Strumenti giusti, tempo giusto, posto giusto: telehealth per oppiacei usi in impostazioni vulnerabili
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Andrea Baron, MPH
- Numero di telefono: 408-483-2766
- Email: andrea.baron@boulder.care
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Laura Monico, PhD
- Numero di telefono: 855-605-8816
- Email: laura.monico@boulder.care
Luoghi di studio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti, 97204
- Reclutamento
- Boulder Care
-
Contatto:
- Laura Monico, PhD
- Numero di telefono: 855-605-8816
- Email: laura.monico@boulder.care
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Contatto:
- Andrea Baron, MPH
- Numero di telefono: 4084832766
- Email: andrea.baron@boulder.care
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Investigatore principale:
- Stephanie Papes
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- STORIA DEI Disturbo da uso degli oppiacei (Oud)
- Avvio del trattamento con oud con buprenorfina o entro 45 giorni dall'inizio o dal riavvio di questo farmaco
- Parla e capisci l'inglese
Criteri di esclusione:
- Storia di reazione allergica alla buprenorfina
- Piani per uscire da un sito statale affiliato all'assistenza ai massi nei prossimi 12 mesi (precludendo la continuazione delle cure)
- Condizioni di salute mentale o medica non trattate che, secondo l'opinione del partecipante, impedirebbero la partecipazione allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Ricevere un intervento
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Con questa sovvenzione finanziata da NIDA, il team di studio identificherà i flussi di lavoro di trattamento basati su app che sono dimostrabilmente efficaci in contesti a bassa risorsa: vale a dire i servizi di telemedicina che sono accessibili senza Internet ad alta velocità e aiutano deliberatamente i pazienti a passare alle cure di Oud da ambienti di salute e del sistema comunitario pertinenti.
Un'attenzione intenzionale sulle aree rurali e sui dati demografici neri e ispanici aiuterà a migliorare l'equità sanitaria e di sostenere soluzioni per i pagatori.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Accettabilità di intervento, adeguatezza, fattibilità
Lasso di tempo: 48 settimane
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Per misurare l'esperienza di intervento dei partecipanti, il team di studio utilizzerà dati di intervista qualitativa con i partecipanti allo studio. Questi dati saranno organizzati nelle categorie di scienze di implementazione: accettabilità della misura di intervento (AIM), misura di adeguatezza dell'intervento (IAM) e fattibilità della misura di intervento (FIM). Il team di studio determinerà se ciascun partecipante ha riscontrato che l'intervento è fattibile, accettabile e/o appropriato. Questi risultati saranno quindi aggregati per comprendere meglio come i partecipanti sperimentano l'implementazione di un'organizzazione per il trattamento del disturbo da uso di oppiacei di telemedicina e informeranno una futura implementazione ridimensionata. |
48 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La qualità della vita legata alla salute di CDC-4 (CDC HRQOL-4, chiamata anche "Misure dei giorni sani")
Lasso di tempo: 48 settimane
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Gli articoli includono: salute auto-valutata, giorni fisicamente malsani, giorni malsani mentali e giorni di limitazione delle attività. Valori: Salute auto-valutata: 1 = eccellente, 2 = molto buono, 3 = buono, 4 = giusto, 5 = scarso → minimo = 1 (eccellente), massimo = 5 (scarso) Giorni malsani (fisico/mentale): range 0-30 giorni negli ultimi 30 giorni → minimo = 0, massimo = 30 Direzione: punteggi più alti = risultati peggiori (giorni più malsani o salute auto-valutata più scarsa). |
48 settimane
|
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Breve monitor della dipendenza
Lasso di tempo: 48 settimane
|
Descrizione: una misura multidimensionale di 17 elementi che copre tre domini:
Valori:
Punteggio e direzione:
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48 settimane
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Scala di desiderio di oppioidi analogici visivi
Lasso di tempo: 48 settimane
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Descrizione: una misura a singolo elemento in cui i partecipanti valutano la loro attuale intensità di brama di oppioidi segnando un punto lungo una linea retta (100 mm di lunghezza). L'ancora sinistra indica "nessun brama" e l'ancora destra indica "la brama più intensa immaginabile". Valori: Minimo = 0 mm (nessuna brama) massimo = 100 mm (brama più intensa immaginabile) Direzione: punteggi più alti = risultato peggiore (maggiore brama di oppioidi) |
48 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Andrea Baron, MPH, Boulder Care
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4R44DA061386 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 1R44DA061386-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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