Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Správné nástroje, správný čas, správné místo: Telehealth pro poruchu užívání opioidů ve zranitelném prostředí

9. září 2025 aktualizováno: Boulder Care
Naším primárním cílem je zhodnotit schopnost telehealth-platformy Boulder Care Platform vytvářet nezbytný paradigmatický posun v léčbě poruchy užívání opioidů (OUD) k dosažení zranitelných populací, s cíli, které podporují spravedlivou i kulturně specifickou léčbu OUD, jakož i ziskovost podnikání.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

250

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Historie poruchy užívání opioidů (OUD)
  • Zahájení ošetření oud buprenorfinem nebo do 45 dnů od zahájení nebo restartování tohoto léku
  • Mluvte a rozumějte anglicky

Kritéria pro vyloučení:

  • Historie alergické reakce na buprenorfin
  • Plány na přesun z místa přidruženého k péči o balvanu v příštích 12 měsících (vylučování pokračování péče)
  • Neléčené duševní nebo zdravotní zdravotní stavy, které by podle názoru účastníka vylučovaly účast na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přijímání zásahu
Lék: Léčba telemedicína buprenorfinu
S tímto grantem financovaným na NIDA bude studijní tým identifikovat pracovní postupy založené na léčbě založené na aplikacích, které jsou prokazatelně efektivní v nastavení s nízkým zdrojem: jmenovitě telehealth služby, které jsou přístupné bez vysokorychlostního internetu a úmyslně pomáhají pacientům přecházet do péče o OUD z příslušného nastavení zdraví a komunitního systému. Záměrné zaměření na venkovské oblasti a černou a hispánskou demografii pomůže zvýšit zdraví spravedlnosti a podporovat řešení pro plátce.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost zásahu, přiměřenost, proveditelnost
Časové okno: 48 týdnů

K měření zkušeností s intervencí účastníků bude studijní tým využívat kvalitativní údaje o pohovoru s účastníky studie. Tato data budou uspořádána do kategorií implementační vědy: přijatelnost míry intervence (AIM), míra přiměřenosti intervence (IAM) a proveditelnost intervenčního opatření (FIM).

Studijní tým určí, zda každý účastník shledal, že zásah je proveditelný, přijatelný a/nebo vhodný. Tato zjištění budou poté agregována, aby lépe porozuměla tomu, jak účastníci zažívají implementaci organizace pro léčbu poruch používání opioidů telemedicíny, a budou informovat o budoucí škálované implementaci.
48 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života související se zdravím CDC-4 (CDC HRQOL-4, také nazývaná „Zdravá míra dnů“)
Časové okno: 48 týdnů

Mezi položky patří: zdraví s vlastním hodnocením, fyzicky nezdravé dny, mentálně nezdravé dny a dny omezení aktivity.

Hodnoty:

Self-hodnocené zdraví: 1 = vynikající, 2 = velmi dobré, 3 = dobré, 4 = spravedlivé, 5 = chudý → minimum = 1 (vynikající), maximum = 5 (chudý)

Nezdravé dny (fyzické/duševní): Rozsah 0-30 dní za posledních 30 dní

→ Minimum = 0, maximum = 30

Směr: Vyšší skóre = horší výsledky (více nezdravých dnů nebo chudšího sebehodnoceného zdraví).
48 týdnů
Krátký monitor závislosti
Časové okno: 48 týdnů

Popis: 17-bodové vícerozměrné opatření pokrývající tři domény:

  1. Rizikové faktory (např. Použití návykových látek, touha, spouštěče)
  2. Ochranné faktory (např. Sociální podpora, důvěra v zotavení)
  3. Prostředí obnovy (např. Bydlení, zaměstnanost, stres)

Hodnoty:

  • Většina položek používá časový rámec 0-30 dnů s počty (např. "Kolik dní v posledních 30 letech jste používali alkohol?" → 0-30).
  • Některé položky používají možnosti odezvy Likertova typu 0-4 (např. „Vůbec ne“ „extrémně“).

Bodování a směr:

  • Vyšší skóre na položkách „rizika“ = horší výsledky (např. Více dní používající látky, více touhy, větší riziko).
  • Vyšší skóre na „ochranných“ položkách = lepší výsledky (např. Větší důvěra, podpůrnější kontakty).
48 týdnů
Vizuální analogová měřítko touhy s opioidy
Časové okno: 48 týdnů

Popis: Opatření s jedním bodem, kde účastníci hodnotí svou současnou intenzitu touhy po opioidech označením bodu podél přímky (délku 100 mm). Levá kotva označuje „vůbec žádná touha“ a pravá kotva označuje „nejintenzivnější touhu si představit“.

Hodnoty:

Minimum = 0 mm (vůbec bez touhy) maximum = 100 mm (nejintenzivnější touha představitelná)

Směr: Vyšší skóre = horší výsledek (větší touha o opioidy)
48 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Boulder Care

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Andrea Baron, MPH, Boulder Care

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. června 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2025

Naposledy ověřeno

1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4R44DA061386 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 1R44DA061386-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Neexistují žádné plány na sdílení jednotlivých údajů o účastnících (IPD) z této studie. Budou hlášeny pouze agregované výsledky studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Porucha užívání opioidů

Klinické studie na Léčba telemedicína buprenorfinu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit