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남성 증상과 삶의 질에 대한 만다라 실습의 영향

2025년 8월 27일 업데이트: Emine Karacan
폐경기는 중년 동안 여성 신체의 내분비선의 변화로 인해 대부분 발생하는 자연적인 삶의주기이며, 남성주기는 난소가 활동을 잃는 결과로 영구적으로 중단됩니다. 폐경기 동안 여성에서 많은 증상이 관찰되며, 이러한 증상으로 인해 여성은 단기 또는 장기적으로 많은 생리 학적, 정신적, 사회적, 성적 문제를 경험하고 삶의 질을 악화시킵니다. 여성이 경험 한 폐경기 증상, 호르몬 대체 요법, 전통적인 방법, 정신적 또는 신체적 응용; 아로마 테라피, 최면, 바이오 피드백 및 이완 기술이 사용됩니다. 이러한 응용 프로그램의 목표; 여성을 이완시키고 폐경기 증상을 줄이며 삶의 질을 높이는 것입니다. 과거와 오늘날 치료 분야에서 널리 사용 된 만다라는 미술 요법의 명상 도구로 여겨지며 정신 건강을 지원하는 보완적이고 안전하며 접근 가능한 활동으로 정의됩니다. 문헌의 많은 영역에서 사용되는 만다라 방법이 폐경기 기간 동안 여성의 증상과 삶의 질에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 결정을 내렸다. 이러한 이유로,이 연구는 문헌에 상당한 기여를 할 것이라고 생각된다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 폐경기 증상과 삶의 질에 대한 만다라 실습의 영향을 조사하기 위해 무작위 통제 실험 시험으로 설계되었습니다. 이 연구는 Private Palmiye 병원 부인과 및 산부인과 외래 환자 클리닉에서 폐경으로 진단 된 78 명의 여성 (실험 = 39, 대조군 = 39)으로 수행 될 것입니다. 참가자는 Random.org를 통해 그룹에 무작위로 할당됩니다. 실험 그룹의 여성들은 15 일 동안 매일 20-30 분 동안 만다라 색소를 연습하는 반면, 대조군은 척도 만 투여되며 윤리적 원칙으로 인해 연구가 끝날 때 만다라 연습을하는 것이 좋습니다. 데이터는 개인 정보 양식, 폐경 증상 평가 척도, 폐경-특이 적 삶의 질 척도 및 만다라 연습 후속 양식을 사용하여 수집됩니다. 데이터는 주파수, 설명 통계, Shapiro-Wilks 정규성 테스트, 독립 샘플 T- 검정, 일원 분산 분석 및 SPSS 24.0의 Pearson 상관 테스트를 사용하여 분석됩니다. 연구 결과는 폐경기 여성의 증상을 줄이고 삶의 질을 향상시키는 데만 다 달라 실습의 영향을 드러 냄으로써 문헌에 상당한 기여를 할 것으로 예상됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

78

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • İskenderun
      • Hatay, İskenderun, 터키 (Türkiye)
        • Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Emine Karacan, Asst Prof
        • 부수사관:
          • Emine Karacan2, Asst Prof
        • 수석 연구원:
          • Emine Bakır, Spec Nurse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  1. 이 연구에는 다음과 같은 조건을 충족 한 여성이 포함되었습니다.
  2. 효과적인 의사 소통을 방해 할 수있는인지, 청각 또는 언어 장애가 없음,
  3. 만다라 색칠 활동에 대한 참여를 방해 할 수있는 신체적, 심리적 또는 시각적 한계는 없습니다.
  4. 읽기, 이해, 쓰기 능력을 포함하여 터키의 문해력,
  5. 폐경기의 확인 된 의학적 진단,
  6. 연구 기간 동안 어떤 형태의 심리 치료 나 대체 치료를받지 않음
  7. 서명 된 사전 동의에 대한 자발적 참여.

제외 기준 :

  1. 참가자는 다음과 같은 경우 연구에서 제외되었습니다.
  2. 데이터 수집 양식에서 불완전하거나 부정확 한 응답을 제공했습니다.
  3. 폐경기 증상을 관리하기 위해 호르몬 요법을 받았습니다.
  4. 만다라 활동 중에 집중이나 의사 소통을 손상시킬 수있는 신경계 장애가 있었고
  5. 페인트 또는 이와 유사한 물질에 대한 알레르기를 알고있었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
중재 그룹 : 폐경기 진단을받은 여성은 외래 환자 클리닉에서 대면 인터뷰를 통해 연구에 초대됩니다. 연구 및 만다라 응용 프로그램에 대한 정보가 제공 될 것입니다. 이 연구에 참여하기로 동의 한 여성은 사전 동의 양식, 개인 정보 양식, 폐경 증상 및 폐경 특이 적 삶의 질 평가 척도를 작성하도록 요청받습니다. 샘플 만다라, 빈 만다라, 12 개의 다른 컬러 크레용 및 만다라 응용 프로그램 후속 양식이 참가자에게 배포됩니다. 만다라 응용 프로그램은 참가자들이 매일 15 일 동안 20-30 분 동안 수행합니다. 중간 기간 (매일)에서 응용 프로그램은 전화로 모니터링됩니다. 15 일째에 참가자는 다시 직접 대면하여 인터뷰를 할 것입니다. 후속 양식이 수집되고 폐경기 증상과 삶의 질 척도가 다시 관리됩니다.
다른: 만다라 색칠

중재 그룹 :

연구의 내용과 만다라 응용 프로그램은 폐경으로 진단 된 여성에게 설명 될 것이며, 동의를 얻은 후 폐경 증상 및 삶의 질에 관한 개인 정보 양식과 척도가 적용됩니다. 참가자에게는 샘플과 빈 만다라, 12 개의 유색 크레용 및 후속 양식이 제공됩니다. 만다라 신청은 15 일 동안 매일 20-30 분 동안 이루어지며 매일 전화로 모니터링됩니다. 프로세스가 끝나면 스케일이 다시 적용되고 후속 양식이 수집됩니다. 그들의 일상적인 치료는 계속 될 것입니다.
간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹은 외래 환자 클리닉에 신청하고 폐경기로 진단 된 여성과의 대면 인터뷰에서 연구에 대한 정보를 제공 할 것이며, 연구에 참여하기로 동의 한 여성에게는 사전 동의 양식, 개인 정보 양식 및 폐경기 증상 평가 척도가 제공되며 이들을 채우기 위해 요청할 것입니다. 여성들은 15 일 후에 다시 인터뷰를 할 것이며 폐경기 특정 삶의 질과 폐경기 증상 평가 척도를 다시 작성하고 그들을 채우라고 요청했습니다. 또한, 만다라 응용 프로그램의 이점은 윤리적 딜레마를 제거하기 위해 여성들에게 설명 될 것이며, 만다라와의 연필을 적용하려는 여성들에게 제공 될 것입니다. 여성의 일상적인 치료 및 치료는 데이터 수집 기간 동안 계속 될 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐경기 증상 평가 척도 (MSA) 총 점수
기간: 중재 전 (0 일) 및 개입 후 (15 일)
폐경기 여성의 체세포, 심리 및 비뇨 생식 증상의 중증도에 대한 만다라 실습의 영향 평가. MSA는 11 개의 항목과 3 개의 하위 척도로 구성됩니다. 하위 척도에는 "체세포 불만", "심리적 불만"및 "비뇨 생식기 불만"으로 표시되어 있습니다. 스케일은 5 점 리 커트 유형 스케일로 답변되며 각 항목은 다음과 같이 점수를 매 깁니다. 전체 스케일에서 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 44입니다. 총 점수가 높을수록 불만의 심각성이 증가하고 삶의 질에 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
중재 전 (0 일) 및 개입 후 (15 일)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
폐경기 특정 삶의 질 스케일 (MSQL) 총 및 하위 차원 점수
기간: 중재 전 (0 일) 및 개입 후 (15 일)
폐경기 여성의 삶의 질 (vasomotor, 심리 사회적, 신체적, 성적 차원)에 대한 만다라 실천의 영향 평가. 척도는 vasomotor, 심리 사회적, 신체적 및 성적의 네 가지 도메인으로 구성됩니다. 29 개의 리 커트 유형 문이 포함되어 있습니다. 점수가 증가함에 따라 불만의 심각성과 삶의 질이 감소합니다. 총 척도는 평균 점수를 사용하기 때문에 가능한 가장 낮은 점수는 0이고 가장 높은 점수는 6입니다. MSQL의 각 하위 도메인은 0에서 6까지 점수를 매 깁니다. "0"의 점수는 문제가 없음을 나타냅니다. "1"점수는 문제가 존재한다는 것을 나타내지 만 전혀 귀찮지는 않습니다. "2와 6"사이의 점수는 문제의 심각성과 심각성을 증가시킵니다.
중재 전 (0 일) 및 개입 후 (15 일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Emine Karacan

수사관

  • 연구 의자: Emine Karacan, Asst Prof, Gaziantep Islamic Science and Technology University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 8월 27일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 8월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 8월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 8월 27일

마지막으로 확인됨

2025년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Protocol No:2025/523

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에서 수집 된 개별 참가자 데이터를 공유 할 계획은 없습니다. 이는 참가자 프라이버시가 보호되지 않았으며 데이터 공유에 대한 명백한 동의는 얻지 못했기 때문입니다. 또한 데이터의 민감한 특성과 윤리적 책임으로 인해 제 3 자와 공유하는 것은 적절한 것으로 간주되지 않았습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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