Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyre verktøy, rett tid, høyre sted: telehelse for opioidbruksforstyrrelse i sårbare omgivelser

9. september 2025 oppdatert av: Boulder Care
Vårt primære mål er å evaluere evnen til Boulder Care's Telehealth-plattform for å skape den nødvendige paradigmatiske skiftet i opioidbruksforstyrrelse (OUD) -behandling for å nå utsatte populasjoner, med mål som støtter både rettferdig og kulturelt spesifikk OUD-behandling så vel som forretnings lønnsomhet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

250

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • History of Opioid Use Disorder (OUD)
  • Starter Oud -behandling med buprenorfin, eller innen 45 dager etter startet eller startet denne medisinen på nytt
  • Snakk og forstå engelsk

Eksklusjonskriterier:

  • Historie med allergisk reaksjon på buprenorfin
  • Planlegger å flytte ut av en buldrepleie-tilknyttet statlig sted i løpet av de neste 12 månedene (utelukker fortsettelse av omsorg)
  • Ubehandlede mentale eller medisinske helsemessige forhold som etter deltakerens mening ville utelukke deltakelse i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Motta inngrep
Legemiddel: Telemedisinbuprenorfinbehandling
Med dette NIDA-finansierte tilskuddet, vil studieteamet identifisere appbaserte arbeidsflyter som er påviselig effektive i innstillinger for lav ressurs: nemlig telehelsetjenester som er tilgjengelige uten høyhastighetsinternett og bevisst hjelper pasienter med å gå over til Oud-omsorg fra relevante helse- og samfunnssysteminnstillinger. Et forsettlig fokus på landlige områder og svart og latinamerikansk demografi vil bidra til å forbedre egenkapitalen og støtte løsninger for betalere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intervensjons akseptabilitet, hensiktsmessighet, gjennomførbarhet
Tidsramme: 48 uker

For å måle deltakerintervensjonsopplevelsen, vil studieteamet bruke kvalitative intervjudata med deltakere i studien. Disse dataene vil bli organisert i implementeringsvitenskapskategoriene: akseptabilitet av intervensjonsmål (AIM), intervensjonens hensiktsmessighetsmål (IAM) og gjennomførbarhet av intervensjonsmål (FIM).

Studieteamet vil avgjøre om hver deltaker fant at intervensjonen var gjennomførbar, akseptabel og/eller passende. Disse funnene vil da bli samlet for å bedre forstå hvordan deltakerne opplever implementeringen av en behandlingsorganisasjon for telemedisinsk bruksforstyrrelse, og vil informere om en fremtidig oppskalert implementering.
48 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
CDCs helserelaterte livskvalitet-4 (CDC HRQOL-4, også kalt "Healthy Days Measures")
Tidsramme: 48 uker

Elementer inkluderer: egenvurdert helse, fysisk usunne dager, mentalt usunne dager og aktivitetsbegrensningsdager.

Verdier:

Selvvurdert helse: 1 = Utmerket, 2 = Veldig bra, 3 = Bra, 4 = Fair, 5 = Dårlig → Minimum = 1 (Utmerket), Maksimum = 5 (Dårlig)

Usunne dager (fysisk/mental): rekkevidde 0-30 dager de siste 30 dagene

→ Minimum = 0, maksimum = 30

Retning: Høyere score = dårligere utfall (mer usunne dager eller dårligere egenvurdert helse).
48 uker
Kort avhengighetsmonitor
Tidsramme: 48 uker

Beskrivelse: Et multidimensjonalt mål på 17 elementer som dekker tre domener:

  1. Risikofaktorer (f.eks. Rusbruk, sug, utløsere)
  2. Beskyttelsesfaktorer (f.eks. Sosial støtte, tillit til bedring)
  3. Gjenopprettingsmiljø (f.eks. Bolig, sysselsetting, stress)

Verdier:

  • De fleste varene bruker en 0-30 dagers tidsramme med tellinger (f.eks. "Hvor mange dager de siste 30 har du brukt alkohol?" → 0-30).
  • Noen elementer bruker Likert-type 0-4 svaralternativer (f.eks. "Ikke i det hele tatt" til "ekstremt").

Scoring og retning:

  • Høyere score på "risiko" -artikler = dårligere utfall (f.eks. Flere dager ved bruk av stoffer, mer sug, mer risikoeksponering).
  • Høyere score på "beskyttende" elementer = bedre resultater (f.eks. Større selvtillit, mer støttende kontakter).
48 uker
Visuell analog opioid -trangskala
Tidsramme: 48 uker

Beskrivelse: Et mål for enkeltartikler der deltakerne vurderer sin nåværende intensitet av sug etter opioider ved å merke et punkt langs en rett linje (100 mm i lengde). Det venstre ankeret indikerer "ingen sug i det hele tatt", og det høyre ankeret indikerer "mest intense trang tenkelig".

Verdier:

Minimum = 0 mm (ingen sug i det hele tatt) maksimum = 100 mm (mest intense trang tenkelig)

Retning: Høyere score = dårligere utfall (større opioidtrang)
48 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Boulder Care

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Studieleder: Andrea Baron, MPH, Boulder Care

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

15. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

11. september 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4R44DA061386 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 1R44DA061386-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er ingen planer om å dele individuelle deltakerdata (IPD) fra denne studien. Bare samlede studieresultater vil bli rapportert.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere