Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Właściwe narzędzia, właściwy czas, właściwe miejsce: telezdrowie dla zaburzeń używania opioidów w warunkach wrażliwych

9 września 2025 zaktualizowane przez: Boulder Care
Naszym głównym celem jest ocena zdolności telezdrowia w Bulder Care-Platform w celu stworzenia niezbędnego paradygmatycznego przesunięcia w leczeniu zaburzeń używania opioidów w celu osiągnięcia wrażliwych populacji, z celami, które wspierają zarówno sprawiedliwe, jak i kulturowo specyficzne leczenie OUD, a także rentowność biznesu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

250

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Historia zaburzeń używania opioidów (Oud)
  • Rozpoczęcie leczenia buprenorfiną lub w ciągu 45 dni od uruchomienia lub ponownego uruchomienia tego leku
  • Mów i rozumieć angielski

Kryteria wykluczenia:

  • Historia reakcji alergicznej na buprenorfinę
  • Planuje wyprowadzić się z witryny stanu opieki Boulder w ciągu najbliższych 12 miesięcy (wykluczając kontynuację opieki)
  • Nieleczone warunki zdrowia psychicznego lub medycznego, które zdaniem uczestnika wykluczają udział w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Otrzymanie interwencji
Lek: Telemedycyna leczenie buprenorfiną
Dzięki tej dotacji finansowanej przez NIDA zespół badawczy zidentyfikuje przepływy pracy oparte na aplikacjach, które są wyraźnie skuteczne w warunkach o niskim poziomie zasobów: mianowicie usług telezdrowia, które są dostępne bez szybkiego Internetu i celowo pomagając pacjentom przejść do OUD Care z odpowiednich warunków zdrowotnych i społecznościowych. Celowe skupienie się na obszarach wiejskich oraz na czarnej i latynoskiej demografii pomoże zwiększyć kapitał zdrowotny i wspierać rozwiązania dla płatników.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dopuszczalność interwencji, stosowność, wykonalność
Ramy czasowe: 48 tygodni

Aby zmierzyć doświadczenie interwencji uczestników, zespół badawczy wykorzysta jakościowe dane z wywiadu z uczestnikami badania. Dane te zostaną zorganizowane w kategorie nauki wdrożeniowej: akceptowalność miary interwencji (AIM), miary odpowiedności interwencji (IAM) i wykonalności miary interwencji (FIM).

Zespół badawczy ustali, czy każdy uczestnik uznał, że interwencja jest wykonalna, akceptowalna i/lub odpowiednia. Odkrycia te zostaną następnie agregowane, aby lepiej zrozumieć, w jaki sposób uczestnicy doświadczają wdrażania telemedycyny organizacji leczenia zaburzeń związanych z używaniem opioidów i poinformują przyszłe wdrożenie.
48 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana z zdrowiem CDC-4 (CDC HRQOL-4, zwana także „miarami zdrowych dni”)
Ramy czasowe: 48 tygodni

Pozycje obejmują: samooceny zdrowia, niezdrowe fizycznie dni, niezdrowe dni psychicznie i dni ograniczenia aktywności.

Wartości:

Samooceny zdrowie: 1 = doskonałe, 2 = bardzo dobre, 3 = dobry, 4 = uczciwy, 5 = słaby → minimum = 1 (doskonałe), maksimum = 5 (biedny)

Niezdrowe dni (fizyczne/psychiczne): zakres 0-30 dni w ciągu ostatnich 30 dni

→ minimum = 0, maksimum = 30

Kierunek: Wyższe wyniki = gorsze wyniki (bardziej niezdrowe dni lub gorsze samooceny).
48 tygodni
Krótki monitor uzależnienia
Ramy czasowe: 48 tygodni

Opis: 17-elementowa wielowymiarowa miara obejmująca trzy domeny:

  1. Czynniki ryzyka (np. Używanie substancji, głód, wyzwalacze)
  2. Czynniki ochronne (np. Wsparcie społeczne, zaufanie do powrotu do zdrowia)
  3. Środowisko odzyskiwania (np. Mieszkalnictwo, zatrudnienie, stres)

Wartości:

  • Większość elementów używa ramy czasowej 0-30 z liczbami (np. „Ile dni w ciągu ostatnich 30 używałeś alkoholu?” → 0-30).
  • Niektóre elementy używają opcji odpowiedzi 0-4 typu Likerta (np. „Wcale” do „wyjątkowo”).

Punktacja i kierunek:

  • Wyższe wyniki na pozycjach „ryzyka” = gorsze wyniki (np. Więcej dni z użyciem substancji, większe pragnienie, więcej narażenia na ryzyko).
  • Wyższe wyniki na pozycjach „ochronnych” = lepsze wyniki (np. Większe zaufanie, bardziej wspierające kontakty).
48 tygodni
Wizualna skala pragnienia opioidów
Ramy czasowe: 48 tygodni

Opis: Jednoczynnik, w którym uczestnicy oceniają swoją prąd intensywność głodu opioidów, oznaczając punkt wzdłuż linii prostej (długość 100 mm). Lewa kotwica wskazuje „bez pragnienia”, a prawa kotwica wskazuje „najbardziej intensywne pragnienie, jakie można sobie wyobrazić”.

Wartości:

Minimum = 0 mm (w ogóle bez pragnienia) Maksymalnie = 100 mm (najbardziej intensywne pragnienie, jakie można sobie wyobrazić)

Kierunek: Wyższe wyniki = gorszy wynik (większe pragnienie opioidów)
48 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boulder Care

Współpracownicy

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Andrea Baron, MPH, Boulder Care

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

11 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

11 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4R44DA061386 (Grant/umowa NIH USA)
  • 1R44DA061386-01 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Z tego badania nie ma planów udostępniania indywidualnych danych uczestników (IPD). Zgłoszone zostaną tylko wyniki badań zagregowanych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie używania opioidów

Badania kliniczne na Telemedycyna leczenie buprenorfiną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj