Ferramentas certas, hora certa, lugar certo: telessaúde para transtorno de uso de opióides em configurações vulneráveis
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrea Baron, MPH
- Número de telefone: 408-483-2766
- E-mail: andrea.baron@boulder.care
Estude backup de contato
- Nome: Laura Monico, PhD
- Número de telefone: 855-605-8816
- E-mail: laura.monico@boulder.care
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97204
- Recrutamento
- Boulder Care
-
Contato:
- Laura Monico, PhD
- Número de telefone: 855-605-8816
- E-mail: laura.monico@boulder.care
-
Contato:
- Andrea Baron, MPH
- Número de telefone: 4084832766
- E-mail: andrea.baron@boulder.care
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Investigador principal:
- Stephanie Papes
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- História do Transtorno de Uso de Opióides (OUD)
- Iniciando o tratamento do Oud com buprenorfina, ou dentro de 45 dias após o início ou reiniciar este medicamento
- Falar e entender inglês
Critérios de exclusão:
- História da reação alérgica à buprenorfina
- Planos para sair de um local estadual afiliado aos cuidados de Boulder nos próximos 12 meses (impedindo a continuação do atendimento)
- Condições de saúde mental ou médica não tratadas que, na opinião do participante, impediriam a participação do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Recebendo intervenção
|
Com esta concessão financiada pela NIDA, a equipe de estudo identificará fluxos de trabalho de tratamento baseados em aplicativos que são comprovadamente eficazes em ambientes de baixa resolução: a saber, serviços de telessaúde que são acessíveis sem Internet de alta velocidade e ajudando deliberadamente os pacientes a fazer a transição para os cuidados com o OUD a partir de configurações relevantes de saúde e sistemas comunitários.
Um foco intencional em áreas rurais e dados demográficos negros e hispânicos ajudará a melhorar a equidade da saúde e apoiar soluções para pagadores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade da intervenção, adequação, viabilidade
Prazo: 48 semanas
|
Para medir a experiência de intervenção do participante, a equipe de estudo utilizará dados qualitativos da entrevista com os participantes do estudo. Esses dados serão organizados nas categorias de ciência da implementação: Aceitabilidade da medida de intervenção (AIM), medida de adequação da intervenção (IAM) e medida de viabilidade da medida de intervenção (FIM). A equipe de estudo determinará se cada participante achou que a intervenção é viável, aceitável e/ou apropriada. Essas descobertas serão agregadas para entender melhor como os participantes experimentam a implementação de uma organização de tratamento de distúrbios do uso de opióides de telemedicina e informará uma futura implementação em expansão. |
48 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Qualidade de vida relacionada à saúde do CDC-4 (CDC HRQOL-4, também chamado de "Medidas de Dias Saudáveis")
Prazo: 48 semanas
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Os itens incluem: saúde auto-avaliada, dias fisicamente prejudiciais, dias mentalmente prejudiciais e dias de limitação de atividades. Valores: Saúde auto-classificada: 1 = excelente, 2 = muito bom, 3 = bom, 4 = justo, 5 = pobre → mínimo = 1 (excelente), máximo = 5 (pobre) Dias não saudáveis (físico/mental): varia de 0 a 30 dias nos últimos 30 dias → Mínimo = 0, máximo = 30 Direção: Pontuações mais altas = piores resultados (dias mais prejudiciais ou saúde auto-avaliada mais pobre). |
48 semanas
|
|
Breve Monitor de dependência
Prazo: 48 semanas
|
Descrição: Uma medida multidimensional de 17 itens, cobrindo três domínios:
Valores:
Pontuação e direção:
|
48 semanas
|
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Escala de desejo de opióides analógicos visuais
Prazo: 48 semanas
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Descrição: Uma medida de item único, onde os participantes classificam sua intensidade atual de desejo por opióides marcando um ponto ao longo de uma linha reta (100 mm de comprimento). A âncora esquerda indica "nenhum desejo" e a âncora direita indica "o desejo mais intenso que se possa imaginar". Valores: Mínimo = 0 mm (sem desejo) máximo = 100 mm (desejo mais intenso imaginável) Direção: Pontuações mais altas = Pior resultado (maior desejo de opióides) |
48 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Andrea Baron, MPH, Boulder Care
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4R44DA061386 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 1R44DA061386-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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