Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Rätt verktyg, rätt tid, rätt plats: telehälsa för opioidanvändningssjukdom i sårbara miljöer

9 september 2025 uppdaterad av: Boulder Care
Vårt primära mål är att utvärdera förmågan hos Boulder Care: s telehälsa-plattform att skapa den nödvändiga paradigmatiska förändringen i OUD-behandling (OUD) för att nå sårbara populationer, med mål som stöder både rättvis och kulturspecifik OUD-behandling samt affärs lönsamhet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

250

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • History of Opioid Use Disorder (OUD)
  • Starta OUD -behandling med buprenorfin, eller inom 45 dagar efter start eller start av denna medicinering
  • Tala och förstå engelska

Uteslutningskriterier:

  • Historia om allergisk reaktion på buprenorfin
  • Planerar att flytta ut från en Boulder Care-ansluten statlig webbplats under de kommande 12 månaderna (utesluter fortsättningen av vård)
  • Obehandlade mentala eller medicinska hälsotillstånd som enligt deltagarnas åsikt skulle utesluta studiedeltagande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Får intervention
Läkemedel: Telemedicin buprenorfinbehandling
Med detta NIDA-finansierade bidrag kommer studieteamet att identifiera appbaserade behandlingsarbetsflöden som är påvisande effektiva i lågresursinställningar: nämligen telehälsa-tjänster som är tillgängliga utan höghastighetsinternet och medvetet hjälper patienter att övergå till OUD-vård från relevanta hälso- och samhällssysteminställningar. Ett avsiktligt fokus på landsbygdsområden och svart och latinamerikansk demografi hjälper till att förbättra hälsokapitalet och supportlösningar för betalare.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Interventionens acceptans, lämplighet, genomförbarhet
Tidsram: 48 veckor

För att mäta deltagarnas interventionsupplevelse kommer studieteamet att använda kvalitativa intervjudata med studiedeltagarna. Dessa data kommer att organiseras i kategorierna för implementeringsvetenskap: acceptabilitet för interventionsmått (AIM), interventionens lämplighetsmått (IAM) och genomförbarhet av interventionsmått (FIM).

Studieteamet kommer att avgöra om varje deltagare tyckte att interventionen var genomförbar, acceptabel och/eller lämplig. Dessa fynd kommer sedan att aggregeras för att bättre förstå hur deltagarna upplever implementeringen av en telemedicine opioidanvändningsorganisation för användning av störningar och kommer att informera en framtida uppskalad implementering.
48 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
CDC: s hälsorelaterade livskvalitet-4 (CDC HRQOL-4, även kallad "Healthy Days Measures")
Tidsram: 48 veckor

Objekt inkluderar: Självklassad hälsa, fysiskt ohälsosamma dagar, mentalt ohälsosamma dagar och aktivitetsbegränsningsdagar.

Värden:

Självklassad hälsa: 1 = utmärkt, 2 = mycket bra, 3 = bra, 4 = rättvis, 5 = dålig → minimum = 1 (utmärkt), maximum = 5 (dålig)

Ohälsosamma dagar (fysisk/mental): intervall 0-30 dagar under de senaste 30 dagarna

→ Minsta = 0, maximalt = 30

Riktning: Högre poäng = sämre resultat (mer ohälsosamma dagar eller sämre självklassad hälsa).
48 veckor
Kort missbruksmonitor
Tidsram: 48 veckor

Beskrivning: En multidimensionell mått på 17 artiklar som täcker tre domäner:

  1. Riskfaktorer (t.ex. substansanvändning, begär, triggers)
  2. Skyddsfaktorer (t.ex. socialt stöd, förtroende för återhämtning)
  3. Återhämtningsmiljö (t.ex. bostäder, sysselsättning, stress)

Värden:

  • De flesta artiklar använder en tidsram på 0-30 dagar med räkningar (t.ex. "Hur många dagar under de senaste 30 har du använt alkohol?" → 0-30).
  • Vissa artiklar använder Sikert-typ 0-4 svarsalternativ (t.ex. "Inte alls" till "extremt").

Poäng och riktning:

  • Högre poäng på "risk" -artiklar = sämre resultat (t.ex. fler dagar med ämnen, mer begär, mer riskexponering).
  • Högre poäng på "skyddande" artiklar = bättre resultat (t.ex. större förtroende, mer stödjande kontakter).
48 veckor
Visual Analog Opioid Craving Scale
Tidsram: 48 veckor

Beskrivning: Ett mått på en punkt där deltagarna betygsätter sin nuvarande intensitet av begär efter opioider genom att markera en punkt längs en rak linje (100 mm lång). Det vänstra ankaret indikerar "ingen sug alls" och det högra ankaret indikerar "mest intensiv sug som man kan tänka sig".

Värden:

Minimum = 0 mm (ingen begär alls) maximalt = 100 mm (mest intensiv sug som man kan tänka sig)

Riktning: högre poäng = sämre resultat (större opioid begär)
48 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Boulder Care

Samarbetspartners

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Utredare

  • Studierektor: Andrea Baron, MPH, Boulder Care

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2027

Avslutad studie (Beräknad)

15 september 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Första postat (Beräknad)

11 september 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

11 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4R44DA061386 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 1R44DA061386-01 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Det finns inga planer på att dela enskilda deltagande data (IPD) från denna studie. Endast sammanlagda studieresultat kommer att rapporteras.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera