Oikeat työkalut, oikea aika, oikea paikka: etäterveys opioidien käyttöhäiriöihin haavoittuvissa olosuhteissa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrea Baron, MPH
- Puhelinnumero: 408-483-2766
- Sähköposti: andrea.baron@boulder.care
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laura Monico, PhD
- Puhelinnumero: 855-605-8816
- Sähköposti: laura.monico@boulder.care
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97204
- Rekrytointi
- Boulder Care
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Monico, PhD
- Puhelinnumero: 855-605-8816
- Sähköposti: laura.monico@boulder.care
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Baron, MPH
- Puhelinnumero: 4084832766
- Sähköposti: andrea.baron@boulder.care
-
Päätutkija:
- Stephanie Papes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Opioidien käyttöhäiriön historia (OUD)
- OUD -hoidon aloittaminen buprenorfiinilla tai 45 päivän kuluessa tämän lääkityksen aloittamisesta tai uudelleen aloittamisesta
- Puhua ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Allergisen reaktion historia buprenorfiiniin
- Suunnitelmat siirtyä pois lohkaran hoidossa olevasta valtion sivustosta seuraavien 12 kuukauden aikana (estä hoidon jatkaminen)
- Käsittelemättömät henkiset tai lääketieteelliset terveysolosuhteet, jotka osallistujan mielestä estäisi tutkimuksen osallistumisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
|
Tällä NIDA-rahoittamalla apurahalla tutkimusryhmä tunnistaa sovelluspohjaiset hoitotyönkulut, jotka ovat todistettavasti tehokkaita matalan resurssien ympäristöissä: nimittäin etäterveyspalvelut, joihin pääsee ilman nopeaa Internetiä, ja auttavat tarkoituksella potilaita siirtymään Oudin hoitoon asiaankuuluvien terveys- ja yhteisöjärjestelmien olosuhteista.
Tahallinen keskittyminen maaseutualueisiin sekä mustiin ja latinalaisamerikkalaisiin väestöryhmiin auttaa parantamaan terveyspääomaa ja tukevat ratkaisuja maksajille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention hyväksyttävyys, tarkoituksenmukaisuus, toteutettavuus
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Osallistujien interventiokokemuksen mittaamiseksi tutkimusryhmä hyödyntää laadullisia haastattelutietoja tutkimuksen osallistujien kanssa. Nämä tiedot jaetaan toteutustieteellisiin luokkiin: interventiomittauksen (AIM) hyväksyttävyys, intervention soveltuvuusmitta (IAM) ja interventiomittauksen (FIM) toteutettavuus. Tutkimusryhmä määrittää, havaitsiko jokainen osallistuja intervention olevan toteutettavissa, hyväksyttävä ja/tai tarkoituksenmukainen. Nämä havainnot yhdistetään sitten paremmin ymmärtämään, kuinka osallistujat kokevat etälääketieteen opioidien käyttöhäiriöiden hoito-organisaation toteuttamisen, ja he antavat tulevaisuuden skaalatun toteutuksen. |
48 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CDC: n terveyteen liittyvä elämänlaatu-4 (CDC HRQOL-4, jota kutsutaan myös "terveellisiksi päivistä"))
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Tuotteita ovat: itsearvioitu terveys, fyysisesti epäterveelliset päivät, henkisesti epäterveelliset päivät ja aktiviteettipäivät. Arvot: Itsearvioitu terveys: 1 = erinomainen, 2 = erittäin hyvä, 3 = hyvä, 4 = reilu, 5 = huono → minimi = 1 (erinomainen), maksimiarvo = 5 (huono) Epäterveelliset päivät (fyysinen/henkinen): alue 0-30 päivää viimeisen 30 päivän aikana → Vähintään = 0, korkein = 30 Suunta: Korkeammat pisteet = huonommat tulokset (epäterveellisemmat päivät tai huonompi itsearvioitu terveys). |
48 viikkoa
|
|
Lyhyt riippuvuusmonitori
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Kuvaus: 17-osainen moniulotteinen mitta, joka kattaa kolme verkkotunnusta:
Arvot:
Pisteytys ja suunta:
|
48 viikkoa
|
|
Visuaalinen analoginen opioidihimoasteikko
Aikaikkuna: 48 viikkoa
|
Kuvaus: Yhden kappaleen mitta, jossa osallistujat arvioivat opioidien himon nykyistä voimakkuutta merkitsemällä pistettä suoraa (100 mm pitkä) pitkin. Vasen ankkuri osoittaa "ei himoa ollenkaan" ja oikea ankkuri osoittaa "intensiivisimmän himojen kuviteltavissa". Arvot: Vähintään = 0 mm (ei himoa ollenkaan) enimmäismäärä = 100 mm (intensiivisin himo kuviteltavissa) Suunta: korkeammat pisteet = huonompi tulos (suurempi opioidihimo) |
48 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Andrea Baron, MPH, Boulder Care
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4R44DA061386 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 1R44DA061386-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Opioidien käyttöhäiriö
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
Kliiniset tutkimukset Etälääketieteellinen buprenorfiinihoito
-
University of California, San FranciscoUniversity of California, DavisValmis
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktiivinen, ei rekrytointi
-
RANDUniversity of California, Los Angeles; Bill and Melinda Gates Foundation; Pathfinder...ValmisPerhesuunnittelupalvelutYhdysvallat
-
Yair Bar-HaimGeha Mental Health CenterValmisSosiaalinen ahdistuneisuushäiriöIsrael
-
Advanced Bariatric TechnologyNAMSAEi vielä rekrytointiaYlipaino ja lihavuus
-
Stanford UniversityValmisKehitysvamma | Puheen viive | KielihäiriöYhdysvallat
-
National Jewish HealthNovartis Pharmaceuticals; Akili Interactive Labs, Inc.TuntematonLupus erythematosus, systeeminenYhdysvallat
-
Ellman InternationalValmis
-
Gala Therapeutics, Inc.Valmis
-
VA Office of Research and DevelopmentValmis