Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Transversalis fascia -planblok mod intratekal dexmedetomidin hos patienter, der gennemgår kejsersnit

13. september 2025 opdateret af: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Analgetisk effektivitet af transversalis fascia -planblok mod intratekal dexmedetomidin hos patienter, der gennemgår kejsersnit: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne den smertestillende virkning af transversalis fascia -planet (TFP) -blokken og intratekal dexmedetomidin hos patienter, der gennemgår kejsersnit (CS).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kesarean (CS) er en almindeligt udført større kirurgisk procedure, der resulterer i betydelig postoperativ smerte og patientens utilfredshed.

Spinalbedøvelse anvendes ofte i CS -kirurgi. Det kan dog være forbundet med flere bivirkninger, især hypotension.

Dexmedetomidin er en a2 -adrenerg receptoragonist, der har en smertestillende virkning.

Ultralydstyret intercasciale planblokke bruges ofte i multimodale analgesi-regimer. Lokalbedøvelsesinjektion i transversalis fascia -planet (TFP) bedøvet de proksimale grene af T12 og L1, der er målrettet i planet mellem transversus abdominis muskel og transversalis fascia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypten, 31527
        • Rekruttering
        • Tanta University
        • Ledende efterforsker:
          • Saad A Moharam, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alder fra 18 til 40 år.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) Fysisk status II.
  • Kvinder, der gennemgår kejsersnit under rygmarvsanæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikation til rygmarvsanæstesi.
  • Kvinder med kropsmasseindeks> 40 kg/m2.
  • Graviditetsinduceret hypertension
  • Lokal infektion på injektionsstedet.
  • Kendt kardiovaskulær sygdom
  • Koagulation abnormalitet.
  • Historie om kronisk smerte.
  • Misbrug af narkotika eller alkohol.
  • Historie om allergi over for enhver undersøgelsesmedicin.
  • Anfaldsforstyrrelser.
  • Eventuelle graviditetskomplikationer, der kræver omdannelse til generel anæstesi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: TFP -gruppe
Patienter vil modtage rygmarvsanæstesi (ved hjælp af 2,5 ml hyperbar bupivacaine 0,5%) med bilateral transversalis fascia plan (TFP) blok (ved hjælp af 20 ml bupivacaine 0,25%) ved afslutningen af ​​operationen.
Andet: Transversalis fascia flyblok
Patienter vil modtage rygmarvsanæstesi (ved hjælp af 2,5 ml hyperbar bupivacaine 0,5%) med bilateral transversalis fascia plan (TFP) blok (ved hjælp af 20 ml bupivacaine 0,25%) ved afslutningen af ​​operationen.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Patienter vil modtage rygmarvsanæstesi (ved anvendelse af 2,5 ml hyperbar bupivacaine 0,5%) + (5 ug intratekal dexmedetomidin fortyndet i 0,5 ml saltvand) med en skamblok i slutningen af ​​operationen.
Medicin: Intratekal dexmedetomidin
Patienter vil modtage rygmarvsanæstesi (ved anvendelse af 2,5 ml hyperbar bupivacaine 0,5%) + (5 ug intratekal dexmedetomidin fortyndet i 0,5 ml saltvand) med en skamblok i slutningen af ​​operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Grad af smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hver patient vil blive instrueret om postoperativ smertevurdering med den numeriske vurderingsskala (NRS) score. NRS (0 repræsenterer "ingen smerter", mens 10 repræsenterer "den værste tænkelige smerte"). NRS vurderes på Post-Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt arterielt tryk
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Gennemsnitligt arterielt tryk registreres præoperativt og hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Hjerterytme
Tidsramme: Indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Puls vil blive registreret præoperativt og hvert 30. minut indtil slutningen af ​​operationen.
Indtil slutningen af ​​operationen (op til 2 timer)
Forekomst af bivirkninger
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Forekomst af bivirkninger såsom bradykardi, hypotension, kvalme, opkast, åndedrætsdepression eller enhver anden komplikation registreres.
24 timer postoperativt
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Redningsanalgesi af morfin vil blive givet som 3 mg bolus, hvis den numeriske vurderingsskala (NRS)> 3, der gentages efter 30 minutter, hvis smerter vedvarer, indtil NRS <4.
24 timer postoperativt
Tid til 1. rednings analgesi
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Tid til den første anmodning om redningsanalgesi registreres fra slutningen af ​​operationen til den første dosis af morfinadministreret.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tanta University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2025

Først opslået (Anslået)

12. september 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 36264PR1335/8/25

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige på en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingstidsramme

Efter studiets afslutning i et år.

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Transversalis fascia flyblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner