Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af mandala -praksis på menopausale symptomer og livskvalitet

27. august 2025 opdateret af: Emine Karacan
Overgangsalderen er en naturlig livscyklus, der for det meste udvikler sig på grund af ændringer i de endokrine kirtler i den kvindelige krop i middelalderen, og menstruationscyklussen afbrydes permanent som et resultat af, at æggestokkene mister deres aktivitet. Mange symptomer observeres hos kvinder i overgangsalderen, og disse symptomer får kvinder til at opleve mange fysiologiske, mentale, sociale og seksuelle problemer på kort eller lang sigt og forværre deres livskvalitet. Ved reduktion af overgangsalderen symptomer, der opleves af kvinder, hormonudskiftningsterapi, traditionelle metoder, mentale eller fysiske anvendelser; Aromaterapi, hypnose, biofeedback og afslapningsteknikker anvendes. Formålet med disse applikationer; er at slappe af kvinder, reducere menopausale symptomer og øge deres livskvalitet. Mandala, der tidligere er blevet brugt inden for terapi, ses som et meditationsværktøj i kunstterapi og er defineret som en komplementær, sikker og tilgængelig aktivitet, der understøtter mental sundhed. Det er blevet bestemt, at hvordan Mandala -metoden, der bruges i mange områder i litteraturen, påvirker symptomerne og livskvaliteten for kvinder i menopausalperioden ikke er blevet undersøgt. Af denne grund menes det, at denne undersøgelse vil yde et betydeligt bidrag til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev designet som et randomiseret kontrolleret eksperimentelt forsøg for at undersøge virkningerne af Mandala -praksis på menopausale symptomer og livskvalitet. Undersøgelsen vil blive udført med 78 kvinder (eksperimentel = 39, kontrol = 39) diagnosticeret med overgangsalderen på det private Palmiye Hospital Gynecology og Obstetrics poliklinikker. Deltagerne tildeles tilfældigt til grupper via Random.org. Kvinder i den eksperimentelle gruppe vil praktisere Mandala-farvelægning i 20-30 minutter dagligt i 15 dage, mens kontrolgruppen kun administreres skalaerne og vil blive bedt om at praktisere mandala-praksis i slutningen af ​​undersøgelsen på grund af etiske principper. Data indsamles ved hjælp af en personlig informationsformular, overgangsskalaen Symptoms Assessment Scale, den overgangsskala-specifikke livskvalitetsskala og Mandala-praksisopfølgningsformularen. Data analyseres ved hjælp af frekvens, beskrivende statistik, Shapiro-Wilks-normalitetstesten, de uafhængige prøver t-test, envejs variansanalyse og Pearson-korrelationstesten i SPSS 24.0. Det forventes, at undersøgelsens fund vil yde et betydeligt bidrag til litteraturen ved at afsløre virkningen af ​​mandala -praksis til at reducere symptomer og forbedre livskvaliteten hos menopausale kvinder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • İskenderun
      • Hatay, İskenderun, Tyrkiet (Türkiye)
        • Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Emine Karacan, Asst Prof
        • Underforsker:
          • Emine Karacan2, Asst Prof
        • Ledende efterforsker:
          • Emine Bakır, Spec Nurse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Undersøgelsen omfattede kvinder, der opfyldte følgende betingelser:
  2. Fravær af kognitiv, hørelse eller talehæmmelser, der kan forstyrre effektiv kommunikation,
  3. Ingen fysiske, psykologiske eller visuelle begrænsninger, der kan hindre deltagelse i Mandala -farvelægning,
  4. Læsefærdighed på tyrkisk, inklusive evnen til at læse, forstå og skrive,
  5. En bekræftet medicinsk diagnose af overgangsalderen,
  6. Ikke gennemgå nogen form for psykoterapi eller alternativ behandling i hele undersøgelsesperioden,
  7. Frivillig deltagelse med underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltagerne blev udelukket fra undersøgelsen, hvis de:
  2. Leveres ufuldstændige eller unøjagtige svar i formularerne til dataindsamling,
  3. Modtog hormonbehandling for at håndtere menopausale symptomer,
  4. Havde en neurologisk lidelse, der kunne forringe koncentration eller kommunikation under Mandala -aktiviteten,
  5. Havde kendt allergier over for maling eller lignende stoffer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Kvinder, der er diagnosticeret med overgangsalderen, vil blive inviteret til undersøgelsen gennem ansigt til ansigt-interviews på poliklinikken. Oplysninger vil blive givet om undersøgelsen og Mandala -applikationen; Kvinder, der er enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at udfylde en informeret samtykkeformular, formular til personlig information, overgangsaldersymptomer og overgangsalderspecifik livskvalitetsvurderingsskala. Eksempler på mandalas, blanke mandalas, 12 forskellige farvevkratoner og en Mandala-applikationsopfølgningsformular vil blive distribueret til deltagerne. Mandala-applikationen udføres af deltagerne i 20-30 minutter hver dag i 15 dage. I de foreløbige perioder (hver anden dag) overvåges applikationen via telefon. I slutningen af ​​den 15. dag vil deltagerne igen blive interviewet ansigt til ansigt, opfølgningsformularen indsamles, og overgangsalderen og livskvalitetsskalaerne vil blive administreret igen.
Andet: Mandala farvelægning

Interventionsgruppe:

Indholdet af undersøgelsen og Mandala -applikationen forklares til kvinder, der er diagnosticeret med overgangsalderen, og efter at have opnået samtykke anvendes en personlig informationsform og skalaer vedrørende overgangsaldersymptomer og livskvalitet. Deltagerne får en prøve og tom mandala, 12 farvede farveblyanter og en opfølgningsformular. Mandala-applikationen udføres i 20-30 minutter hver dag i 15 dage og overvåges via telefon hver anden dag. Ved afslutningen af ​​processen anvendes skalaerne genanvendt, og opfølgningsformularerne indsamles. Deres rutinemæssige behandlinger fortsætter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppen
Kontrolgruppen vil blive informeret om undersøgelsen i ansigt til ansigt-interviews med kvinder, der ansøgte om poliklinikken og blev diagnosticeret med overgangsalderen, og kvinder, der blev enige om at deltage i undersøgelsen, vil blive givet en informeret samtykkeformular, en personlig informationsformular og overgangsaldere-specifik livskvalitet og menopausesymptomvurderingsskalaler og beder om at udfylde dem. Kvinderne bliver interviewet igen 15 dage senere og givet den overgangsalderespecifikke livskvalitet og overgangsalderesymptomvurderingsskalaer igen og bedt om at udfylde dem. Derudover vil fordelene ved Mandala -applikationen blive forklaret til kvinderne for at eliminere det etiske dilemma, og farvelægningsblyanter med mandalas vil blive givet til kvinder, der ønsker at gøre ansøgningen. Kvindernes rutinemæssige pleje og behandlinger fortsætter i dataindsamlingsperioden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopausal Symptoms Assessment Scale (MSAS) Total Score
Tidsramme: Pre-intervention (dag 0) og post-intervention (dag 15)
Evaluering af virkningen af ​​mandala -praksis på sværhedsgraden af ​​somatiske, psykologiske og urogenitale symptomer hos menopausale kvinder. MSA'erne består af 11 poster og tre underskalaer. Underskalaerne er mærket "somatiske klager", "psykologiske klager" og "urogenitale klager." Skalaen besvares på en 5-punkts Likert-skala, med hvert element scoret som følger: 0: Ingen, 1: Mild, 2: Moderat, 3: svær og 4: Ekstremt alvorlig. Den lavest mulige score for hele skalaen er 0, og den højeste er 44. En højere total score indikerer en stigning i alvorligheden af ​​klagerne og en negativ indvirkning på livskvaliteten.
Pre-intervention (dag 0) og post-intervention (dag 15)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Menopausespecifik livskvalitet (MSQL) i alt og underdimensionen score
Tidsramme: Pre-intervention (dag 0) og post-intervention (dag 15)
Evaluering af virkningen af ​​mandala -praksis på livskvaliteten (vasomotor, psykosociale, fysiske og seksuelle dimensioner) af menopausale kvinder. Skalaen består af fire domæner: vasomotor, psykosocial, fysisk og seksuel. Det indeholder 29-udsagn på Likert-typen. Efterhånden som scoringen øges, falder alvorligheden af ​​klagen og livskvaliteten. Da den samlede skala bruger en gennemsnitlig score, er den lavest mulige score 0, og den højeste er 6. Hvert underdomæne på MSQL scores fra 0 til 6. En score på "0" angiver, at der ikke opleves noget problem. En score på "1" angiver, at problemet eksisterer, men det er overhovedet ikke generende. Resultater mellem "2 og 6" angiver sværhedsgraden og øget sværhedsgraden af ​​problemet.
Pre-intervention (dag 0) og post-intervention (dag 15)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emine Karacan

Efterforskere

  • Studiestol: Emine Karacan, Asst Prof, Gaziantep Islamic Science and Technology University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. august 2025

Først opslået (Anslået)

29. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Protocol No:2025/523

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Det er ikke planlagt at dele individuelle deltagerdata indsamlet i denne undersøgelse. Dette skyldes, at deltagernes privatliv ikke var beskyttet, og eksplicit samtykke til datadeling ikke blev opnået. På grund af den følsomme karakter af dataene og det etiske ansvar blev det desuden ikke anset for passende at dele dem med tredjepart.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Mandala farvelægning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner