Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blok płaszczyzny powięzi poprzecznej w porównaniu z deksmedetomidyną u pacjentów poddanych cesarskiej sekcji

13 września 2025 zaktualizowane przez: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Skuteczność przeciwbólowa bloku płaszczyzny poprzecznej w porównaniu do dooponowej deksmedetomidyny u pacjentów poddawanych cesarskiej sekcji: randomizowane kontrolowane badanie

Badanie to ma na celu porównanie skuteczności przeciwbólowej bloku płaszczyzny powięzi poprzecznej (TFP) i dooponowej deksmedetomidyny u pacjentów poddawanych sekcji cesarskiej (CS).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sekcja cesarska (CS) jest powszechnie wykonywaną poważną procedurą chirurgiczną, która powoduje znaczny ból pooperacyjny i niezadowolenie pacjenta.

Znieczulenie kręgosłupa jest powszechnie stosowane w operacji CS. Może to jednak być powiązane z kilkoma skutkami ubocznymi, szczególnie niedociśnieniem.

Deksmedetomidyna jest agonistą receptora adrenergicznego α2, który ma działanie przeciwbólowe.

Bloki płaszczyzny międzyfatinowej pod kontrolą ultradźwięków są często stosowane w multimodalnych schematach analgezji. Miejscowe wstrzyknięcie znieczulenia do płaszczyzny powięzi poprzecznej (TFP) znieczulnie bliższe gałęzie T12 i L1, które ukierunkowały się w płaszczyźnie między mięśniami poprzeczkowym a mięśniem przejściowym a powięźą poprzeczną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University
        • Główny śledczy:
          • Saad A Moharam, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 18 do 40 lat.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Status fizyczny II.
  • Kobiety poddawane cesarskiej sekcji w znieczuleniu kręgosłupa.

Kryteria wykluczenia:

  • Przeciwwskazanie do znieczulenia kręgosłupa.
  • Kobiety z wskaźnikiem masy ciała> 40 kg/m2.
  • Nadciśnienie indukowane ciążą
  • Lokalna infekcja w miejscu wstrzyknięcia.
  • Znana choroba sercowo -naczyniowa
  • Nieprawidłowość krzepnięcia.
  • Historia przewlekłego bólu.
  • Nadużycie narkotyków lub alkoholu.
  • Historia alergii na wszelkie leki badawcze.
  • Zaburzenia napadów.
  • Wszelkie powikłania ciąży wymagające przekształcenia w znieczulenie ogólne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa TFP
Pacjenci otrzymają znieczulenie kręgosłupa (z wykorzystaniem 2,5 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,5%) z dwustronną blokiem płaszczyzny poprzecznej (TFP) (przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25%) pod koniec operacji.
Inny: Blok płaszczyzny potęgi transversalis
Pacjenci otrzymają znieczulenie kręgosłupa (z wykorzystaniem 2,5 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,5%) z dwustronną blokiem płaszczyzny poprzecznej (TFP) (przy użyciu 20 ml bupiwakainy 0,25%) pod koniec operacji.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci otrzymają znieczulenie kręgosłupa (stosując 2,5 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,5%) + (5 µg dooponowo -medetomidyny rozcieńczonej w soli fizjologicznej 0,5 ml) z blokiem pozornym pod koniec operacji.
Lek: Dokatowa deksmedetomidyna
Pacjenci otrzymają znieczulenie kręgosłupa (stosując 2,5 ml hiperbarycznej bupiwakainy 0,5%) + (5 µg dooponowo -medetomidyny rozcieńczonej w soli fizjologicznej 0,5 ml) z blokiem pozornym pod koniec operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Każdy pacjent zostanie poinstruowany o pooperacyjnej ocenie bólu z wynikiem liczbowej skali oceny (NRS). NRS (0 reprezentuje „bez bólu”, a 10 reprezentuje „najgorszy ból, jaki można się wyobrażać”). NRS zostanie oceniony na oddziale opieki po anestezji (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godziny po operacji.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnie ciśnienie tętnicze
Ramy czasowe: Do końca operacji (do 2 godzin)
Średnie ciśnienie tętnicze będzie rejestrowane przed operacją i co 30 minut do końca operacji.
Do końca operacji (do 2 godzin)
Tętno
Ramy czasowe: Do końca operacji (do 2 godzin)
Tętno będzie rejestrowane przedoperacyjnie i co 30 minut do końca operacji.
Do końca operacji (do 2 godzin)
Występowanie zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Zostaną odnotowane zapadalność na zdarzenia niepożądane, takie jak bradykardia, niedociśnienie, nudności, wymioty, depresja oddechowa lub jakiekolwiek inne powikłania.
24 godziny po operacji
Całkowite zużycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Rescue Analgesia of Morfina zostanie podana jako 3 mg bolus, jeśli liczbowa skala oceny (NRS)> 3 zostanie powtórzona po 30 minutach, jeśli ból będzie utrzymywał się do NRS <4.
24 godziny po operacji
Czas na 1. ratownictwo analgezji
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Czas do pierwszej prośby o ratowanie analgezji zostanie zarejestrowany od końca operacji do pierwszej dawki morfiny podawanej.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

12 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264PR1335/8/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie odpowiedniego autora po zakończeniu studiów na rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu studiów przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na rozsądne żądanie od odpowiedniego autora.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cesarskie cięcie

Badania kliniczne na Blok płaszczyzny potęgi transversalis

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in China

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj