能源消耗措施的验证研究 (ValEE)
2026年9月9日 更新者：Sascha Heinitz、University of Leipzig
整个房间间接热量表中的能源平衡及其与能源消耗措施的相关性
人体燃烧的能量以及消耗的食物量决定了一个人的体重。 如果食物摄入量涵盖燃烧的能量量，体重将保持恒定 - 一种称为能量平衡的状态。 在日常生活中，实现能量平衡并不容易。 这反映在越来越多的病态肥胖症患者中。 为了抵消这一发展，重要的是要更好地了解一个人应该吃多少食物。
在这项研究中，调查人员将调查满足人的能源需求所需的食物量，并将其带入能量平衡。
该研究的主要目的是i）在技术和生物学上验证两个整个房间间接热量计（WRICS）和ii）通过使用全室间接量热法，以更准确地估计与常见的近似公式相比，对一个人的emergy平衡进行了更准确的估计。
二级研究目的：
- 与使用通常的近似公式转移到能量平衡相比，使用WRIC将人转移到能量消耗措施中是否会影响能量支出措施。
- 与使用通常的近似公式转移到能量平衡相比，使用WRIC将人转移到能量依赖的能量消耗指标上是否会影响能量依赖的能量消耗指标。
- 研究中等和剧烈的体育锻炼期间能量平衡期间能量消耗的差异会影响食物摄入量。
- 调查能源摄入与能量平衡期间能源消耗有关的摄入量是否与体重发展有关
研究概览
详细说明
技术验证：将在两个WRIC中进行八个24小时甲醇燃烧，以进行技术验证。
生物验证和能量平衡部分：
在提供知情同意并符合纳入/排除标准之后，研究参与者将在首次24小时停留在WRIC（第4天）之前遵循减肥饮食。 在此期间，将在估计能量平衡的条件下测量能源消耗。 作为相对于能量摄入的能量预期的度量，将根据静息能量消耗，估计的体育活动水平以及在筛选过程中应用的近似公式来估计能量平衡。
在估计能量平衡的条件下，在WRIC（第6天）的第二个24小时停留将用于生物学验证。 遵循减肥饮食的另外三天之后，第三个24小时WRIC住宿（第10天）将评估近乎完美的能量平衡的实现。 在此住宿之后的第二天（第11天），参与者将可以使用自助餐，并可以随意吃。
随后，在重量维护条件下进行3天的磨合期将在WRIC的体育活动增加期间重新评估24小时能量消耗（第15和17天）。 能源平衡期间的能量支出将再次与自由食品的摄入量（第18天）进行比较。
研究完成后一年将进行随访重量测量值，以评估达到接近完美的能量平衡或与IT重量变化的偏差的影响。 此外，将在每次WRIC逗留之前和之后收集禁食样品，并在随意食物摄入量之前和之后，以测量与食欲控制和饱腹感相关的激素。
n = 34个受试者需要在使用WRIC测量能量消耗后检测能量平衡上的统计学显着差异。 但是，将进行n = 8个受试者后的临时分析，以将所需的样本量调节为可变性，如此处隐含的间接量热法所检测到的可变性。
关于i）技术验证的统计评估，ii）生物学验证，ii）测试能量平衡的实现性及其对能源消耗的影响，使用参数和非参数测试进行。 数据以标准偏差为平均值。 显着性水平为p <0.05。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
49
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sascha Heinitz, MD
- 电话号码：+49 341 97 13389
- 邮箱：sascha.heinitz@medizin.uni-leipzig.de
研究联系人备份
- 姓名：Haiko Schlögl, MD
- 电话号码：+49 341 97 13389
学习地点
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-
Saxony
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Leipzig、Saxony、德国、04103
- 招聘中
- Department of Internal Medicine, Clinic for Endocrinology, Nephrology and Rheumatology, University of Leipzig
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接触：
- Sascha Heinitz, MD
- 电话号码：+49 341 9713389
- 邮箱：sascha.heinitz@medizin.uni-leipzig.de
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接触：
- Haiko Schlögl, MD
- 电话号码：+49 341 9713389
- 邮箱：sascha.heinitz@medizin.uni-leipzig.de
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首席研究员：
- Sascha Heinitz, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
两性的健康非肥胖学科。
描述
纳入标准：
- 不得不提供知情同意
- 书面同意宣言
- 健康的研究参与者
- 能够使用自行车测量计进行适度的体育锻炼
- 妇女：月经周期的连续避孕/全阶段
排除标准：
- 重量变化> 5千克或过去3个月体重的5％
- 尼古丁滥用，酗酒/吸毒
- 日常生活中的剧烈运动>每天1小时
- 体重指数<18.5 kg/m²或≥30kg/m²
- 慢性疾病对能量消耗产生影响
- 食物过敏/不宽容，纯素食
- 反对使用可穿戴加速度计的情况（例如 硅胶接触过敏）
- 空腹葡萄糖，糖尿病和糖尿病前期受损
- 怀孕/母乳喂养
- 幽闭恐惧症
- 拒绝传达偶然发现
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康
两性的健康受试者符合纳入标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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变异系数
大体时间：在入学之前（技术验证）。从入学到整个房间间接热量计的第二次住宿，学习第7天。
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通过对甲醇燃烧的重复评估以及在整个房间间接热量表中的重复评估，通过重复评估进行技术和生物学验证。
措施：恢复，准确性，大量营养素氧化速率，呼吸道交换比，能量消耗措施。
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在入学之前（技术验证）。从入学到整个房间间接热量计的第二次住宿，学习第7天。
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Energy balance derived from diet-prescribed energy intake and whole-room indirect calorimeter-measured 24-hour energy expenditure
大体时间：From enrollement to the end of 5th stay within the whole-room indirect calorimeter, study day 18.
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Energy balance is calculated as diet-prescribed energy intake minus 24-hour energy expenditure measured by whole-room indirect calorimetry.
Energy expenditure and energy intake are assessed repeatedly under low- and high-energy-turnover conditions.
The primary analysis compares energy balance during the diet-specified weight-maintaining diet condition with energy balance after adjustment of energy intake to WRIC-measured 24-hour energy expenditure.
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From enrollement to the end of 5th stay within the whole-room indirect calorimeter, study day 18.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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能源支出
大体时间：从入学人数到整个房间间接热量计的第五次入住，学习第11天。
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与常见的近似公式相比，使用WRIC实现接近完美的能量平衡对能量消耗措施有影响（即
24小时的能量消耗，睡眠能量消耗，饮食引起的热生成/清醒和喂养的热生成，体育锻炼能量消耗）
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从入学人数到整个房间间接热量计的第五次入住，学习第11天。
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体育锻炼支出
大体时间：从入学人数到整个房间间接热量计的第五次逗留，学习第18天。
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与常见的近似公式相比，使用WRIC实现接近完美的能量平衡对体育活动增加的能量消耗措施有影响（即
24小时的能量消耗，睡眠能量消耗，饮食引起的热生成/清醒和喂养的热生成，体育锻炼能量消耗）
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从入学人数到整个房间间接热量计的第五次逗留，学习第18天。
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参与能量摄入的激素的浓度
大体时间：从入学人数到整个房间间接热量计的第五次逗留，学习第18天。
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（偏离）接近完美的能量平衡涉及自动摄入量和食欲控制/饱腹感中隐含的激素的变化。
结果指标：自助餐期间的多次食物摄入量，瘦素，甲状腺激素，皮质醇，胰岛素，IGF-1，脂联素，FGF21）
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从入学人数到整个房间间接热量计的第五次逗留，学习第18天。
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体重改变
大体时间：从入学人数到整个房间间接热量计的第五次入住，学习第18天。完成研究后一年的体重改变随访。
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（偏离）接近完美的能量平衡与体重的变化有关。
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从入学人数到整个房间间接热量计的第五次入住，学习第18天。完成研究后一年的体重改变随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sascha Heinitz, MD、University of Leipzig
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hollstein T, Ando T, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Metabolic response to fasting predicts weight gain during low-protein overfeeding in lean men: further evidence for spendthrift and thrifty metabolic phenotypes. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):593-604. doi: 10.1093/ajcn/nqz062.
- Stinson EJ, Rodzevik T, Krakoff J, Piaggi P, Chang DC. Energy expenditure measurements are reproducible in different whole-room indirect calorimeters in humans. Obesity (Silver Spring). 2022 Sep;30(9):1766-1777. doi: 10.1002/oby.23476. Epub 2022 Aug 3.
- Piaggi P, Krakoff J, Bogardus C, Thearle MS. Lower "awake and fed thermogenesis" predicts future weight gain in subjects with abdominal adiposity. Diabetes. 2013 Dec;62(12):4043-51. doi: 10.2337/db13-0785. Epub 2013 Aug 23.
- Weyer C, Snitker S, Rising R, Bogardus C, Ravussin E. Determinants of energy expenditure and fuel utilization in man: effects of body composition, age, sex, ethnicity and glucose tolerance in 916 subjects. Int J Obes Relat Metab Disord. 1999 Jul;23(7):715-22. doi: 10.1038/sj.ijo.0800910.
- Reinhardt M, Thearle MS, Ibrahim M, Hohenadel MG, Bogardus C, Krakoff J, Votruba SB. A Human Thrifty Phenotype Associated With Less Weight Loss During Caloric Restriction. Diabetes. 2015 Aug;64(8):2859-67. doi: 10.2337/db14-1881. Epub 2015 May 11.
- Heinitz S, Hollstein T, Ando T, Walter M, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Early adaptive thermogenesis is a determinant of weight loss after six weeks of caloric restriction in overweight subjects. Metabolism. 2020 Sep;110:154303. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154303. Epub 2020 Jun 27.
- Ravussin E, Lillioja S, Anderson TE, Christin L, Bogardus C. Determinants of 24-hour energy expenditure in man. Methods and results using a respiratory chamber. J Clin Invest. 1986 Dec;78(6):1568-78. doi: 10.1172/JCI112749.
- Venti CA, Votruba SB, Franks PW, Krakoff J, Salbe AD. Reproducibility of ad libitum energy intake with the use of a computerized vending machine system. Am J Clin Nutr. 2010 Feb;91(2):343-8. doi: 10.3945/ajcn.2009.28315. Epub 2009 Nov 18.
- Weise CM, Hohenadel MG, Krakoff J, Votruba SB. Body composition and energy expenditure predict ad-libitum food and macronutrient intake in humans. Int J Obes (Lond). 2014 Feb;38(2):243-51. doi: 10.1038/ijo.2013.85. Epub 2013 May 23.
- Basolo A, Votruba SB, Heinitz S, Krakoff J, Piaggi P. Deviations in energy sensing predict long-term weight change in overweight Native Americans. Metabolism. 2018 May;82:65-71. doi: 10.1016/j.metabol.2017.12.013. Epub 2018 Jan 3.
- Hall KD, Heymsfield SB, Kemnitz JW, Klein S, Schoeller DA, Speakman JR. Energy balance and its components: implications for body weight regulation. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):989-94. doi: 10.3945/ajcn.112.036350. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年8月26日
初级完成 (估计的)
2029年1月31日
研究完成 (估计的)
2029年1月31日
研究注册日期
首次提交
2025年1月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年8月26日
首次发布 (实际的)
2025年9月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
不共享IPD的决定是基于参与者隐私和数据保护的考虑。 尽管所有数据都是匿名化的，但本研究收集的信息的敏感性需要仔细处理以最大程度地降低任何识别风险。 此外，参与者提供的知情同意书并不明确包含除当前研究以外的数据共享的规定。
为了确保遵守道德准则和数据保护法规，研究团队已决定不公开或向外部研究人员提供IPD。 但是，摘要数据和研究结果将通过同行评审的出版物共享，从而确保透明度和科学话语的机会。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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