Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Mandala -praktijk op de symptomen van de menopauzus en de kwaliteit van het leven

27 augustus 2025 bijgewerkt door: Emine Karacan
De menopauze is een natuurlijke levenscyclus die zich meestal ontwikkelt als gevolg van veranderingen in de endocriene klieren van het vrouwelijk lichaam tijdens middelbare leeftijd, en de menstruatiecyclus wordt permanent onderbroken als gevolg van het verliezen van hun activiteit. Veel symptomen worden waargenomen bij vrouwen tijdens de menopauze, en deze symptomen zorgen ervoor dat vrouwen veel fysiologische, mentale, sociale en seksuele problemen op korte of lange termijn ervaren en hun kwaliteit van leven verslechteren. Bij het verminderen van de menopauze symptomen die vrouwen ervaren, hormoonvervangingstherapie, traditionele methoden, mentale of fysieke toepassingen; Aromatherapie, hypnose, biofeedback en ontspanningstechnieken worden gebruikt. Het doel van deze toepassingen; is om vrouwen te ontspannen, de symptomen van de menopauze te verminderen en hun kwaliteit van leven te vergroten. Mandala, dat in het verleden op grote schaal is gebruikt op het gebied van therapie en vandaag wordt gezien als een meditatietool in kunsttherapie en wordt gedefinieerd als een complementaire, veilige en toegankelijke activiteit die de geestelijke gezondheid ondersteunt. Er is vastgesteld dat hoe de Mandala -methode, die op veel gebieden in de literatuur wordt gebruikt, de symptomen en de kwaliteit van leven van vrouwen in de menopauzale periode beïnvloedt, niet is onderzocht. Om deze reden wordt gedacht dat deze studie een belangrijke bijdrage zal leveren aan de literatuur.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is ontworpen als een gerandomiseerde gecontroleerde experimentele studie om de effecten van de mandala -praktijk op de symptomen van de menopauze en de kwaliteit van leven te onderzoeken. De studie zal worden uitgevoerd met 78 vrouwen (experimenteel = 39, controle = 39) gediagnosticeerd met de menopauze in het particuliere Palmiye Hospital Gynaecology and Obstetric Polals -klinieken. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan groepen via random.org. Vrouwen in de experimentele groep zullen Mandala-kleurplaten gedurende 15 dagen gedurende 15 dagen oefenen gedurende 15 dagen, terwijl de controlegroep alleen de weegschaal zal worden toegediend en zal worden geadviseerd om de Mandala-praktijk aan het einde van het onderzoek te oefenen vanwege ethische principes. Gegevens worden verzameld met behulp van een persoonlijke informatievorm, de beoordelingsschaal van de menopauze symptomen, de menopauze-specifieke kwaliteit van levensschaal en de follow-up vorm van de Mandala-praktijk. Gegevens zullen worden geanalyseerd met behulp van frequentie, beschrijvende statistieken, de Shapiro-Wilks Normality Test, de onafhankelijke monsters t-test, eenrichtingsanalyse van variantie en de Pearson Correlation Test in SPSS 24.0. Verwacht wordt dat de bevindingen van het onderzoek een belangrijke bijdrage zullen leveren aan de literatuur door het effect van de mandala -praktijk te onthullen bij het verminderen van de symptomen en het verbeteren van de kwaliteit van leven bij vrouwen in de menopauze.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • İskenderun
      • Hatay, İskenderun, Turkije (Türkiye)
        • Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
        • Contact:
        • Contact:
        • Onderonderzoeker:
          • Emine Karacan, Asst Prof
        • Onderonderzoeker:
          • Emine Karacan2, Asst Prof
        • Hoofdonderzoeker:
          • Emine Bakır, Spec Nurse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De studie omvatte vrouwen die aan de volgende voorwaarden voldeden:
  2. Afwezigheid van cognitieve, gehoor- of spraakstoornissen die kunnen interfereren met effectieve communicatie,
  3. Geen fysieke, psychologische of visuele beperkingen die deelname aan Mandala -kleuractiviteiten kunnen belemmeren,
  4. Geletterdheid in het Turks, inclusief het vermogen om te lezen, te begrijpen en te schrijven,
  5. Een bevestigde medische diagnose van de menopauze,
  6. Geen enkele vorm van psychotherapie of alternatieve behandeling ondergaan gedurende de studieperiode,
  7. Vrijwillige deelname met ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  1. Deelnemers werden uitgesloten van het onderzoek als zij:
  2. Verstrekt onvolledige of onnauwkeurige antwoorden in de formulieren voor gegevensverzameling,
  3. Kregen hormoontherapie om de symptomen van de menopauze te beheren,
  4. Had een neurologische aandoening die de concentratie of communicatie tijdens de Mandala -activiteit zou kunnen aantasten,
  5. Had allergieën voor verf of soortgelijke stoffen gekend.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventiegroep
Interventiegroep: vrouwen met de diagnose menopauze zullen worden uitgenodigd voor de studie via face-to-face interviews in de polikliniek. Informatie wordt verstrekt over de studie en de Mandala -toepassing; Vrouwen die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek zal worden gevraagd om een ​​geïnformeerde toestemmingsformulier, persoonlijke informatieformulier, symptomen van de menopauze en de menopauze-specifieke kwaliteit van levensbeoordelingsschalen in te vullen. Sample Mandalas, blanco mandala's, 12 verschillende kleurklans en een follow-upformulier Mandala Application worden aan de deelnemers verdeeld. De Mandala-aanvraag wordt gedurende 15 dagen gedurende 15 dagen door de deelnemers gedurende 20-30 minuten uitgevoerd. In de tussentijdse periodes (om de andere dag) wordt de applicatie telefonisch gecontroleerd. Aan het einde van de 15e dag zullen de deelnemers weer face-to-face worden geïnterviewd, wordt het vervolgvorm verzameld en zullen de symptomen van de menopauze en de kwaliteit van leven worden opnieuw toegediend.
Ander: Mandala -kleurplaten

Interventiegroep:

De inhoud van het onderzoek en de Mandala -toepassing zal worden uitgelegd aan vrouwen met de diagnose menopauze, en na het verkrijgen van toestemming zullen een persoonlijke informatieformulier en schalen met betrekking tot de symptomen van de menopauze en de kwaliteit van leven worden toegepast. Deelnemers krijgen een monster en blanco Mandala, 12 gekleurde kleurpotloden en een vervolgvorm. De Mandala-applicatie wordt gedurende 15 dagen elke dag gedurende 20-30 minuten uitgevoerd en wordt om de andere dag telefonisch gecontroleerd. Aan het einde van het proces worden de schalen opnieuw toegepast en worden de vervolgvormen verzameld. Hun routinematige behandelingen zullen doorgaan.
Geen tussenkomst: De controlegroep
De controlegroep zal worden geïnformeerd over de studie in face-to-face interviews met vrouwen die zich aanmelden bij de polikliniek en de diagnose menopauze hebben gesteld, en vrouwen die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, krijgen een geïnformeerde toestemmingsformulier, een persoonlijke informatieformulier en menopauze-specifieke kwaliteit van leven en menopauze symptombeoordelingsschalen en gevraagd om hen te vullen. De vrouwen zullen 15 dagen later opnieuw worden geïnterviewd en gezien de menopauze-specifieke kwaliteit van leven en menopauze symptoombeoordelingsschalen opnieuw en gevraagd om ze in te vullen. Bovendien zullen de voordelen van de Mandala -applicatie aan de vrouwen worden uitgelegd om het ethische dilemma te elimineren, en kleurpotloden met mandala's zullen worden gegeven aan vrouwen die de toepassing willen doen. De routinematige zorg en behandelingen van de vrouwen zullen doorgaan tijdens de periode van gegevensverzameling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menopauzale symptomen Beoordelingsschaal (MSA's) Totaal score
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 0) en post-interventie (dag 15)
Evaluatie van het effect van de mandala -praktijk op de ernst van somatische, psychologische en urogenitale symptomen bij vrouwen in de menopauze. De MSA's bestaat uit 11 items en drie subschalen. De subschalen zijn aangeduid als 'somatische klachten', 'psychologische klachten' en 'urogenitale klachten'. De schaal wordt beantwoord op een 5-punts Likert-type schaal, waarbij elk item als volgt wordt gescoord: 0: Geen, 1: mild, 2: matig, 3: ernstig en 4: extreem ernstig. De laagst mogelijke score voor de gehele schaal is 0 en de hoogste is 44. Een hogere totale score duidt op een toename van de ernst van de klachten en een negatieve invloed op de kwaliteit van leven.
Pre-interventie (dag 0) en post-interventie (dag 15)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Menopauze-specifieke kwaliteit van levensschaal (MSQL) Totale en subdimensiescores
Tijdsspanne: Pre-interventie (dag 0) en post-interventie (dag 15)
Evaluatie van het effect van Mandala -praktijk op de kwaliteit van leven (vasomotorische, psychosociale, fysieke en seksuele dimensies) van vrouwen in de menopauze. De schaal bestaat uit vier domeinen: vasomotorisch, psychosociaal, fysiek en seksueel. Het bevat 29 Likert-type verklaringen. Naarmate de score toeneemt, nemen de ernst van de klacht en de kwaliteit van leven af. Omdat de totale schaal een gemiddelde score gebruikt, is de laagst mogelijke score 0 en is de hoogste 6. Elk subdomein op de MSQL wordt gescoord van 0 tot 6. Een score van "0" geeft aan dat er geen probleem wordt ervaren. Een score van "1" geeft aan dat het probleem bestaat, maar het is helemaal niet hinderlijk. Scores tussen "2 en 6" duiden op de ernst en toenemende ernst van het probleem.
Pre-interventie (dag 0) en post-interventie (dag 15)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Emine Karacan

Onderzoekers

  • Studie stoel: Emine Karacan, Asst Prof, Gaziantep Islamic Science and Technology University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 augustus 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

29 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol No:2025/523

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Het is niet gepland om individuele deelnemersgegevens te delen die in deze studie zijn verzameld. Dit komt omdat de privacy van deelnemers niet werd beschermd en expliciete toestemming voor het delen van gegevens niet werd verkregen. Vanwege de gevoelige aard van de gegevens en ethische verantwoordelijkheden werd het bovendien niet geschikt geacht om het met derden te delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren