Effet de la pratique du mandala sur les symptômes de la ménopause et la qualité de vie
27 août 2025 mis à jour par: Emine Karacan
La ménopause est un cycle naturel de la vie qui se développe principalement en raison des changements dans les glandes endocrines du corps féminin à l'âge moyen, et le cycle menstruel est interrompu en permanence en raison de la perte des ovaires.
De nombreux symptômes sont observés chez les femmes pendant la ménopause, et ces symptômes amènent les femmes à éprouver de nombreux problèmes physiologiques, mentaux, sociaux et sexuels à court ou à long terme et à détériorer leur qualité de vie.
Dans la réduction des symptômes de la ménopause ressentis par les femmes, l'hormonothérapie substitutive, les méthodes traditionnelles, les applications mentales ou physiques; Des techniques d'aromathérapie, d'hypnose, de biofeedback et de relaxation sont utilisées.
Le but de ces applications; est de détendre les femmes, de réduire les symptômes de la ménopause et d'augmenter leur qualité de vie.
Le mandala, qui a été largement utilisé dans le domaine de la thérapie dans le passé et aujourd'hui, est considéré comme un outil de méditation en art-thérapie et est défini comme une activité complémentaire, sûre et accessible qui soutient la santé mentale.
Il a été déterminé que la façon dont la méthode du mandala, qui est utilisée dans de nombreux domaines de la littérature, affecte les symptômes et la qualité de vie des femmes à l'époque ménopausique n'a pas été examinée.
Pour cette raison, on pense que cette étude apportera une contribution significative à la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme un essai expérimental contrôlé randomisé pour examiner les effets de la pratique du mandala sur les symptômes de la ménopause et la qualité de vie.
L'étude sera menée avec 78 femmes (expérimentales = 39, contrôle = 39) diagnostiquées avec de la ménopause à la gynécologie privée de l'hôpital Palmiye et aux cliniques ambulatoires en obstétrique.
Les participants seront assignés au hasard aux groupes via Random.org.
Les femmes du groupe expérimental pratiqueront la coloration du mandala pendant 20 à 30 minutes par jour pendant 15 jours, tandis que le groupe témoin ne sera administré que les échelles et ne sera conseillé de pratiquer la pratique du mandala à la fin de l'étude en raison de principes éthiques.
Les données seront collectées à l'aide d'un formulaire d'information personnelle, de l'échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause, de l'échelle de la qualité de vie spécifique à la ménopause et du formulaire de suivi de la pratique de Mandala.
Les données seront analysées à l'aide de la fréquence, des statistiques descriptives, du test de normalité de Shapiro-Wilks, du test t des échantillons indépendants, de l'analyse unidirectionnelle de la variance et du test de corrélation de Pearson dans SPSS 24.0.
Il est prévu que les résultats de l'étude apporteront une contribution significative à la littérature en révélant l'effet de la pratique du mandala dans la réduction des symptômes et l'amélioration de la qualité de vie chez les femmes ménopausées.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Emine Karacan, Asst Prof
- Numéro de téléphone: +90 537 214 83 75
- E-mail: emine.karacan@gibtu.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Emine Karacan, Asst Prof
- Numéro de téléphone: +90 5300350414
- E-mail: emine.karacan@iste.edu.tr
Lieux d'étude
-
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İskenderun
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Hatay, İskenderun, Turquie (Türkiye)
- Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
-
Contact:
- Emine Karacan, Asst Prof
- Numéro de téléphone: +90 537 214 83 75
- E-mail: emine.karacan@gibtu.edu.tr
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Contact:
- Emine Karacan, Asst Prof
- Numéro de téléphone: +90 530 035 04 14
- E-mail: emine.karacan@iste.edu.tr
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Sous-enquêteur:
- Emine Karacan, Asst Prof
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Sous-enquêteur:
- Emine Karacan2, Asst Prof
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Chercheur principal:
- Emine Bakır, Spec Nurse
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- L'étude comprenait des femmes qui ont rempli les conditions suivantes:
- Absence de déficiences cognitives, auditives ou vocales qui pourraient interférer avec une communication efficace,
- Aucune limitation physique, psychologique ou visuelle qui pourrait entraver la participation aux activités de coloration de Mandala,
- L'alphabétisation en turc, y compris la capacité de lire, de comprendre et d'écrire,
- Un diagnostic médical confirmé de ménopause,
- Ne subissant aucune forme de psychothérapie ou de traitement alternatif tout au long de la période d'étude,
- Participation volontaire avec consentement éclairé signé.
Critères d'exclusion:
- Les participants ont été exclus de l'étude s'ils:
- Fourni des réponses incomplètes ou inexactes dans les formulaires de collecte de données,
- Recevaient une hormonothérapie pour gérer les symptômes de la ménopause,
- A eu un trouble neurologique qui pourrait altérer la concentration ou la communication pendant l'activité du mandala,
- Avait connu des allergies aux peintures ou aux substances similaires.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention: Les femmes diagnostiquées avec la ménopause seront invitées à l'étude par le biais d'entretiens en face à face à la clinique externe.
Des informations seront fournies sur l'étude et la demande de Mandala; Les femmes qui acceptent de participer à l'étude seront invitées à remplir un formulaire de consentement éclairé, un formulaire d'information personnelle, des symptômes de ménopause et des échelles d'évaluation de la qualité de vie spécifiques à la ménopause.
Les échantillons de mandalas, les mandalas vierges, 12 crayons de couleurs différentes et un formulaire de suivi de l'application Mandala seront distribués aux participants.
La demande de Mandala sera effectuée par les participants pendant 20 à 30 minutes par jour pendant 15 jours.
Dans les périodes intermédiaires (tous les deux jours), l'application sera surveillée par téléphone.
À la fin du 15e jour, les participants seront à nouveau interrogés en face à face, le formulaire de suivi sera collecté et les symptômes de la ménopause et les échelles de qualité de vie seront ré-administrés.
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Groupe d'intervention: Le contenu de l'étude et l'application Mandala seront expliqués aux femmes diagnostiquées avec la ménopause, et après avoir obtenu leur consentement, un formulaire d'information personnelle et des échelles concernant les symptômes de la ménopause et la qualité de vie seront appliqués. Les participants recevront un échantillon et un mandala vierge, 12 crayons de couleur et un formulaire de suivi. La demande de Mandala sera effectuée pendant 20 à 30 minutes par jour pendant 15 jours et sera surveillée par téléphone tous les deux jours. À la fin du processus, les échelles seront appliquées et les formulaires de suivi seront collectés. Leurs traitements de routine se poursuivront. |
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Aucune intervention: Le groupe témoin
Le groupe témoin sera informé de l'étude dans les entretiens en face à face avec des femmes qui ont postulé à la clinique ambulatoire et ont reçu un diagnostic de ménopause, et les femmes qui ont accepté de participer à l'étude recevront un formulaire de consentement éclairé, un formulaire d'information personnelle et des échelles d'information personnelles et une qualité de vie spécifique à la vie et de la ménopause des échelles d'évaluation des symptômes et de leur remplir.
Les femmes seront à nouveau interrogées 15 jours plus tard et recevront à nouveau la qualité de vie spécifique à la ménopause et l'évaluation des symptômes de la ménopause et ont demandé à les remplir.
En outre, les avantages de l'application Mandala seront expliqués aux femmes afin d'éliminer le dilemme éthique, et des crayons de coloriage avec des mandalas seront donnés aux femmes qui souhaitent faire l'application.
Les soins et les traitements de routine des femmes se poursuivront pendant la période de collecte de données.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation des symptômes de la ménopause (MSAS) Score total
Délai: Pré-intervention (jour 0) et post-intervention (jour 15)
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Évaluation de l'effet de la pratique du mandala sur la gravité des symptômes somatiques, psychologiques et urogénitaux chez les femmes ménopausées.
Le MSA se compose de 11 éléments et trois sous-échelles.
Les sous-échelles sont étiquetées «plaintes somatiques», «plaintes psychologiques» et «plaintes urogénitales».
L'échelle est répondue sur une échelle de type Likert à 5 points, chaque élément marqué comme suit: 0: Aucun, 1: doux, 2: modéré, 3: sévère et 4: extrêmement sévère.
Le score le plus bas possible pour l'échelle entière est de 0 et le plus élevé est de 44.
Un score total plus élevé indique une augmentation de la gravité des plaintes et un impact négatif sur la qualité de vie.
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Pré-intervention (jour 0) et post-intervention (jour 15)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de qualité de vie spécifique à la ménopause (MSQL) Scores totaux et sous-dimension
Délai: Pré-intervention (jour 0) et post-intervention (jour 15)
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Évaluation de l'effet de la pratique du mandala sur la qualité de vie (dimensions vasomotrices, psychosociales, physiques et sexuelles) des femmes ménopausées.
L'échelle se compose de quatre domaines: vasomotor, psychosocial, physique et sexuel.
Il contient 29 instructions de type Likert.
À mesure que le score augmente, la gravité de la plainte et la qualité de vie diminuent.
Étant donné que l'échelle totale utilise un score moyen, le score le plus bas possible est de 0 et le plus élevé est 6.
Chaque sous-domaine du MSQL est noté de 0 à 6.
Un score de "0" indique qu'aucun problème n'est rencontré.
Un score de "1" indique que le problème existe, mais il n'est pas du tout gênant.
Les scores entre "2 et 6" indiquent la gravité et l'augmentation de la gravité du problème.
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Pré-intervention (jour 0) et post-intervention (jour 15)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Emine Karacan, Asst Prof, Gaziantep Islamic Science and Technology University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2025
Première publication (Estimé)
29 août 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
29 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Protocol No:2025/523
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants collectées dans cette étude.
En effet, la confidentialité des participants n'a pas été protégée et que le consentement explicite pour le partage de données n'a pas été obtenu.
De plus, en raison de la nature sensible des données et des responsabilités éthiques, il n'a pas été jugé approprié de les partager avec des tiers.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .