A mandala gyakorlat hatása a menopauzás tünetekre és az életminőségre
2025. augusztus 27. frissítette: Emine Karacan
A menopauza egy olyan természetes életciklus, amely leginkább a női test endokrin mirigyének változásai miatt alakul ki a középkorban, és a menstruációs ciklus véglegesen megszakad, mivel a petefészek elvesztették tevékenységüket.
A menopauza idején a nőkben sok tünet figyelhető meg, és ezek a tünetek rövid vagy hosszú távon sok fiziológiai, mentális, társadalmi és szexuális problémát tapasztalnak meg, és életminőségük romlását.
A nők által tapasztalt menopauza tünetek csökkentésekor a hormonpótló terápia, a hagyományos módszerek, a mentális vagy a fizikai alkalmazások; Aromaterápiát, hipnózist, biofeedback -et és relaxációs technikákat alkalmaznak.
Ezen alkalmazások célja; a nők pihenése, a menopauzás tünetek csökkentése és életminőségük növelése.
A Mandala -t, amelyet a múltban és a mai napon széles körben alkalmaztak, a művészeti terápiában meditációs eszköznek tekintik, és egy kiegészítő, biztonságos és hozzáférhető tevékenységnek tekintik, amely támogatja a mentális egészséget.
Megállapítottuk, hogy a mandala módszert, amelyet az irodalom számos területén alkalmaznak, nem vizsgálták a nők tüneteit és életminőségét a menopauzás időszakban.
Ezért azt gondolják, hogy ez a tanulmány jelentősen hozzájárul az irodalomhoz.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatként tervezték, hogy megvizsgálják a mandala gyakorlatnak a menopauzás tünetekre és az életminőségre gyakorolt hatásait.
A vizsgálatot 78 nővel (kísérleti = 39, kontroll = 39) végezzük, ahol menopauza diagnosztizálták a Palmiye Kórház nőgyógyászati és szülészeti járóbeteg -klinikáin.
A résztvevőket véletlenszerűen osztják ki a csoportokhoz a random.org webhelyen.
A kísérleti csoportban a nők napi 20-30 percig 15 napig gyakorolják a mandala színezését, míg a kontrollcsoportot csak a skálák kezelik, és az etikai alapelvek miatt a vizsgálat végén gyakorolják a mandala gyakorlatot.
Az adatokat személyes információs forma, a menopauza-tünetek értékelési skála, a menopauza-specifikus életminőség és a Mandala gyakorlati nyomon követési űrlap felhasználásával gyűjtik.
Az adatokat frekvencia, leíró statisztikák, a Shapiro-Wilks normalitási teszt, a független minták t-tesztje, az egyirányú varianciaanalízis és a Pearson korrelációs teszt felhasználásával elemezzük az SPSS 24.0-ban.
Várható, hogy a tanulmány megállapításai jelentősen hozzájárulnak az irodalomhoz azáltal, hogy feltárják a mandala gyakorlat hatását a tünetek csökkentésében és a menopauzás nők életminőségének javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Emine Karacan, Asst Prof
- Telefonszám: +90 537 214 83 75
- E-mail: emine.karacan@gibtu.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Emine Karacan, Asst Prof
- Telefonszám: +90 5300350414
- E-mail: emine.karacan@iste.edu.tr
Tanulmányi helyek
-
-
İskenderun
-
Hatay, İskenderun, Törökország (Türkiye)
- Private Palmiye Hospital, Gynecology and Obstetrics Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Emine Karacan, Asst Prof
- Telefonszám: +90 537 214 83 75
- E-mail: emine.karacan@gibtu.edu.tr
-
Kapcsolatba lépni:
- Emine Karacan, Asst Prof
- Telefonszám: +90 530 035 04 14
- E-mail: emine.karacan@iste.edu.tr
-
Alkutató:
- Emine Karacan, Asst Prof
-
Alkutató:
- Emine Karacan2, Asst Prof
-
Kutatásvezető:
- Emine Bakır, Spec Nurse
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A tanulmányban a következő feltételeknek teljesített nők voltak:
- Nincs olyan kognitív, hallás- vagy beszédkárosodás hiánya, amely zavarhatja a hatékony kommunikációt,
- Nincs olyan fizikai, pszichológiai vagy vizuális korlátozás, amely akadályozhatja a mandala színező tevékenységekben való részvételt,
- Írástudás a törökben, beleértve az olvasás, megértés és írás képességét,
- A menopauza megerősített orvosi diagnosztizálása,
- A vizsgálati időszak alatt nem vesz részt a pszichoterápia vagy az alternatív kezelés,
- Önkéntes részvétel aláírt tájékozott beleegyezéssel.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevőket kizárták a vizsgálatból, ha:
- Hiányos vagy pontatlan válaszokat biztosított az adatgyűjtési űrlapokban,
- Hormonterápiát kaptak a menopauzás tünetek kezelésére,
- Olyan neurológiai rendellenessége volt, amely ronthatja a koncentrációt vagy a kommunikációt a mandala aktivitás során,
- Ismert volt a festékekre vagy hasonló anyagokra vonatkozó allergia.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Beavatkozási csoport
Intervenciós csoport: A menopauza-val diagnosztizált nőket a járóbeteg-klinikán személyes interjúkon keresztül meghívják a tanulmányba.
Információkat fognak adni a tanulmányról és a Mandala alkalmazásról; Azokat a nőket, akik beleegyeznek a tanulmányban való részvételbe, felkérik egy tájékozott beleegyezési űrlap kitöltésére, a személyes információs formára, a menopauza tüneteire és a menopauza-specifikus élettartam-értékelési skálákra.
A Mandalas minta, üres mandalák, 12 különböző színű zsírkréta és a Mandala alkalmazás nyomon követési űrlapja a résztvevők számára.
A Mandala kérelmet a résztvevők minden nap 20-30 percig végzik 15 napig.
Az ideiglenes időszakokban (minden más nap) az alkalmazást telefonon figyeljük.
A 15. nap végén a résztvevőket újra személyes interjút készítik, a nyomon követési űrlapot összegyűjtik, és a menopauza tüneteit és az életminőségi skálákat újból megismételik.
|
Intervenciós csoport: A tanulmány tartalmát és a Mandala alkalmazását elmagyarázzák a menopauza diagnosztizált nőknek, és a hozzájárulás megszerzése után a menopauza tüneteire és az életminőséggel kapcsolatos személyes információkra és skálákra vonatkoznak. A résztvevőknek mintát és üres mandalát, 12 színes ceruzát és egy nyomon követési űrlapot kapnak. A Mandala kérelmet minden nap 20-30 percig végezzük 15 napig, és minden második napon telefonon fogják megfigyelni. A folyamat végén a skálákat újra felhasználják, és a nyomon követési űrlapokat összegyűjtik. Rutin kezelésük folytatódni fog. |
|
Nincs beavatkozás: A kontrollcsoport
A kontrollcsoportot tájékoztatni kell a tanulmányról, amely személyes interjúkat folytat a járóbeteg-klinikán alkalmazott nőkkel, és menopauza diagnosztizálása volt, és azok a nők, akik beleegyeztek a tanulmányban való részvételbe, tájékozott hozzájárulási űrlapot, személyes információs formát és menopauza-specifikus életminőséget és menopauza tünetek értékelési skáláját kérik, és felkérik, hogy töltsék ki őket.
A nőket 15 nappal később ismét interjút készítik, és tekintettel a menopauza-specifikus életminőségre és a menopauza tüneti értékelési skáláival, és felkérik, hogy töltsék ki őket.
Ezenkívül a Mandala alkalmazás előnyeit az etikai dilemmák kiküszöbölése érdekében magyarázzák, és a mandalákkal való színező ceruzákat azoknak a nőknek adják, akik az alkalmazást szeretnének elvégezni.
A nők rutinszerű gondozása és kezelése az adatgyűjtési időszak alatt folytatódni fog.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menopauzás tünetek értékelési skála (MSA) teljes pontszám
Időkeret: Invertálás előtti (0. nap) és az intervenció utáni (15. nap)
|
A mandala gyakorlatnak a menopauzás nőkben a szomatikus, pszichológiai és urogenitális tünetek súlyosságára gyakorolt hatása.
Az MSA -k 11 elemből és három alskálából állnak.
Az alskálák "szomatikus panaszok", "pszichológiai panaszok" és "urogenitális panaszok" feliratúak.
A skálát egy 5 pontos Likert típusú skálán válaszolják, mindegyik elem a következőképpen szerepel: 0: Nincs, 1: enyhe, 2: mérsékelt, 3: súlyos és 4: rendkívül súlyos.
A teljes skálán a lehető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig a 44.
A magasabb teljes pontszám azt jelzi, hogy a panaszok súlyosságának növekedése és az életminőség negatív hatása van.
|
Invertálás előtti (0. nap) és az intervenció utáni (15. nap)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Menopauza-specifikus életminőségi skála (MSQL) Összes és aldimenzió pontszámok
Időkeret: Invertálás előtti (0. nap) és az intervenció utáni (15. nap)
|
A menopauzás nők életminőségére (vazomotoros, pszichoszociális, fizikai és szexuális dimenziók) az életminőségre gyakorolt hatásának értékelése.
A skála négy doménből áll: vazomotoros, pszichoszociális, fizikai és szexuális.
29 Likert típusú nyilatkozatot tartalmaz.
A pontszám növekedésével a panasz súlyossága és az életminőség csökken.
Mivel a teljes skála átlagos pontszámot használ, a lehető legalacsonyabb pontszám 0, a legmagasabb pedig 6.
Az MSQL minden aldomainjét 0 -tól 6 -ig tartják.
A "0" pontszám azt jelzi, hogy nincs probléma.
Az "1" pontszám azt jelzi, hogy a probléma létezik, de ez egyáltalán nem zavaró.
A "2 és 6" közötti pontszámok jelzik a probléma súlyosságát és növekvő súlyosságát.
|
Invertálás előtti (0. nap) és az intervenció utáni (15. nap)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Emine Karacan, Asst Prof, Gaziantep Islamic Science and Technology University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2025. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Első közzététel (Becsült)
2025. augusztus 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. augusztus 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Protocol No:2025/523
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Nem tervezik megosztani a tanulmányban összegyűjtött egyes résztvevők adatait.
Ennek oka az, hogy a résztvevők magánéletét nem védték meg, és az adatmegosztás kifejezett hozzájárulását nem kapták meg.
Ezen túlmenően, az adatok érzékeny jellege és az etikai felelősségek miatt, nem volt helyénvaló, hogy ezt harmadik felekkel megosszák.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .