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올바른 도구, 적절한시기, 올바른 장소 : 취약한 환경에서 오피오이드 사용 장애를위한 원격 건강

2025년 9월 9일 업데이트: Boulder Care
우리의 주요 목표는 Boulder Care의 TeleHealth-Platform의 능력을 평가하여 오피오이드 사용 장애 (OUD) 치료에 필요한 패러다임 전환을 만들기 위해 취약한 인구에 도달하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

250

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Oregon
      • Portland, Oregon, 미국, 97204

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 오피오이드 사용 장애 (Oud)의 병력
  • 부 프레 노르 핀으로 OUD 치료 시작 또는이 약을 시작 또는 재시작 한 후 45 일 이내
  • 영어를 말하고 이해하십시오

제외 기준 :

  • 부 프레 노르 핀에 대한 알레르기 반응의 병력
  • 향후 12 개월 안에 볼더 간호 계약 상태 부지에서 이사 할 계획 (치료의 지속적인 치료)
  • 참가자의 의견으로는 연구 참여를 배제 할 수있는 치료받지 않은 정신적 또는 의학적 건강 상태

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 개입 수신
이 NIDA가 지원하는 보조금을 통해 연구팀은 저수고 자원 환경에서 명백히 효과적인 앱 기반 치료 워크 플로를 식별 할 것입니다. 즉, 고속 인터넷없이 접근 할 수있는 원격 건강 서비스와 환자가 관련 건강 및 커뮤니티 시스템 환경에서 OUD 치료로 전환하는 데 도움을줍니다. 농촌 지역과 흑인 및 히스패닉 인구 통계에 중점을두면 건강 평등을 향상시키고 지불 인을위한 솔루션을 지원하는 데 도움이됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 수용, 적절성, 타당성
기간: 48 주

참가자 중재 경험을 측정하기 위해 연구팀은 학습 참가자와 질적 인터뷰 데이터를 활용합니다. 이 데이터는 구현 과학 범주 (AIM), 중재 적절성 측정 (IAM) 및 중재 측정의 타당성 (FIM)과 같은 구현 과학 범주로 구성 될 것입니다.

연구팀은 각 참가자가 개입이 실현 가능하고 수용 가능하며 적절한 지 여부를 결정합니다. 그러면 이러한 결과는 참가자가 원격 의료 오피오이드 사용 장애 치료 조직의 구현을 경험하는 방법을 더 잘 이해하고 향후 확장 된 구현을 알릴 것입니다.

48 주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CDC의 건강 관련 삶의 질 -4 (CDC HRQOL-4, "건강한 날 측정"이라고도 함)
기간: 48 주

품목에는 다음이 포함됩니다. 자체 평가 건강, 신체적으로 건강에 해로운 날, 정신적으로 건강에 해로운 날 및 활동 제한 일이 포함됩니다.

값 :

자기 평가 건강 : 1 = 우수, 2 = 매우 양호, 3 = 양호, 4 = 공정, 5 = 가난한 → 최소 = 1 (우수), 최대 = 5 (가난한)

건강에 해로운 날 (신체/정신) : 지난 30 일 동안 0-30 일 범위

→ 최소 = 0, 최대 = 30

방향 : 점수가 높아짐 = 더 나쁜 결과 (건강에 해로운 날이거나 자기 평가 건강이 좋지 않음).

48 주
간단한 중독 모니터
기간: 48 주

설명 : 3 개의 도메인을 포함하는 17 개 항목 다차원 측정 값 :

  1. 위험 요인 (예 : 물질 사용, 갈망, 트리거)
  2. 보호 요인 (예 : 사회적 지원, 회복에 대한 신뢰)
  3. 회복 환경 (예 : 주택, 고용, 스트레스)

값 :

  • 대부분의 항목은 카운트가있는 0-30 일 기간을 사용합니다 (예 : "지난 30 년 동안 알코올을 사용 했습니까?" → 0-30).
  • 일부 항목은 Likert-Type 0-4 응답 옵션을 사용합니다 (예 : "전혀 아님"으로 "극도로").

점수 및 방향 :

  • "위험"항목에 대한 점수가 높아집니다 = 결과가 악화됩니다 (예 : 물질 사용, 갈망, 위험 노출이 많을수록).
  • "보호"항목에 대한 점수가 높아집니다 = 더 나은 결과 (예 : 더 큰 신뢰, 더지지적인 접점).
48 주
시각적 아날로그 오피오이드 갈망 척도
기간: 48 주

설명 : 참가자가 직선 (길이 100mm)을 따라 점을 표시하여 오피오이드에 대한 현재의 갈망 강도를 평가하는 단일 항목 측정. 왼쪽 앵커는 "전혀 갈망 없음"을 나타내며 오른쪽 앵커는 "가장 강렬한 갈망이 상상할 수있는"것을 나타냅니다.

값 :

최소 = 0 mm (전혀 갈망 없음) 최대 = 100 mm (가장 강렬한 갈망이 상상할 수 있음)

방향 : 높은 점수 = 더 나쁜 결과 (더 큰 오피오이드 갈망)

48 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Andrea Baron, MPH, Boulder Care

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 10일

기본 완료 (추정된)

2027년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 9월 9일

처음 게시됨 (추정된)

2025년 9월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 9일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 4R44DA061386 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 1R44DA061386-01 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

이 연구에서 개별 참가자 데이터 (IPD)를 공유 할 계획은 없습니다. 총 연구 결과 만보고됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

원격 의료 부 프레 노르 핀 처리에 대한 임상 시험

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