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Strumenti giusti, tempo giusto, posto giusto: telehealth per oppiacei usi in impostazioni vulnerabili

9 settembre 2025 aggiornato da: Boulder Care
Il nostro obiettivo principale è valutare la capacità della piattaforma di telemedicina di Boulder Care di creare il necessario spostamento paradigmatico nel trattamento del disturbo da uso di oppiacei (OUD) per raggiungere popolazioni vulnerabili, con obiettivi che supportano sia il trattamento equo che culturalmente specifico per la redditività.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

250

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97204
        • Reclutamento
        • Boulder Care
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Stephanie Papes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • STORIA DEI Disturbo da uso degli oppiacei (Oud)
  • Avvio del trattamento con oud con buprenorfina o entro 45 giorni dall'inizio o dal riavvio di questo farmaco
  • Parla e capisci l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Storia di reazione allergica alla buprenorfina
  • Piani per uscire da un sito statale affiliato all'assistenza ai massi nei prossimi 12 mesi (precludendo la continuazione delle cure)
  • Condizioni di salute mentale o medica non trattate che, secondo l'opinione del partecipante, impedirebbero la partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricevere un intervento
Con questa sovvenzione finanziata da NIDA, il team di studio identificherà i flussi di lavoro di trattamento basati su app che sono dimostrabilmente efficaci in contesti a bassa risorsa: vale a dire i servizi di telemedicina che sono accessibili senza Internet ad alta velocità e aiutano deliberatamente i pazienti a passare alle cure di Oud da ambienti di salute e del sistema comunitario pertinenti. Un'attenzione intenzionale sulle aree rurali e sui dati demografici neri e ispanici aiuterà a migliorare l'equità sanitaria e di sostenere soluzioni per i pagatori.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità di intervento, adeguatezza, fattibilità
Lasso di tempo: 48 settimane

Per misurare l'esperienza di intervento dei partecipanti, il team di studio utilizzerà dati di intervista qualitativa con i partecipanti allo studio. Questi dati saranno organizzati nelle categorie di scienze di implementazione: accettabilità della misura di intervento (AIM), misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) e fattibilità della misura di intervento (FIM).

Il team di studio determinerà se ciascun partecipante ha riscontrato che l'intervento è fattibile, accettabile e/o appropriato. Questi risultati saranno quindi aggregati per comprendere meglio come i partecipanti sperimentano l'implementazione di un'organizzazione per il trattamento del disturbo da uso di oppiacei di telemedicina e informeranno una futura implementazione ridimensionata.

48 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La qualità della vita legata alla salute di CDC-4 (CDC HRQOL-4, chiamata anche "Misure dei giorni sani")
Lasso di tempo: 48 settimane

Gli articoli includono: salute auto-valutata, giorni fisicamente malsani, giorni malsani mentali e giorni di limitazione delle attività.

Valori:

Salute auto-valutata: 1 = eccellente, 2 = molto buono, 3 = buono, 4 = giusto, 5 = scarso → minimo = 1 (eccellente), massimo = 5 (scarso)

Giorni malsani (fisico/mentale): range 0-30 giorni negli ultimi 30 giorni

→ minimo = 0, massimo = 30

Direzione: punteggi più alti = risultati peggiori (giorni più malsani o salute auto-valutata più scarsa).

48 settimane
Breve monitor della dipendenza
Lasso di tempo: 48 settimane

Descrizione: una misura multidimensionale di 17 elementi che copre tre domini:

  1. Fattori di rischio (ad es. Uso di sostanze, desiderio, trigger)
  2. Fattori protettivi (ad es. Supporto sociale, fiducia nel recupero)
  3. Ambiente di recupero (ad es. Alloggio, occupazione, stress)

Valori:

  • La maggior parte degli articoli utilizza un periodo di tempo 0-30 giorni con conteggi (ad es. "Quanti giorni negli ultimi 30 hai usato l'alcol?" → 0-30).
  • Alcuni articoli utilizzano opzioni di risposta 0-4 di tipo Likert (ad es. "Niente affatto" a "estremamente").

Punteggio e direzione:

  • Punteggi più alti su elementi "a rischio" = risultati peggiori (ad esempio, più giorni usando sostanze, più brama, maggiore esposizione al rischio).
  • Punteggi più alti su articoli "protettivi" = risultati migliori (ad esempio, maggiore fiducia, contatti più di supporto).
48 settimane
Scala di desiderio di oppioidi analogici visivi
Lasso di tempo: 48 settimane

Descrizione: una misura a singolo elemento in cui i partecipanti valutano la loro attuale intensità di brama di oppioidi segnando un punto lungo una linea retta (100 mm di lunghezza). L'ancora sinistra indica "nessun brama" e l'ancora destra indica "la brama più intensa immaginabile".

Valori:

Minimo = 0 mm (nessuna brama) massimo = 100 mm (brama più intensa immaginabile)

Direzione: punteggi più alti = risultato peggiore (maggiore brama di oppioidi)

48 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Direttore dello studio: Andrea Baron, MPH, Boulder Care

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

15 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

11 settembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

11 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4R44DA061386 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 1R44DA061386-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non ci sono piani per condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD) da questo studio. Saranno riportati solo risultati di studio aggregati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento di buprenorfina di telemedicina

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