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Rechte Tools, richtige Zeit, richtige Ort: Telemedizin für Opioid -Nutzungsstörungen in gefährdeten Einstellungen

9. September 2025 aktualisiert von: Boulder Care
Unser Hauptziel ist es, die Fähigkeit der Telemedizin-Plattform der Boulder Care zu bewerten, die notwendige paradigmatische Verschiebung der OUD-Behandlung (OUD) zu erzeugen, um anfällige Bevölkerungsgruppen zu erreichen, mit Zielen, die sowohl gerechte als auch kulturell spezifische OUD-Behandlung sowie Unternehmensrentabilität unterstützen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

250

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anamnese der Opioid -Nutzungsstörung (OUD)
  • Beginn der OUD -Behandlung mit Buprenorphin oder innerhalb von 45 Tagen nach Beginn oder Neustart dieses Medikaments
  • Sprich und Englisch verstehen

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte allergischer Reaktion auf Buprenorphin
  • Pläne, in den nächsten 12 Monaten aus einem staatlichen Standort der Boulder-Pflege zu ziehen (die Versorgung der Versorgung ausschließt)
  • Unbehandelte mentale oder medizinische Erkrankungen, die nach Meinung des Teilnehmers die Teilnahme der Studie ausschließen würden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention erhalten
Arzneimittel: Telemedizin Buprenorphinbehandlung
Mit diesem von NIDA finanzierten Zuschuss wird das Studienteam App-basierte Behandlungsworkflows identifizieren, die in Umgebungen mit niedrigem Ressourcen nachweislich wirksam sind: Telemedien-Dienste, die ohne Hochgeschwindigkeits-Internet zugänglich sind und den Patienten bewusst beim Übergang in OUD-Versorgung von relevanten Gesundheits- und Gemeinschaftssystemeinstellungen zugänglich sind. Ein absichtlicher Fokus auf ländliche Gebiete sowie die schwarze und hispanische Demografie wird dazu beitragen, die Gesundheitsberechtigung zu verbessern und Lösungen für Zahler zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz von Interventionen, Angemessenheit, Machbarkeit
Zeitfenster: 48 Wochen

Um die Erfahrung der Teilnehmerintervention zu messen, wird das Studienteam qualitative Interviewdaten mit Studienteilnehmern verwenden. Diese Daten werden in die Kategorien der Implementierungswissenschaft organisiert: Akzeptanz von Interventionsmaßnahmen (AIM), Interventionsaneignung (IAM) und Machbarkeit der Interventionsmaßnahme (FIM).

Das Studienteam wird feststellen, ob jeder Teilnehmer festgestellt hat, dass die Intervention machbar, akzeptabel und/oder angemessen ist. Diese Erkenntnisse werden dann zusammengefasst, um besser zu verstehen, wie die Teilnehmer die Umsetzung einer telemedizinischen Opioid-Nutzungsstörungsorganisation erleben, und eine zukünftige skalierte Implementierung informieren.
48 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die gesundheitsbezogene Lebensqualität von CDC-4 (CDC HRQOL-4, auch "gesunde Tage Maßnahmen" bezeichnet)
Zeitfenster: 48 Wochen

Zu den Gegenständen gehören: Selbstbewertungsgesundheit, körperlich ungesunde Tage, geistig ungesunde Tage und Aktivitätsbeschränkungstage.

Werte:

Selbstbewertete Gesundheit: 1 = ausgezeichnet, 2 = sehr gut, 3 = gut, 4 = fair, 5 = schlecht → Minimum = 1 (ausgezeichnet), maximal = 5 (schlecht)

Ungesunde Tage (körperlich/mental): Bereich 0-30 Tage in den letzten 30 Tagen

→ Minimum = 0, maximal = 30

Richtung: Höhere Ergebnisse = schlechtere Ergebnisse (ungesunde Tage oder schlechtere selbstbewertete Gesundheit).
48 Wochen
Kurzer Suchtmonitor
Zeitfenster: 48 Wochen

Beschreibung: Eine multidimensionale Messung von 17-Punkte, die drei Domänen abdecken:

  1. Risikofaktoren (z. B. Substanzgebrauch, Verlangen, Trigger)
  2. Schutzfaktoren (z. B. soziale Unterstützung, Vertrauen in die Genesung)
  3. Erholungsumgebung (z. B. Wohnraum, Beschäftigung, Stress)

Werte:

  • Die meisten Elemente verwenden einen Zeitraum von 0 bis 30 Tagen mit Zählungen (z. "Wie viele Tage in den letzten 30 haben Sie Alkohol verwendet?" → 0-30).
  • Einige Elemente verwenden Likert-Typ 0-4-Antwortoptionen (z. "Überhaupt nicht" zu "extrem").

Wertung und Richtung:

  • Höhere Punktzahlen für "Risiko" -Positionen = schlechtere Ergebnisse (z. B. mehr Tage mit Substanzen, mehr Verlangen, mehr Risikoexposition).
  • Höhere Werte für "schützende" Elemente = bessere Ergebnisse (z. B. größeres Vertrauen, unterstützendere Kontakte).
48 Wochen
Visuelle analoge Opioid -Verlangenskala
Zeitfenster: 48 Wochen

Beschreibung: Eine Einzelmessung, bei der die Teilnehmer ihre aktuelle Intensität des Verlangens nach Opioiden bewerten, indem sie einen Punkt entlang einer geraden Linie (100 mm lang) markieren. Der linke Anker zeigt an, dass "überhaupt kein Verlangen" und der rechte Anker "das intensivste Verlangen vorstellbar" angibt.

Werte:

Minimum = 0 mm (überhaupt kein Verlangen) Maximum = 100 mm (intensivste Verlangen, die man sich vorstellen kann)

Richtung: Höhere Werte = schlechteres Ergebnis (größeres Opioid -Verlangen)
48 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boulder Care

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Studienleiter: Andrea Baron, MPH, Boulder Care

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. Juni 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. September 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4R44DA061386 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1R44DA061386-01 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es gibt keine Pläne, einzelne Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie zu teilen. Es werden nur aggregierte Studienergebnisse berichtet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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