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Herramientas correctas, tiempo correcto, lugar correcto: telesalud para el trastorno por uso de opioides en entornos vulnerables

9 de septiembre de 2025 actualizado por: Boulder Care
Nuestro objetivo principal es evaluar la capacidad de la plataforma de telesalud de Boulder Care para crear el cambio paradigmático necesario en el tratamiento del trastorno por uso de opioides (OUD) para alcanzar las poblaciones vulnerables, con objetivos que respaldan el tratamiento OUD equitativo y culturalmente específico, así como la rentabilidad empresarial.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

250

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97204
        • Reclutamiento
        • Boulder Care
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie Papes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Historia del trastorno por uso de opioides (OUD)
  • Comenzar el tratamiento con buprenorfina, o dentro de los 45 días de comenzar o reiniciar este medicamento
  • Habla y entiende el inglés

Criterios de exclusión:

  • Historia de la reacción alérgica a la buprenorfina
  • Planes para mudarse de un sitio estatal afiliado a la cuidados de Boulder en los próximos 12 meses (impediendo la continuación de la atención)
  • Condiciones de salud mental o médica no tratadas que, en opinión del participante, impedirían la participación del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Recibir intervención
Con esta subvención financiada por NIDA, el equipo de estudio identificará flujos de trabajo de tratamiento basados ​​en aplicaciones que son demostrablemente efectivos en entornos de baja recursos: a saber, servicios de telesalud a los que se pueden acceder sin Internet de alta velocidad y que ayudan deliberadamente a los pacientes a la transición a la atención OUD desde entornos relevantes de la salud y el sistema comunitario. Un enfoque intencional en las áreas rurales y la demografía negra e hispana ayudará a mejorar la equidad de la salud y apoyar las soluciones para los pagadores.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aceptabilidad de la intervención, idoneidad, viabilidad
Periodo de tiempo: 48 semanas

Para medir la experiencia de intervención de los participantes, el equipo de estudio utilizará datos de entrevistas cualitativas con los participantes del estudio. Estos datos se organizarán en las categorías de ciencias de la implementación: aceptabilidad de la medida de intervención (AIM), la medida de adecuación de intervención (IAM) y la viabilidad de la medida de intervención (FIM).

El equipo de estudio determinará si cada participante encontró que la intervención es factible, aceptable y/o apropiada. Estos hallazgos se agregarán para comprender mejor cómo los participantes experimentan la implementación de una organización de tratamiento de trastorno por uso de opioides de telemedicina, e informarán una implementación futura ampliada.

48 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida relacionada con la salud de los CDC: 4 (CDC HRQOL-4, también llamado "medidas de días saludables")
Periodo de tiempo: 48 semanas

Los artículos incluyen: salud autoevaluada, días físicamente insalubres, días mentalmente poco saludables y días de limitación de actividad.

Valores:

Salud autoevaluada: 1 = Excelente, 2 = muy bueno, 3 = bueno, 4 = justo, 5 = pobre → mínimo = 1 (excelente), máximo = 5 (pobre)

Días poco saludables (físico/mental): rango 0-30 días en los últimos 30 días

→ Mínimo = 0, máximo = 30

Dirección: puntajes más altos = peores resultados (días más poco saludables o una salud más pobre de autoevaluación).

48 semanas
Breve monitor de adicción
Periodo de tiempo: 48 semanas

Descripción: Una medida multidimensional de 17 ítems que cubre tres dominios:

  1. Factores de riesgo (por ejemplo, uso de sustancias, ansias, desencadenantes)
  2. Factores de protección (por ejemplo, apoyo social, confianza en la recuperación)
  3. Entorno de recuperación (por ejemplo, vivienda, empleo, estrés)

Valores:

  • La mayoría de los artículos usan un marco de tiempo de 0-30 días con recuentos (p. Ej. "¿Cuántos días en los últimos 30 has usado alcohol?" → 0-30).
  • Algunos elementos usan opciones de respuesta 0-4 de tipo Likert (p. Ej. "No hay en absoluto" para "extremadamente").

Puntuación y dirección:

  • Puntajes más altos en elementos de "riesgo" = peores resultados (por ejemplo, más días utilizando sustancias, más ansias, más exposición al riesgo).
  • Puntajes más altos en elementos "protectores" = mejores resultados (por ejemplo, mayor confianza, contactos más de apoyo).
48 semanas
Escala de ansia de opioides analógicos visuales
Periodo de tiempo: 48 semanas

Descripción: Una medida de un solo elemento donde los participantes califican su intensidad actual de ansia de opioides marcando un punto a lo largo de una línea recta (100 mm de longitud). El ancla izquierda indica "sin ansias" y el ancla derecha indica "el antojo más intenso imaginable".

Valores:

Mínimo = 0 mm (sin ansia) máximo = 100 mm (el antojo más intenso imaginable)

Dirección: puntajes más altos = peor resultado (mayor antojo de opioides)

48 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: Andrea Baron, MPH, Boulder Care

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

11 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 4R44DA061386 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • 1R44DA061386-01 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No hay planes para compartir datos de participantes individuales (IPD) de este estudio. Solo se informarán los resultados del estudio agregado.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Trastorno por uso de opioides

Ensayos clínicos sobre Tratamiento de buprenorfina de telemedicina

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