielu obszarach w literaturze, nie jest zbadana objawy i jakość życia kobiet w okresie menopauzy. Z tego powodu uważa się, że to badanie wniesie znaczący wkład w literaturę.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie to zostało zaprojektowane jako randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne w celu zbadania wpływu praktyki Mandala na objawy menopauzy i jakość życia. Badanie zostanie przeprowadzone z 78 kobietami (eksperymentalne = 39, kontrola = 39), zdiagnozowano menopauzę w prywatnej ginekologii szpitalnej Palmiye i klinikach ambulatoryjnych. Uczestnicy zostaną losowo przydzielani do grup za pośrednictwem landom.org. Kobiety w grupie eksperymentalnej będą ćwiczyć kolorystykę Mandala przez 20-30 minut dziennie przez 15 dni, podczas gdy grupa kontrolna będzie podawana tylko skalami i zaleca się praktykę praktyki Mandala pod koniec badania ze względu na zasady etyczne. Dane zostaną zebrane przy użyciu formularza danych osobowych, skali oceny objawów menopauzy, specyficznej dla menopauzy skali jakości życia i formy kontrolnej Mandala Practice. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu częstotliwości, statystyki opisowej, testu normalności Shapiro-WILKsa, niezależnego testu t próbek, jednokierunkowej analizy wariancji i testu korelacji Pearsona w SPSS 24.0. Oczekuje się, że wyniki badania przyniosą znaczący wkład w literaturę, ujawniając wpływ praktyki Mandala na zmniejszenie objawów i poprawę jakości życia u kobiet z menopauzy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • İskenderun
      • Hatay, İskenderun, Turcja (Türkiye)
        • Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Emine Karacan, Asst Prof
        • Pod-śledczy:
          • Emine Karacan2, Asst Prof
        • Główny śledczy:
          • Emine Bakır, Spec Nurse

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Badanie obejmowało kobiety, które spełniły następujące warunki:
  2. Brak upośledzeń poznawczych, słuchu lub mowy, które mogłyby zakłócać skuteczną komunikację,
  3. Brak ograniczeń fizycznych, psychologicznych lub wizualnych, które mogłyby utrudnić uczestnictwo w kolorystyce Mandala,
  4. Umiejętność czytania i pisania w języku tureckim, w tym umiejętność czytania, rozumienia i pisania,
  5. Potwierdzona diagnoza medyczna menopauzy,
  6. Nie przechodząc żadnej formy psychoterapii lub alternatywnego leczenia przez cały okres badania,
  7. Dobrowolne uczestnictwo przy podpisanej świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  1. Uczestnicy zostali wykluczeni z badania, jeśli:
  2. Dostarczył niepełne lub niedokładne odpowiedzi w formularzach gromadzenia danych,
  3. Otrzymywał terapię hormonalną w celu radzenia sobie z objawami menopauzy,
  4. Miał zaburzenie neurologiczne, które mogło zaburzyć koncentrację lub komunikację podczas aktywności mandali,
  5. Znał alergie na farby lub podobne substancje.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Grupa interwencyjna: Kobiety zdiagnozowane menopauzy zostaną zaproszone na badanie podczas wywiadów twarzą w klinice ambulatoryjnej. Informacje zostaną przekazane na temat badania i wniosku Mandala; Kobiety, które zgadzają się wziąć udział w badaniu, zostaną poproszone o wypełnienie formularza świadomej zgody, formularza danych osobowych, objawów menopauzy i specyficznej dla menopauzy skal oceny życia. Przykładowe mandale, puste mandale, 12 różnych kolorowych kredek i formularz kontrolny aplikacji Mandala zostaną przekazane uczestnikom. Aplikacja Mandala będzie wykonywana przez uczestników przez 20-30 minut dziennie przez 15 dni. W okresach tymczasowych (co drugi dzień) aplikacja będzie monitorowana przez telefon. Pod koniec 15 dnia uczestnicy zostaną ponownie wywiadowi twarzą w twarz, formularz kontrolny zostanie zebrany, a objawy menopauzy i jakość skal życia zostaną ponownie przyjęte.
Inny: Kolorowanie mandala

Grupa interwencyjna:

Treść badania i aplikacja Mandala zostanie wyjaśniona kobietom zdiagnozowanym menopauzy, a po uzyskaniu zgody zostanie zastosowana formularz danych i skale danych osobowych dotyczących objawów menopauzy i jakości życia. Uczestnicy otrzymają próbkę i pustą Mandala, 12 kolorowych kredek i formularz kontrolny. Aplikacja Mandala będzie wykonywana przez 20-30 minut dziennie przez 15 dni i będzie monitorowana przez telefon co drugi dzień. Pod koniec procesu skale zostaną ponownie zastosowane, a formularze kontrolne zostaną zebrane. Ich rutynowe zabiegi będą kontynuowane.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna zostanie poinformowana o badaniu w wywiadach twarzą w twarz z kobietami, które zastosowały się do kliniki ambulatoryjnej i zdiagnozowano u mnie menopauzę, a kobiety, które zgodziły się wziąć udział w badaniu, otrzymają formularz świadomej zgody, formularz informacji osobowych i specyficznej dla menopauzy jakości życia i skalom objawów menopauzy i poproszą o skale o ocenę objawów menopauzy i poprąd, o ich wypełnienie. Kobiety zostaną ponownie wywiadowane 15 dni później i biorąc pod uwagę specyficzną dla menopauzy jakość życia i menopauzę skali oceny objawów i poproszone o ich wypełnienie. Ponadto, korzyści płynące z aplikacji Mandala zostaną wyjaśnione kobietom w celu wyeliminowania dylematu etycznego, a kolorowanie ołówków z mandalami zostaną przyznane kobietom, które chcą wykonać wniosek. Rutynowa opieka i leczenie kobiet będą kontynuowane w okresie gromadzenia danych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny objawów menopauzy (MSA) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Przed interwencja (dzień 0) i po interwencji (dzień 15)
Ocena wpływu praktyki Mandala na nasilenie objawów somatycznych, psychologicznych i moczowo -moczowo -moczowej u kobiet w menopauzie. MSA składa się z 11 pozycji i trzech podskal. Podskale są oznaczone jako „skargi somatyczne”, „skargi psychologiczne” i „dolegliwości moczownicze”. Skala jest udzielana w 5-punktowej skali typu Likerta, przy czym każdy element został oceniony w następujący sposób: 0: Brak, 1: łagodny, 2: Umiarkowany, 3: ciężki i 4: wyjątkowo poważny. Najniższy możliwy wynik dla całej skali wynosi 0, a najwyższy to 44. Wyższy całkowity wynik wskazuje na wzrost nasilenia skarg i negatywny wpływ na jakość życia.
Przed interwencja (dzień 0) i po interwencji (dzień 15)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala jakości życia specyficzna dla menopauzy (MSQL)
Ramy czasowe: Przed interwencja (dzień 0) i po interwencji (dzień 15)
Ocena wpływu praktyki Mandala na jakość życia (naczynia, wymiar psychospołeczny, fizyczny i seksualny) kobiet menopauzy. Skala składa się z czterech domen: wazomotora, psychospołecznego, fizycznego i seksualnego. Zawiera 29 stwierdzeń typu Likerta. Wraz ze wzrostem wyniku powagę skargi i jakość życia zmniejszają się. Ponieważ całkowita skala wykorzystuje średni wynik, najniższy możliwy wynik to 0, a najwyższy to 6. Każda subdomena na MSQL jest oceniana od 0 do 6. Wynik „0” wskazuje, że nie ma problemu. Wynik „1” wskazuje, że problem istnieje, ale wcale nie jest to uciążliwe. Wyniki między „2 a 6” wskazują na nasilenie i rosnącą nasilenie problemu.
Przed interwencja (dzień 0) i po interwencji (dzień 15)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Emine Karacan

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Emine Karacan, Asst Prof, Gaziantep Islamic Science and Technology University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Protocol No:2025/523

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Nie planowane jest udostępnienie danych indywidualnych uczestników zebranych w tym badaniu. Wynika to z faktu, że prywatność uczestników nie była chroniona i nie uzyskano wyraźnej zgody na udostępnianie danych. Ponadto, ze względu na wrażliwy charakter danych i obowiązki etyczne, nie uznano za właściwe udostępnienie go stronom trzecim.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Kolorowanie mandala

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj