Estudio de validación de medidas de gasto de energía (ValEE)

Validación técnica: ocho quemaduras de metanol de 24 horas dentro de cada uno de los dos WRIC se realizarán para la validación técnica.

Validación biológica y componente de equilibrio energético:

Después de proporcionar consentimiento informado y criterios de inclusión/exclusión, los participantes del estudio seguirán una dieta de mantenimiento de peso antes de su primera estadía de 24 horas en un WRIC (Día 4). Durante esta estancia, el gasto de energía se medirá en condiciones de equilibrio energético estimado. Como medida de la expectativa de energía en relación con la ingesta de energía, el equilibrio energético se estimará en función del gasto de energía en reposo, un nivel de actividad física estimada y una fórmula de aproximación aplicada durante el procedimiento de detección.

Una segunda estadía de 24 horas en el WRIC (Día 6), también en condiciones de equilibrio energético estimado, servirá para la validación biológica. Después de seguir la dieta de mantenimiento de peso durante tres días adicionales, una tercera estadía en WRIC de 24 horas (día 10) evaluará el logro del equilibrio energético casi perfecto. El día siguiente a esta estadía (Día 11), los participantes tendrán acceso a un buffet y se les permitirá comer ad libitum.

Posteriormente, un período de encuadre de 3 días en condiciones de mantenimiento de peso precedirá a la reevaluación del gasto de energía de 24 horas durante una mayor actividad física en la WRIC (días 15 y 17). El gasto energético durante el equilibrio energético se comparará nuevamente con la ingesta de alimentos ad libitum en un buffet (día 18).

Las mediciones de peso de seguimiento se realizarán un año después de la finalización del estudio para evaluar la influencia de lograr el equilibrio energético o desviaciones de la energía casi perfecta del cambio de peso de TI. Además, las muestras de sangre en ayunas se recolectarán antes y después de cada estadía en WRIC, así como antes y después de la ingesta de alimentos ad libitum, para medir las hormonas relacionadas con el control del apetito y la saciedad.

N = 34 sujetos deben detectar una diferencia estadísticamente significativa en el equilibrio energético después de medir el gasto de energía utilizando un WRIC. Sin embargo, el análisis provisional después de n = 8 sujetos se realizarán para ajustar el tamaño de la muestra necesario a la variabilidad tal como se detecta utilizando aquí métodos implícitos de calorimetría indirecta.

La evaluación estadística con respecto a i) validación técnica, ii) validación biológica y iii) que prueban la logabilidad de un equilibrio energético y su efecto sobre el consumo de energía se llevan a cabo utilizando pruebas paramétricas y no paramétricas. Los datos se dan como valor medio con la desviación estándar. El nivel de significancia es P <0.05.