Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeito da prática da mandala nos sintomas da menopausa e na qualidade de vida

27 de agosto de 2025 atualizado por: Emine Karacan
A menopausa é um ciclo natural da vida que se desenvolve principalmente devido a mudanças nas glândulas endócrinas do corpo feminino durante a meia -idade, e o ciclo menstrual é permanentemente interrompido como resultado dos ovários que perdem sua atividade. Muitos sintomas são observados nas mulheres durante a menopausa, e esses sintomas fazem com que as mulheres experimentem muitos problemas fisiológicos, mentais, sociais e sexuais a curto ou longo prazo e deteriorem sua qualidade de vida. Na redução dos sintomas da menopausa experimentados por mulheres, terapia de reposição hormonal, métodos tradicionais, aplicações mentais ou físicas; Técnicas de aromaterapia, hipnose, biofeedback e relaxamento são usadas. O objetivo dessas aplicações; é relaxar as mulheres, reduzir os sintomas da menopausa e aumentar sua qualidade de vida. Mandala, que tem sido amplamente utilizada no campo da terapia no passado e hoje, é vista como uma ferramenta de meditação na arte -terapia e é definida como uma atividade complementar, segura e acessível que apóia a saúde mental. Foi determinado que como o método da mandala, que é usado em muitas áreas da literatura, afeta os sintomas e a qualidade de vida das mulheres no período da menopausa não foi examinada. Por esse motivo, pensa -se que este estudo fará uma contribuição significativa para a literatura.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo foi projetado como um estudo experimental controlado randomizado para examinar os efeitos da prática da mandala nos sintomas da menopausa e na qualidade de vida. O estudo será realizado com 78 mulheres (experimental = 39, controle = 39) diagnosticadas com menopausa na ginecologia do hospital privado Palmiye e em clínicas ambulatoriais. Os participantes serão designados aleatoriamente para grupos via aleatoriamente.org. As mulheres do grupo experimental praticarão a coloração da mandala por 20 a 30 minutos por dia por 15 dias, enquanto o grupo controle só receberá as escalas e será aconselhado a praticar a prática da mandala no final do estudo devido a princípios éticos. Os dados serão coletados usando um formulário de informação pessoal, a escala de avaliação dos sintomas da menopausa, a escala de qualidade de vida específica da menopausa e o formulário de acompanhamento da prática da mandala. Os dados serão analisados ​​usando frequência, estatística descritiva, o teste de normalidade de Shapiro-Wilks, o teste t de amostras independentes, a análise de variância unidirecional e o teste de correlação de Pearson no SPSS 24.0. Prevê -se que os achados do estudo contribuam significativamente para a literatura, revelando o efeito da prática da mandala na redução dos sintomas e na melhoria da qualidade de vida nas mulheres menopausa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

78

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • İskenderun
      • Hatay, İskenderun, Turquia (Türkiye)
        • Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Emine Karacan, Asst Prof
        • Subinvestigador:
          • Emine Karacan2, Asst Prof
        • Investigador principal:
          • Emine Bakır, Spec Nurse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. O estudo incluiu mulheres que atenderam às seguintes condições:
  2. Ausência de deficiências cognitivas, auditivas ou de fala que podem interferir na comunicação eficaz,
  3. Nenhuma limitações físicas, psicológicas ou visuais que possam impedir a participação em atividades para colorir mandala,
  4. Alfabetização em turco, incluindo a capacidade de ler, compreender e escrever,
  5. Um diagnóstico médico confirmado de menopausa,
  6. Não passando por nenhuma forma de psicoterapia ou tratamento alternativo durante todo o período do estudo,
  7. Participação voluntária com consentimento informado assinado.

Critérios de exclusão:

  1. Os participantes foram excluídos do estudo se eles:
  2. Forneceu respostas incompletas ou imprecisas nos formulários de coleta de dados,
  3. Estavam recebendo terapia hormonal para gerenciar sintomas da menopausa,
  4. Teve um distúrbio neurológico que poderia prejudicar a concentração ou comunicação durante a atividade da mandala,
  5. Tinha alergias a tintas ou substâncias similares.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de intervenção
Grupo de intervenção: As mulheres diagnosticadas com menopausa serão convidadas para o estudo através de entrevistas presenciais na clínica ambulatorial. Serão fornecidas informações sobre o estudo e o pedido de mandala; As mulheres que concordam em participar do estudo serão solicitadas a preencher um formulário de consentimento informado, formulário de informações pessoais, sintomas da menopausa e escalas de avaliação da qualidade de vida específicas da menopausa. Mandalas de amostra, mandalas em branco, 12 giz de cera de cores diferentes e um formulário de acompanhamento do aplicativo Mandala serão distribuídos aos participantes. O pedido de Mandala será executado pelos participantes por 20 a 30 minutos todos os dias durante 15 dias. Nos períodos intermediários (todos os dias), o aplicativo será monitorado por telefone. No final do 15º dia, os participantes serão entrevistados novamente, o formulário de acompanhamento será coletado e os sintomas da menopausa e as escalas de qualidade de vida serão re-administradas.
Outro: Coloração mandala

Grupo de intervenção:

O conteúdo do estudo e a aplicação da mandala serão explicados às mulheres diagnosticadas com menopausa e, após a obtenção de consentimento, será aplicado um formulário de informação pessoal e escalas sobre sintomas da menopausa e qualidade de vida. Os participantes receberão uma amostra e mandala em branco, 12 giz de cera de cor e um formulário de acompanhamento. O aplicativo Mandala será feito por 20 a 30 minutos todos os dias durante 15 dias e será monitorado por telefone todos os dias. No final do processo, as escalas serão aplicadas e os formulários de acompanhamento serão coletados. Seus tratamentos de rotina continuarão.
Sem intervenção: O grupo controle
O grupo de controle será informado sobre o estudo em entrevistas presenciais com mulheres que se inscreveram no ambiente ambulatorial e foram diagnosticadas com menopausa, e as mulheres que concordaram em participar do estudo receberão um formulário de consentimento informado, um formulário de informação pessoal e as escalas de avaliação de sintomas específicas da menopausa e menopausa e para preenchê-los. As mulheres serão entrevistadas novamente 15 dias depois e dadas a qualidade de vida específica da menopausa e a avaliação dos sintomas da menopausa novamente e pediu para preenchê-las. Além disso, os benefícios do pedido de mandala serão explicados às mulheres para eliminar o dilema ético, e lápis de coloração com mandalas serão entregues a mulheres que desejam fazer a aplicação. Os cuidados e tratamentos de rotina das mulheres continuarão durante o período de coleta de dados.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Avaliação dos Sintomas da Menopausa (MSAS) Pontuação Total
Prazo: Pré-intervenção (dia 0) e pós-intervenção (dia 15)
Avaliação do efeito da prática da mandala na gravidade dos sintomas somáticos, psicológicos e urogenitais em mulheres na menopausa. O MSAS consiste em 11 itens e três subescalas. As subescalas são rotuladas como "queixas somáticas", "queixas psicológicas" e "queixas urogenitais". A escala é respondida em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, com cada item pontuado da seguinte forma: 0: Nenhum, 1: Mild, 2: Moderado, 3: Severo e 4: extremamente grave. A pontuação mais baixa possível para toda a escala é 0 e a mais alta é 44. Uma pontuação total mais alta indica um aumento na gravidade das queixas e um impacto negativo na qualidade de vida.
Pré-intervenção (dia 0) e pós-intervenção (dia 15)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de qualidade de vida específica da menopausa (MSQL) pontuações totais e subdimensões
Prazo: Pré-intervenção (dia 0) e pós-intervenção (dia 15)
Avaliação do efeito da prática da mandala na qualidade de vida (dimensões vasomotoras, psicossociais, físicas e sexuais) de mulheres na menopausa. A escala consiste em quatro domínios: vasomotor, psicossocial, físico e sexual. Ele contém 29 declarações do tipo Likert. À medida que a pontuação aumenta, a gravidade da denúncia e a qualidade de vida diminuem. Como a escala total usa uma pontuação média, a pontuação mais baixa possível é 0 e a mais alta é 6. Cada subdomínio no MSQL é pontuado de 0 a 6. Uma pontuação de "0" indica que nenhum problema é experimentado. Uma pontuação de "1" indica que o problema existe, mas não é incômodo. As pontuações entre "2 e 6" indicam a gravidade e o aumento da gravidade do problema.
Pré-intervenção (dia 0) e pós-intervenção (dia 15)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Emine Karacan

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Emine Karacan, Asst Prof, Gaziantep Islamic Science and Technology University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de agosto de 2025

Primeira postagem (Estimado)

29 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

29 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Protocol No:2025/523

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Não está planejado compartilhar dados individuais dos participantes coletados neste estudo. Isso ocorre porque a privacidade do participante não foi protegida e o consentimento explícito para o compartilhamento de dados não foi obtido. Além disso, devido à natureza sensível dos dados e responsabilidades éticas, não foi considerado apropriado compartilhá -los com terceiros.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Qualidade de vida

Ensaios clínicos em Coloração mandala

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Thailand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever