- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07169409
- Juicio original
Herramientas correctas, tiempo correcto, lugar correcto: telesalud para el trastorno por uso de opioides en entornos vulnerables
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrea Baron, MPH
- Número de teléfono: 408-483-2766
- Correo electrónico: andrea.baron@boulder.care
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Laura Monico, PhD
- Número de teléfono: 855-605-8816
- Correo electrónico: laura.monico@boulder.care
Ubicaciones de estudio
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97204
- Reclutamiento
- Boulder Care
-
Contacto:
- Laura Monico, PhD
- Número de teléfono: 855-605-8816
- Correo electrónico: laura.monico@boulder.care
-
Contacto:
- Andrea Baron, MPH
- Número de teléfono: 4084832766
- Correo electrónico: andrea.baron@boulder.care
-
Investigador principal:
- Stephanie Papes
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Historia del trastorno por uso de opioides (OUD)
- Comenzar el tratamiento con buprenorfina, o dentro de los 45 días de comenzar o reiniciar este medicamento
- Habla y entiende el inglés
Criterios de exclusión:
- Historia de la reacción alérgica a la buprenorfina
- Planes para mudarse de un sitio estatal afiliado a la cuidados de Boulder en los próximos 12 meses (impediendo la continuación de la atención)
- Condiciones de salud mental o médica no tratadas que, en opinión del participante, impedirían la participación del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Recibir intervención
|
Con esta subvención financiada por NIDA, el equipo de estudio identificará flujos de trabajo de tratamiento basados en aplicaciones que son demostrablemente efectivos en entornos de baja recursos: a saber, servicios de telesalud a los que se pueden acceder sin Internet de alta velocidad y que ayudan deliberadamente a los pacientes a la transición a la atención OUD desde entornos relevantes de la salud y el sistema comunitario.
Un enfoque intencional en las áreas rurales y la demografía negra e hispana ayudará a mejorar la equidad de la salud y apoyar las soluciones para los pagadores.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Aceptabilidad de la intervención, idoneidad, viabilidad
Periodo de tiempo: 48 semanas
|
Para medir la experiencia de intervención de los participantes, el equipo de estudio utilizará datos de entrevistas cualitativas con los participantes del estudio. Estos datos se organizarán en las categorías de ciencias de la implementación: aceptabilidad de la medida de intervención (AIM), la medida de adecuación de intervención (IAM) y la viabilidad de la medida de intervención (FIM). El equipo de estudio determinará si cada participante encontró que la intervención es factible, aceptable y/o apropiada. Estos hallazgos se agregarán para comprender mejor cómo los participantes experimentan la implementación de una organización de tratamiento de trastorno por uso de opioides de telemedicina, e informarán una implementación futura ampliada. |
48 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de vida relacionada con la salud de los CDC: 4 (CDC HRQOL-4, también llamado "medidas de días saludables")
Periodo de tiempo: 48 semanas
|
Los artículos incluyen: salud autoevaluada, días físicamente insalubres, días mentalmente poco saludables y días de limitación de actividad. Valores: Salud autoevaluada: 1 = Excelente, 2 = muy bueno, 3 = bueno, 4 = justo, 5 = pobre → mínimo = 1 (excelente), máximo = 5 (pobre) Días poco saludables (físico/mental): rango 0-30 días en los últimos 30 días → Mínimo = 0, máximo = 30 Dirección: puntajes más altos = peores resultados (días más poco saludables o una salud más pobre de autoevaluación). |
48 semanas
|
|
Breve monitor de adicción
Periodo de tiempo: 48 semanas
|
Descripción: Una medida multidimensional de 17 ítems que cubre tres dominios:
Valores:
Puntuación y dirección:
|
48 semanas
|
|
Escala de ansia de opioides analógicos visuales
Periodo de tiempo: 48 semanas
|
Descripción: Una medida de un solo elemento donde los participantes califican su intensidad actual de ansia de opioides marcando un punto a lo largo de una línea recta (100 mm de longitud). El ancla izquierda indica "sin ansias" y el ancla derecha indica "el antojo más intenso imaginable". Valores: Mínimo = 0 mm (sin ansia) máximo = 100 mm (el antojo más intenso imaginable) Dirección: puntajes más altos = peor resultado (mayor antojo de opioides) |
48 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Andrea Baron, MPH, Boulder Care
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4R44DA061386 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 1R44DA061386-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Trastorno por uso de opioides
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityShenzhen People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Guangzhou Medical UniversityAún no reclutandoLesiones Pancreáticas Sólidas | USE-FNB
-
Asan Medical CenterDesconocidoUSE-PAAF | CitodiagnósticoCorea, república de
-
University of California, DavisAún no reclutandoBiopsia | Biopsia guiada por USE | Diagnóstico de un trastorno pancreatobiliarEstados Unidos
-
Cairo UniversityAún no reclutandoProtector bucal use lesiones orofaciales prevención de protección bucal impresaEgipto
-
University of TehranReclutamientoPancreatitis Aguda | Biopsia guiada por USEIrán
-
Assiut UniversityAún no reclutandoTomografía computarizada | Biopsia guiada por USE | Lesiones Pancreáticas Localizadas en el Cuerpo o la Cola
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)TerminadoQuiste pancreático | USE-PAAFEstados Unidos
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityTerminadoCáncer de recto | USE-PAAF | Remisión Patológica CompletaPorcelana
-
National Cheng-Kung University HospitalDesconocidoMétodo de succión húmeda basado en heparina en EUS Biopsia con aguja fina de masa pancreática sólidaNeoplasias pancreáticas | Ultrasonografía endoscópica | USE-PAAFTaiwán
Ensayos clínicos sobre Tratamiento de buprenorfina de telemedicina
-
Medical University of South CarolinaNational Institutes of Health (NIH)Inscripción por invitaciónDe fumar | Dejar de fumar | Trastorno por consumo de tabaco | VIH | SIDA | FarmaciaEstados Unidos
-
University of OklahomaTerminadoAumento de peso | Trastorno de alimentación Neonatal | Lactante de muy bajo peso al nacerEstados Unidos