Validação do estudo das medidas de gasto energético (ValEE)
Balanço energético dentro de um calorímetro indireto de um quarto inteiro e sua relevância para medidas de gasto energético
A energia que o corpo humano queima e a quantidade de alimentos consumidos determinam o peso corporal de uma pessoa. Se a ingestão de alimentos cobrir a quantidade de energia queimada, o peso corporal permanecerá constante - um estado conhecido como balanço energético. Conseguir um balanço energético não é fácil na vida cotidiana. Isso se reflete no crescente número de pessoas que sofrem de obesidade mórbida. Para combater esse desenvolvimento, é importante ter uma melhor compreensão de quanta comida uma pessoa deve comer.
Neste estudo, os pesquisadores investigarão a quantidade de alimentos necessários para atender às necessidades de energia de uma pessoa e colocá -las em equilíbrio energético.
Os objetivos primários do estudo são i) validar tecnicamente e biologicamente dois calorímetros indiretos de quarto inteiro (WRICS) e II) usando calorimetria indireta de integral integral, para obter uma estimativa mais precisa do equilíbrio de emergência de uma pessoa em comparação com as fórmulas de aproximação comum.
Estudo secundário Objetivos:
- Para investigar se a transferência de uma pessoa para o balanço energético usando o WRIC influencia as medidas de gasto de energia em comparação com a transferência para o balanço energético usando a fórmula de aproximação usual.
- Para investigar se a transferência de uma pessoa para o balanço energético usando o WRIC influencia as medidas de gasto energético dependentes da atividade em comparação com a transferência para o balanço energético usando a fórmula de aproximação usual.
- Investigar se as diferenças no gasto energético durante o balanço energético durante a atividade física moderada e extenuante influenciam a ingestão de alimentos.
- Investigar se a ingestão de energia em relação ao gasto de energia durante o balanço energético está relacionado ao desenvolvimento de peso
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Validação técnica: oito queimaduras de metanol 24 horas em cada um dos dois WRICS serão realizados para validação técnica.
Validação biológica e componente de balanço energético:
Depois de fornecer critérios informados de consentimento e inclusão/exclusão, os participantes do estudo seguirão uma dieta que mantém o peso antes da primeira estadia de 24 horas em um Wric (dia 4). Durante essa estadia, o gasto energético será medido sob condições de balanço energético estimado. Como uma medida da expulsão de energia em relação à ingestão de energia, o balanço energético será estimado com base no gasto de energia em repouso, um nível estimado de atividade física e uma fórmula de aproximação aplicada durante o procedimento de triagem.
Uma segunda estadia de 24 horas no Wric (dia 6), também sob condições de balanço energético estimado, servirá para validação biológica. Depois de seguir a dieta que mantém o peso por três dias adicionais, uma terceira estadia de 24 horas de Wric (dia 10) avaliará a conquista do balanço energético quase perfeito. No dia seguinte a esta estadia (dia 11), os participantes terão acesso a um buffet e poderão comer ad libitum.
Posteriormente, um período de execução de três dias em condições de manutenção do peso precederá a reavaliação de gastos energéticos de 24 horas durante o aumento da atividade física no WRIC (dias 15 e 17). O gasto energético durante o balanço energético será novamente comparado à ingestão ad libitum de alimentos em um buffet (dia 18).
As medições de peso de acompanhamento serão realizadas um ano após a conclusão do estudo para avaliar a influência da obtenção de desvios de balanço energético quase perfeitos da mudança de peso. Além disso, as amostras de sangue em jejum serão coletadas antes e depois de cada estadia do Wric, bem como antes e depois da ingestão de alimentos ad libitum, para medir hormônios relacionados ao controle e saciedade do apetite.
N = 34 indivíduos são necessários para detectar uma diferença estatisticamente significativa no balanço energético após medir o gasto de energia usando um WRIC. No entanto, a análise intermediária após n = 8 indivíduos será realizada para ajustar o tamanho da amostra necessário para a variabilidade, conforme detectado usando os métodos implícitos aqui de calorimetria indireta.
A avaliação estatística em relação à i) validação técnica, ii) validação biológica e iii) testando a conquista de um balanço energético e seu efeito no consumo de energia são realizados usando testes paramétricos e não paramétricos. Os dados são fornecidos como valor médio com desvio padrão. O nível de significância é p <0,05.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sascha Heinitz, MD
- Número de telefone: +49 341 97 13389
- E-mail: sascha.heinitz@medizin.uni-leipzig.de
Estude backup de contato
- Nome: Haiko Schlögl, MD
- Número de telefone: +49 341 97 13389
Locais de estudo
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Saxony
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Leipzig, Saxony, Alemanha, 04103
- Recrutamento
- Department of Internal Medicine, Clinic for Endocrinology, Nephrology and Rheumatology, University of Leipzig
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Contato:
- Sascha Heinitz, MD
- Número de telefone: +49 341 9713389
- E-mail: sascha.heinitz@medizin.uni-leipzig.de
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Contato:
- Haiko Schlögl, MD
- Número de telefone: +49 341 9713389
- E-mail: sascha.heinitz@medizin.uni-leipzig.de
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Investigador principal:
- Sascha Heinitz, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Robusto para fornecer consentimento informado
- Declaração de consentimento por escrito
- Participantes saudáveis do estudo
- Capaz de realizar exercícios físicos moderados usando um ergômetro de bicicleta
- Mulheres: contracepção contínua/fase total do ciclo menstrual
Critérios de exclusão:
- Mudança de peso> 5 kg ou 5% do peso corporal nos últimos 3 meses
- Abuso de nicotina, abuso de álcool/drogas
- Atividade física extenuante na vida cotidiana> 1 h por dia
- Índice de massa corporal <18,5 kg/m² ou ≥ 30 kg/m²
- Doenças crônicas com um impacto no gasto de energia
- Alergia/intolerância alimentar, dieta vegana
- Circunstâncias que falam contra a aplicação de acelerômetros vestíveis (por exemplo, alergia ao contato de silicone)
- Glicose em jejum prejudicada, diabetes mellitus e pré -diabetes
- Gravidez/amamentação
- Claustrofobia
- Recusa em comunicar as descobertas incidentais
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Saudável
Assuntos saudáveis de ambos os sexos atendendo a critérios de inclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Coeficiente de variação
Prazo: Antes da inscrição dos sujeitos (validação técnica). Desde a inscrição até o final da segunda estadia em todo o calorímetro indireto da sala inteira, o Dia do Estudo 7.
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Validação técnica e biológica por meio de avaliação repetida da combustão de metanol, bem como estadias repetidas dentro dos calorímetros indiretos da sala inteira.
Medidas: Recuperação, precisão, taxas de oxidação de macronutrientes, razão de troca respiratória, medidas de gasto de energia.
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Antes da inscrição dos sujeitos (validação técnica). Desde a inscrição até o final da segunda estadia em todo o calorímetro indireto da sala inteira, o Dia do Estudo 7.
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Energy balance derived from diet-prescribed energy intake and whole-room indirect calorimeter-measured 24-hour energy expenditure
Prazo: From enrollement to the end of 5th stay within the whole-room indirect calorimeter, study day 18.
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Energy balance is calculated as diet-prescribed energy intake minus 24-hour energy expenditure measured by whole-room indirect calorimetry.
Energy expenditure and energy intake are assessed repeatedly under low- and high-energy-turnover conditions.
The primary analysis compares energy balance during the diet-specified weight-maintaining diet condition with energy balance after adjustment of energy intake to WRIC-measured 24-hour energy expenditure.
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From enrollement to the end of 5th stay within the whole-room indirect calorimeter, study day 18.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Gasto energético
Prazo: Desde a inscrição até o final da quinta estadia dentro de todo o calorímetro indireto da sala inteira, o Dia do Estudo 11.
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Comparado às fórmulas de aproximação comum, alcançar o equilíbrio de energia quase perfeito usando um WRIC influencia as medidas de gasto de energia (ou seja,
Gasto energético de 24 horas, gasto energético para dormir, termogênese induzida por dieta/termogênese acordada e alimentada, gasto de energia física)
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Desde a inscrição até o final da quinta estadia dentro de todo o calorímetro indireto da sala inteira, o Dia do Estudo 11.
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Gasto de exercícios físicos
Prazo: Desde a inscrição até o final da 5ª estadia em todo o calorímetro indireto da sala inteira, o Dia 18 do Estudo.
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Comparado às fórmulas de aproximação comum, alcançar o equilíbrio de energia quase perfeito usando um WRIC influencia as medidas de gasto de energia no cenário de aumento da atividade física (ou seja,
Gasto energético de 24 horas, gasto energético para dormir, termogênese induzida por dieta/termogênese acordada e alimentada, gasto de energia física)
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Desde a inscrição até o final da 5ª estadia em todo o calorímetro indireto da sala inteira, o Dia 18 do Estudo.
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Concentrações de hormônios envolvidos na ingestão de energia
Prazo: Desde a inscrição até o final da 5ª estadia em todo o calorímetro indireto da sala inteira, o Dia 18 do Estudo.
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(Desvio de) O balanço energético quase perfeito refere -se à ingestão de energia ad libitum e mudanças nos hormônios implícitos no controle/saciedade do apetite.
Medidas de resultado: ingestão ad libitum de alimentos durante buffet, leptina, grelina, hormônios da tireóide, cortisol, insulina, IGF-1, adiponectina, FGF21)
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Desde a inscrição até o final da 5ª estadia em todo o calorímetro indireto da sala inteira, o Dia 18 do Estudo.
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Mudança de peso corporal
Prazo: Desde a inscrição até o final da quinta estadia em todo o calorímetro indireto da sala inteira, o Dia 18 do Estudo.
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(Desvio de) O balanço energético quase perfeito relaciona -se à mudança de peso corporal.
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Desde a inscrição até o final da quinta estadia em todo o calorímetro indireto da sala inteira, o Dia 18 do Estudo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sascha Heinitz, MD, University of Leipzig
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hollstein T, Ando T, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Metabolic response to fasting predicts weight gain during low-protein overfeeding in lean men: further evidence for spendthrift and thrifty metabolic phenotypes. Am J Clin Nutr. 2019 Sep 1;110(3):593-604. doi: 10.1093/ajcn/nqz062.
- Stinson EJ, Rodzevik T, Krakoff J, Piaggi P, Chang DC. Energy expenditure measurements are reproducible in different whole-room indirect calorimeters in humans. Obesity (Silver Spring). 2022 Sep;30(9):1766-1777. doi: 10.1002/oby.23476. Epub 2022 Aug 3.
- Piaggi P, Krakoff J, Bogardus C, Thearle MS. Lower "awake and fed thermogenesis" predicts future weight gain in subjects with abdominal adiposity. Diabetes. 2013 Dec;62(12):4043-51. doi: 10.2337/db13-0785. Epub 2013 Aug 23.
- Weyer C, Snitker S, Rising R, Bogardus C, Ravussin E. Determinants of energy expenditure and fuel utilization in man: effects of body composition, age, sex, ethnicity and glucose tolerance in 916 subjects. Int J Obes Relat Metab Disord. 1999 Jul;23(7):715-22. doi: 10.1038/sj.ijo.0800910.
- Reinhardt M, Thearle MS, Ibrahim M, Hohenadel MG, Bogardus C, Krakoff J, Votruba SB. A Human Thrifty Phenotype Associated With Less Weight Loss During Caloric Restriction. Diabetes. 2015 Aug;64(8):2859-67. doi: 10.2337/db14-1881. Epub 2015 May 11.
- Heinitz S, Hollstein T, Ando T, Walter M, Basolo A, Krakoff J, Votruba SB, Piaggi P. Early adaptive thermogenesis is a determinant of weight loss after six weeks of caloric restriction in overweight subjects. Metabolism. 2020 Sep;110:154303. doi: 10.1016/j.metabol.2020.154303. Epub 2020 Jun 27.
- Ravussin E, Lillioja S, Anderson TE, Christin L, Bogardus C. Determinants of 24-hour energy expenditure in man. Methods and results using a respiratory chamber. J Clin Invest. 1986 Dec;78(6):1568-78. doi: 10.1172/JCI112749.
- Venti CA, Votruba SB, Franks PW, Krakoff J, Salbe AD. Reproducibility of ad libitum energy intake with the use of a computerized vending machine system. Am J Clin Nutr. 2010 Feb;91(2):343-8. doi: 10.3945/ajcn.2009.28315. Epub 2009 Nov 18.
- Weise CM, Hohenadel MG, Krakoff J, Votruba SB. Body composition and energy expenditure predict ad-libitum food and macronutrient intake in humans. Int J Obes (Lond). 2014 Feb;38(2):243-51. doi: 10.1038/ijo.2013.85. Epub 2013 May 23.
- Basolo A, Votruba SB, Heinitz S, Krakoff J, Piaggi P. Deviations in energy sensing predict long-term weight change in overweight Native Americans. Metabolism. 2018 May;82:65-71. doi: 10.1016/j.metabol.2017.12.013. Epub 2018 Jan 3.
- Hall KD, Heymsfield SB, Kemnitz JW, Klein S, Schoeller DA, Speakman JR. Energy balance and its components: implications for body weight regulation. Am J Clin Nutr. 2012 Apr;95(4):989-94. doi: 10.3945/ajcn.112.036350. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 121-24/ek
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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