Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Juiste tools, juiste tijd, juiste plek: telehealth voor opioïdengebruiksstoornis in kwetsbare omgevingen

9 september 2025 bijgewerkt door: Boulder Care
Ons primaire doel is om het vermogen van de telehealth-platform van Boulder Care te evalueren om de nodige paradigmatische verschuiving in de behandeling met opioïdengebruiksstoornissen (OUD) te creëren om kwetsbare populaties te bereiken, met doelen die zowel billijke als cultureel specifieke OUD-behandeling ondersteunen, evenals de winstgevendheid van de zakelijke.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

250

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geschiedenis van opioïde gebruiksstoornis (OUD)
  • Beginbehandeling met buprenorfine, of binnen 45 dagen na het starten of opnieuw opstarten van dit medicijn
  • Spreek en begrijp Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van allergische reactie op buprenorfine
  • Plannen om in de komende 12 maanden uit een boulder-verzorgingssite te verhuizen (de voortzetting van de zorg uit te sluiten)
  • Onbehandelde mentale of medische gezondheidsproblemen die naar de mening van de deelnemer de deelname van de studie zouden uitsluiten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie ontvangen
Geneesmiddel: Telemedicine -buprenorfine -behandeling
Met deze door de NIDA gefinancierde subsidie ​​zal het studieteam app-gebaseerde behandelingsworkflows identificeren die aantoonbaar effectief zijn in instellingen met lage middelen: namelijk telehealth-services die toegankelijk zijn zonder snel internet en opzettelijk helpen bij het overgaan van patiënten in Oud Care vanuit relevante gezondheids- en gemeenschapssysteeminstellingen. Een opzettelijke focus op plattelandsgebieden en zwarte en Spaanse demografie zal helpen bij het verbeteren van de equity van gezondheid en het ondersteunen van oplossingen voor betalers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Interventie -aanvaardbaarheid, geschiktheid, haalbaarheid
Tijdsspanne: 48 weken

Om de interventie -ervaring van de deelnemers te meten, zal het studieteam kwalitatieve interviewgegevens gebruiken met deelnemers aan de studie. Deze gegevens zullen worden georganiseerd in de categorieën voor implementatiewetenschappen: aanvaardbaarheid van interventiemaatregel (AIM), Intervention Getitessess Maatregel (IAM) en haalbaarheid van interventiemaatregel (FIM).

Het studieteam zal bepalen of elke deelnemer vond dat de interventie haalbaar, acceptabel en/of passend was. Deze bevindingen zullen dan worden geaggregeerd om beter te begrijpen hoe deelnemers de implementatie van een opioïde gebruiksstoornisorganisatie voor telegeneeskunde ervaren en een toekomstige verkeerde implementatie zullen informeren.
48 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CDC's gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven-4 (CDC HRQOL-4, ook wel de "Healthy Days Measures" genoemd)))
Tijdsspanne: 48 weken

Items zijn onder meer: ​​zelf beoordeelde gezondheid, fysiek ongezonde dagen, mentaal ongezonde dagen en dagen met activiteitsbeperking.

Waarden:

Zelf beoordeelde gezondheid: 1 = uitstekend, 2 = zeer goed, 3 = goed, 4 = eerlijk, 5 = slecht → minimum = 1 (uitstekend), maximum = 5 (slecht)

Ongezonde dagen (fysiek/mentaal): bereik 0-30 dagen in de afgelopen 30 dagen

→ minimum = 0, maximum = 30

Richting: hogere scores = slechtere resultaten (meer ongezonde dagen of een slechtere zelfbeoordelingsgezondheid).
48 weken
Korte verslavingsmonitor
Tijdsspanne: 48 weken

Beschrijving: Een multidimensionale maatregel met 17 items over drie domeinen:

  1. Risicofactoren (bijv. Drugsgebruik, verlangen, triggers)
  2. Beschermende factoren (bijv. Sociale ondersteuning, vertrouwen in herstel)
  3. Herstelomgeving (bijv. Huisvesting, werkgelegenheid, stress)

Waarden:

  • De meeste items gebruiken een tijdsbestek van 0-30 dagen met tellingen (bijv. "Hoeveel dagen in de afgelopen 30 heb je alcohol gebruikt?" → 0-30).
  • Sommige items gebruiken Likert-type 0-4 antwoordopties (bijv. "Helemaal niet" naar "extreem").

Scoren en richting:

  • Hogere scores op "risico" -items = slechtere resultaten (bijvoorbeeld meer dagen met behulp van stoffen, meer verlangen, meer risicoblootstelling).
  • Hogere scores op "beschermende" items = betere resultaten (bijvoorbeeld meer vertrouwen, meer ondersteunende contacten).
48 weken
Visuele analoge opioïde hunkeringschaal
Tijdsspanne: 48 weken

Beschrijving: een maatregel met één item waarbij deelnemers hun huidige intensiteit van het verlangen naar opioïden beoordelen door een punt langs een rechte lijn te markeren (100 mm lang). Het linkeranker geeft "helemaal geen verlangen" aan en het rechteranker geeft aan "het meest intense hunkering denkbaar".

Waarden:

Minimum = 0 mm (helemaal geen verlangen) maximaal = 100 mm (meest intense hunkering denkbaar)

Richting: hogere scores = slechtere uitkomst (grotere opioïde verlangen)
48 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Boulder Care

Medewerkers

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Onderzoekers

  • Studie directeur: Andrea Baron, MPH, Boulder Care

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

11 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4R44DA061386 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • 1R44DA061386-01 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er zijn geen plannen om individuele deelnemersgegevens (IPD) uit deze studie te delen. Er zullen alleen geaggregeerde studieresultaten worden gerapporteerd.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren