Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rigtige værktøjer, det rigtige tidspunkt, det rigtige sted: Telehealth til opioidanvendelsesforstyrrelse i sårbare omgivelser

9. september 2025 opdateret af: Boulder Care
Vores primære mål er at evaluere evnen til Boulder Care's telehealth-platform til at skabe det nødvendige paradigmatiske skift i opioidbrugsforstyrrelse (OUD) -behandling for at nå sårbare populationer, med mål, der understøtter både retfærdig og kulturelt specifik OUD-behandling samt forretningsmæssig rentabilitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

250

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • History of Opioid Use Disorder (OUD)
  • Start af Oud -behandling med buprenorphin eller inden for 45 dage efter start eller genstart af denne medicin
  • Tal og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om allergisk reaktion på buprenorfin
  • Planer om at flytte ud af en Boulder Care-tilknyttet statssted i de næste 12 måneder (udelukker fortsættelse af pleje)
  • Ubehandlet mentale eller medicinske sundhedsmæssige forhold, der efter deltagerens mening ville udelukke deltagelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Modtager intervention
Medicin: Telemedicin buprenorphinbehandling
Med dette NIDA-finansierede tilskud identificerer studieteamet app-baserede behandlingsarbejdsgange, der er påviseligt effektive i indstillinger med lav ressource: nemlig telehundhedstjenester, der er tilgængelige uden højhastighedsinternet og bevidst hjælper patienter med at skifte til OUD-pleje fra relevante sundheds- og samfundssystemindstillinger. Et forsætligt fokus på landdistrikter og sort og latinamerikansk demografi vil hjælpe med at forbedre egenkapitalen og støtte løsninger til betalere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens acceptabilitet, passende, gennemførlighed
Tidsramme: 48 uger

For at måle deltagerinterventionsoplevelsen vil studieteamet bruge kvalitative interviewdata med undersøgelsesdeltagere. Disse data vil blive organiseret i implementeringsvidenskabelige kategorier: Acceptabilitet af interventionsforanstaltning (AIM), Intervention Eventity Måling (IAM) og gennemførlighed af interventionsforanstaltning (FIM).

Undersøgelsesteamet vil afgøre, om hver deltager fandt, at interventionen var mulig, acceptabel og/eller passende. Disse fund vil derefter blive samlet for bedre at forstå, hvordan deltagerne oplever implementeringen af ​​en behandlingsorganisation for telemedicin opioidforstyrrelsesforstyrrelse og vil informere en fremtidig implementering af opskaleret.
48 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CDCs sundhedsrelaterede livskvalitet-4 (CDC HRQOL-4, også kaldet "sunde dage målinger")
Tidsramme: 48 uger

Elementer inkluderer: selvklassificeret sundhed, fysisk usunde dage, mentalt usunde dage og aktivitetsbegrænsningsdage.

Værdier:

Selvklassificeret sundhed: 1 = fremragende, 2 = meget god, 3 = god, 4 = fair, 5 = dårlig → minimum = 1 (fremragende), maksimal = 5 (dårlig)

Usunde dage (fysisk/mental): Område 0-30 dage i de sidste 30 dage

→ Minimum = 0, maksimal = 30

Retning: Højere score = værre resultater (mere usunde dage eller dårligere selvklassificeret helbred).
48 uger
Kort afhængighedsmonitor
Tidsramme: 48 uger

Beskrivelse: En multidimensionel foranstaltning på 17 punkter, der dækker tre domæner:

  1. Risikofaktorer (f.eks. Stofbrug, trang, triggere)
  2. Beskyttende faktorer (f.eks. Social støtte, tillid til bedring)
  3. Gendannelsesmiljø (f.eks. Hus, beskæftigelse, stress)

Værdier:

  • De fleste varer bruger en tidsramme på 0-30 dages med tællinger (f.eks. "Hvor mange dage i de sidste 30 har du brugt alkohol?" → 0-30).
  • Nogle varer bruger Likert-type 0-4 svarmuligheder (f.eks. "Overhovedet ikke" til "ekstremt").

Scoring og retning:

  • Højere score på "risiko" -emner = værre resultater (f.eks. Flere dage ved hjælp af stoffer, mere trang, mere risikoeksponering).
  • Højere score på "beskyttende" genstande = bedre resultater (f.eks. Større selvtillid, mere støttende kontakter).
48 uger
Visuel analog opioidtrangskala
Tidsramme: 48 uger

Beskrivelse: En måling af en enkelt vare, hvor deltagerne vurderer deres nuværende intensitet af trang til opioider ved at markere et punkt langs en lige linje (100 mm i længden). Det venstre anker indikerer "overhovedet ikke trang", og det højre anker indikerer "mest intense trang tænkeligt".

Værdier:

Minimum = 0 mm (overhovedet ingen trang) maksimal = 100 mm (mest intens trang kan tænkes)

Retning: Højere score = værre resultat (større opioidtrang)
48 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boulder Care

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Studieleder: Andrea Baron, MPH, Boulder Care

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2025

Først opslået (Anslået)

11. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

11. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4R44DA061386 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 1R44DA061386-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at dele individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse. Kun samlede undersøgelsesresultater rapporteres.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrugsforstyrrelse

Kliniske forsøg med Telemedicin buprenorphinbehandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner