Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Outils du bon, bon moment, bon endroit: télésanté pour le trouble d'utilisation des opioïdes dans des paramètres vulnérables

9 septembre 2025 mis à jour par: Boulder Care
Notre objectif principal est d'évaluer la capacité de la plate-forme de télésanté de Boulder Care à créer le changement paradigmatique nécessaire du traitement des troubles de l'utilisation des opioïdes (OUD) pour atteindre les populations vulnérables, avec des cibles qui soutiennent le traitement OUD équitable et culturellement spécifique ainsi que la rentabilité des entreprises.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

250

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97204
        • Recrutement
        • Boulder Care
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Stephanie Papes

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Historique du trouble d'utilisation des opioïdes (OUD)
  • Démarrage du traitement OUD avec la buprénorphine, ou dans les 45 jours suivant le début ou le redémarrage de ce médicament
  • Parler et comprendre l'anglais

Critères d'exclusion:

  • Histoire de la réaction allergique à la buprénorphine
  • Prévoit de quitter un site d'État affilié aux soins de Boulder au cours des 12 prochains mois (excluant la continuation des soins)
  • Des problèmes de santé mentale ou médicale non traités qui, de l'avis du participant, empêcheraient la participation de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recevoir une intervention
Avec cette subvention financée par le NIDA, l'équipe d'étude identifiera les workflows de traitement basés sur des applications qui sont manifestement efficaces dans des contextes à faible ressource: à savoir les services de télésanté accessibles sans Internet à grande vitesse et aidant délibérément les patients à passer à des soins de la SUI à partir de milieux de santé et de système communautaire pertinents. Un accent intentionnel sur les zones rurales et les données démographiques noires et hispaniques contribuera à améliorer l'équité de la santé et à soutenir les solutions pour les payeurs.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention, pertinence, faisabilité
Délai: 48 semaines

Pour mesurer l'expérience d'intervention des participants, l'équipe d'étude utilisera des données d'entretien qualitative avec les participants à l'étude. Ces données seront organisées dans les catégories des sciences de la mise en œuvre: acceptabilité de la mesure d'intervention (AIM), mesure de la pertinence d'intervention (IAM) et faisabilité de la mesure d'intervention (FIM).

L'équipe d'étude déterminera si chaque participant a révélé que l'intervention était réalisable, acceptable et / ou appropriée. Ces résultats seront ensuite agrégés pour mieux comprendre comment les participants éprouvent la mise en œuvre d'une organisation de traitement des troubles d'utilisation des opioïdes de télémédecine et éclairera une future mise en œuvre de l'échelle.

48 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La qualité de vie liée à la santé du CDC - 4 (CDC HRQOL-4, également appelée "Mesures des jours sains")
Délai: 48 semaines

Les articles comprennent: la santé autoévaluée, les jours physiquement malsains, les jours mentaux malsains et les jours de limitation des activités.

Valeurs:

Santé autoévaluée: 1 = excellent, 2 = très bon, 3 = bon, 4 = juste, 5 = pauvre → minimum = 1 (excellent), maximum = 5 (pauvre)

Jours malsains (physique / mental): plage 0-30 jours au cours des 30 derniers jours

→ minimum = 0, maximum = 30

Direction: Scores plus élevés = Résultats pires (des jours plus malsains ou une bonne santé autoévaluée).

48 semaines
Bref moniteur de dépendance
Délai: 48 semaines

Description: Une mesure multidimensionnelle de 17 éléments couvrant trois domaines:

  1. Facteurs de risque (par exemple, consommation de substances, envie, déclencheurs)
  2. Facteurs de protection (par exemple, soutien social, confiance dans la reprise)
  3. Environnement de récupération (par exemple, logement, emploi, stress)

Valeurs:

  • La plupart des articles utilisent un délai de 0 à 30 jours avec des dénombrements (par exemple. "Combien de jours au cours des 30 derniers avez-vous consommé de l'alcool?" → 0-30).
  • Certains éléments utilisent des options de réponse de type Likert 0-4 (par exemple (par exemple "Pas du tout" à "extrêmement").

Notation et direction:

  • Des scores plus élevés sur les éléments de «risque» = des résultats pires (par exemple, plus de jours en utilisant des substances, plus de soif, plus d'exposition aux risques).
  • Des scores plus élevés sur les éléments «protecteurs» = meilleurs résultats (par exemple, une plus grande confiance, des contacts plus favorables).
48 semaines
Échelle de désir opioïde visuel analogique
Délai: 48 semaines

Description: Une mesure à un seul élément où les participants évaluent leur intensité actuelle de envie d'opioïdes en marquant un point le long d'une ligne droite (100 mm de longueur). L'ancre gauche indique "aucune envie du tout" et l'ancre droite indique "la soif la plus intense imaginable".

Valeurs:

Minimum = 0 mm (pas d'envie du tout) maximum = 100 mm (envie la plus intense imaginable)

Direction: scores plus élevés = Résultat pire (plus avide d'opioïdes)

48 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Andrea Baron, MPH, Boulder Care

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Première publication (Estimé)

11 septembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

11 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 4R44DA061386 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 1R44DA061386-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de partager les données individuelles des participants (IPD) de cette étude. Seuls les résultats de l'étude agrégés seront rapportés.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner