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剖宫产患者的横向筋膜平面块与鞘内右美托咪定

2025年9月13日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University

剖宫产患者的横向筋膜平面块与鞘内右美托咪定的镇痛功效：一项随机对照试验

这项研究旨在比较剖宫产（CS）患者中横向筋膜平面（TFP）块（TFP）块（TFP）块（TFP）块的镇痛功效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

剖宫产部分（CS）是一种通常进行的主要手术程序，导致术后疼痛和患者不满。

脊柱麻醉通常用于CS手术中。 但是，它可能与多种副作用有关，尤其是低血压。

右美托咪定是一种具有镇痛作用的α2肾上腺素能受体激动剂。

超声引导的界面间平面块通常用于多模式镇痛方案。 局部麻醉注射到横向筋膜平面（TFP）中，麻醉了T12和L1的近端分支，该分支针对的是腹部肌肉肌肉和横向筋膜之间的平面。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 埃及
    • El-Gharbia
      • Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
        • 招聘中
        • Tanta University
        • 首席研究员：
          • Saad A Moharam, MD
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄从18岁到40岁。
  • 美国麻醉学会（ASA）身体状况II。
  • 在脊柱麻醉下接受剖宫产的妇女。

排除标准：

  • 脊柱麻醉的禁忌症。
  • 体重指数> 40 kg/m2的女性。
  • 怀孕引起的高血压
  • 注射部位的局部感染。
  • 已知的心血管疾病
  • 凝血异常。
  • 慢性疼痛的历史。
  • 滥用毒品或酒精。
  • 任何研究药物过敏的历史。
  • 癫痫发作。
  • 任何需要转化为全身麻醉的怀孕并发症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：TFP组
在手术结束时，患者将接受双侧横向筋膜平面（TFP）侧侧（TFP）（TFP）阻滞（使用20 mL Bupivacaine 0.25％）接受脊柱麻醉（使用2.5 mL的Bupivacaine 0.5％）。
其他：横向筋膜平面块
在手术结束时，患者将接受双侧横向筋膜平面（TFP）侧侧（TFP）（TFP）阻滞（使用20 mL Bupivacaine 0.25％）接受脊柱麻醉（使用2.5 mL的Bupivacaine 0.5％）。
有源比较器：对照组
患者将接受脊柱麻醉（使用2.5 mL的双巴皮瓦卡因0.5％） +（在0.5ml盐水中稀释的5 µg鞘内右美托咪定）在手术结束时使用假块。
药品：鞘内右美托汀
患者将接受脊柱麻醉（使用2.5 mL的双巴皮瓦卡因0.5％） +（在0.5ml盐水中稀释的5 µg鞘内右美托咪定）在手术结束时使用假块。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
痛苦程度
大体时间：术后24小时
每位患者将通过数字评分量表（NRS）评分指示术后疼痛评估。 NRS（0代表“无疼痛”，而10代表“可以想象的最严重的疼痛”）。 NRS将在术后2、4、6、8、12、18和24 h的2、4、6、8、12、18和24 h的情况下进行评估。
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
平均动脉压
大体时间：直到手术结束（最多2小时）
平均动脉压在术前，每30分钟记录到手术结束。
直到手术结束（最多2小时）
心率
大体时间：直到手术结束（最多2小时）
心率将在术前和每30分钟进行一次记录，直到手术结束。
直到手术结束（最多2小时）
不良事件的发生率
大体时间：术后24小时
不良事件的发生率，例如心动过缓，低血压，恶心，呕吐，呼吸道抑郁或任何其他并发症。
术后24小时
总吗啡消耗
大体时间：术后24小时
如果数字额定量表（NRS）> 3在30分钟后重复，则如果疼痛持续到NRS <4，则吗啡的救援镇痛为3 mg推注。
术后24小时
时间到第一个救援镇痛
大体时间：术后24小时
从手术结束到吗啡的第一个救援镇痛请求的时间将记录下来。
术后24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Tanta University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月13日

初级完成 (估计的)

2026年3月1日

研究完成 (估计的)

2026年3月1日

研究注册日期

首次提交

2025年9月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年9月6日

首次发布 (估计的)

2025年9月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年9月13日

最后验证

2025年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 36264PR1335/8/25

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究结束后，将根据相应作者的合理请求获得数据。

IPD 共享时间框架

学习结束后一年。

IPD 共享访问标准

该数据将根据相应作者的合理请求提供。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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