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正确的工具,正确的时间,正确的位置:弱势环境中阿片类药物使用障碍的远程医疗

2025年9月9日 更新者:Boulder Care
我们的主要目标是评估Boulder Care的远程医疗平台创造阿片类药物使用障碍(OUD)治疗的必要范式转变以达到弱势群体的能力,其目标支持公平和文化特异性的Oud处理以及业务盈利能力。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

250

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97204

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 阿片类药物使用障碍史(OUD)
  • 用丁丙诺啡启动OUD治疗,或在开始或重新启动此药物后的45天内
  • 说和理解英语

排除标准:

  • 对丁丙诺啡的过敏反应史
  • 计划在接下来的12个月内搬出巨石护理隶属的国家现场(排除护理的延续)
  • 参与者认为,未经治疗的心理或医疗健康状况将排除研究参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受干预
借助这项NIDA资助的赠款,研究团队将确定基于应用程序的治疗工作流,这些工作流在低资源环境中明显有效:即无需高速互联网就可以访问的远程医疗服务,并故意帮助患者从相关的健康和社区系统设置过渡到Oud Care。 有意关注农村地区以及黑人和西班牙裔人口统计学,将有助于提高健康公平,并为付款人提供支持。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预可接受性,适当性,可行性
大体时间:48周

为了衡量参与者的干预经验,研究团队将利用与研究参与者的定性访谈数据。 这些数据将被组织为实施科学类别:干预措施的可接受性(AIM),干预适当度量(IAM)和干预措施的可行性(FIM)。

研究小组将确定每个参与者是否发现干预措施是可行的,可接受和/或适当的。 然后,这些发现将被汇总,以更好地了解参与者如何体验远程医疗阿片类药物使用障碍治疗组织的实施,并将为将来的扩大实施提供信息。

48周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CDC与健康相关的生活质量-4(CDC HRQOL-4,也称为“健康日期措施”)
大体时间:48周

项目包括:自我评估的健康,身体不健康的日子,精神上的不健康日子和活动限制日。

值:

自我评价的健康:1 =优秀,2 =非常好,3 =好,4 =公平,5 =差→最小值= 1(优秀),最大= 5(差)

不健康的日子(身体/心理):过去30天内的0-30天

→最小值= 0,最大= 30

方向:较高的分数=较差的结果(更不健康的日子或自我评估的健康状况较差)。

48周
简短的成瘾监视器
大体时间:48周

描述:涵盖三个领域的17项多维措施:

  1. 危险因素(例如,使用物质,渴望,触发器)
  2. 保护因素(例如,社会支持,对恢复的信心)
  3. 恢复环境(例如住房,就业,压力)

值:

  • 大多数项目使用计数0-30天的时间范围(例如 “过去30天您用酒精饮酒了几天?” →0-30)。
  • 有些项目使用李克特型0-4响应选项(例如 “一点都不”到“极度”)。

评分和方向:

  • “风险”项目的分数较高=较差的结果(例如,使用物质,更多的渴望,更多的风险曝光)。
  • 在“保护”项目上的分数较高=更好的结果(例如,更大的信心,更支持的联系)。
48周
视觉模拟阿片类药物渴望量表
大体时间:48周

描述:一个单项量度,其中参与者通过沿直线(长度为100 mm)的点标记一个点来对其当前对阿片类药物的渴望进行评分。 左锚表示“根本不渴望”,右锚表示“最渴望可以想象的”。

值:

最小值= 0 mm(完全不渴望)最大值= 100 mm(最激烈的渴望可以想象)

方向:更高的分数=较差的结果(更大的阿片类药物渴望)

48周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Andrea Baron, MPH、Boulder Care

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月10日

初级完成 (估计的)

2027年8月1日

研究完成 (估计的)

2027年9月15日

研究注册日期

首次提交

2025年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月9日

首次发布 (估计的)

2025年9月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月9日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 4R44DA061386 (美国 NIH 拨款/合同)
  • 1R44DA061386-01 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

本研究没有计划共享个人参与者数据(IPD)。 仅报告总体研究结果。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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