Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Jobb eszközök, megfelelő idő, megfelelő hely: Telehealth az opioidok felhasználási rendellenessége kiszolgáltatott beállításokban

2025. szeptember 9. frissítette: Boulder Care
Elsődleges célunk a Boulder Care Telehealth-platformjának azon képessége, hogy megteremtse az opioid-felhasználási rendellenesség (OUD) kezelésének szükséges paradigmatikus eltolódását a kiszolgáltatott populációk eléréséhez, olyan célokkal, amelyek támogatják mind a méltányos, mind a kulturálisan specifikus OUD kezelést, valamint az üzleti jövedelmezőséget.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

250

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Opioid -felhasználási rendellenesség (OUD) története
  • Az OUD -kezelés indítása buprenorfinnal, vagy 45 napon belül a gyógyszer megkezdését vagy újraindításától számított 45 napon belül
  • Beszéljen és értse meg az angol nyelvet

Kizárási kritériumok:

  • A buprenorfin allergiás reakciójának története
  • Tervezi, hogy a következő 12 hónapban elköltözik a Boulder Care-vel kapcsolt állami helyszínről (megakadályozva a gondozás folytatását)
  • Kezeletlen mentális vagy orvosi egészségügyi állapotok, amelyek a résztvevő véleménye szerint kizárják a tanulmányi részvételt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fogadó beavatkozás
Drog: Telemedicina buprenorfin kezelés
Ezzel a NIDA által finanszírozott támogatással a tanulmánycsoport azonosítja az APP-alapú kezelési munkafolyamatokat, amelyek bizonyíthatóan hatékonyak az alacsony erőforrású környezetben: nevezetesen a nagysebességű internet nélkül hozzáférhető teleHealth szolgáltatások, és szándékosan elősegítik a betegek áttérését a releváns egészségügyi és közösségi rendszerbeállításokból. A vidéki területekre, valamint a fekete és spanyol demográfiai adatokra való szándékos összpontosítás elősegíti az egészségügyi méltányosság javítását, és támogatja a fizetők számára.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Beavatkozás elfogadhatósága, megfelelőség, megvalósíthatóság
Időkeret: 48 hét

A résztvevő intervenciós tapasztalatainak mérésére a tanulmányozó csoport kvalitatív interjú adatokat fog felhasználni a tanulmányi résztvevőkkel. Ezeket az adatokat a végrehajtási tudományos kategóriákba sorolják: az intervenciós intézkedés elfogadhatósága (AIM), az intervenciós megfelelőségi intézkedés (IAM) és a beavatkozási intézkedés (FIM) megvalósíthatósága.

A vizsgálati csoport meghatározza, hogy az egyes résztvevők megvalósíthatónak, elfogadhatónak és/vagy megfelelőnek találták -e a beavatkozást. Ezeket az eredményeket ezután összesítik annak érdekében, hogy jobban megértsék, hogy a résztvevők hogyan tapasztalják meg a telemedicina opioid felhasználási rendellenességkezelő szervezet végrehajtását, és tájékoztatják a jövőbeni méretű végrehajtást.
48 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A CDC egészséggel kapcsolatos életminősége-4 (CDC HRQOL-4, más néven "Egészséges napok intézkedések")
Időkeret: 48 hét

A tételek a következők: önértékelés, fizikailag egészségtelen napok, mentálisan egészségtelen napok és tevékenységek korlátozása.

Értékek:

Önértékelt egészség: 1 = kiváló, 2 = nagyon jó, 3 = jó, 4 = tisztességes, 5 = gyenge → minimum = 1 (kiváló), maximális = 5 (rossz)

Egészségtelen napok (fizikai/mentális): 0-30 nap az elmúlt 30 napban

→ Minimum = 0, maximális = 30

Irány: Magasabb pontszámok = rosszabb eredmények (egészségtelen napok vagy rosszabb önértékelési egészség).
48 hét
Rövid függőség -monitor
Időkeret: 48 hét

Leírás: Egy 17 elemből álló többdimenziós intézkedés, amely három domént lefed:

  1. Kockázati tényezők (például anyaghasználat, vágy, triggerek)
  2. Védő tényezők (például társadalmi támogatás, bizalom a gyógyulásban)
  3. Helyreállítási környezet (például lakás, foglalkoztatás, stressz)

Értékek:

  • A legtöbb elem 0-30 napos időkeretet használ számokkal (pl. - Hány napot használtál az elmúlt 30 -ban alkoholt? → 0-30).
  • Egyes elemek Likert típusú 0-4 válaszadási lehetőségeket használnak (pl. "Egyáltalán nem" rendkívül ").

Pontozás és irány:

  • Magasabb pontszámok a "kockázati" tételeknél = rosszabb eredmények (például több nap anyagok felhasználásával, több vágy, nagyobb kockázat -expozíció).
  • Magasabb pontszámok a "védő" tételeknél = jobb eredmények (például nagyobb bizalom, támogatóbb érintkezők).
48 hét
Vizuális analóg opioid vágyakozási skála
Időkeret: 48 hét

Leírás: Egyetlen tétel-intézkedés, ahol a résztvevők az opioidok iránti vágy aktuális intenzitását azáltal, hogy egy pontot egy egyenes vonal mentén jelölnek meg (100 mm hosszú). A bal horgony azt jelzi, hogy "egyáltalán nem vágyakozik", a jobb horgony pedig a "legintenzívebb vágyakozást" jelzi.

Értékek:

Minimum = 0 mm (egyáltalán nem vágy) maximum = 100 mm (a legintenzívebb vágyakozás)

Irány: Magasabb pontszámok = rosszabb eredmény (nagyobb opioid vágy)
48 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Boulder Care

Együttműködők

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Andrea Baron, MPH, Boulder Care

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 10.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. augusztus 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 9.

Első közzététel (Becsült)

2025. szeptember 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4R44DA061386 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 1R44DA061386-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Nem tervezik, hogy megosszák az egyes résztvevők adatait (IPD) ebből a tanulmányból. Csak az összesített vizsgálati eredményeket kell jelenteni.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel