Bloco de planos da fáscia transversal versus dexmedetomidina intratecal em pacientes submetidos à cesariana
13 de setembro de 2025 atualizado por: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University
Eficácia analgésica do bloqueio plano da fáscia transversal versus dexmedetomidina intratecal em pacientes submetidos à seção cesariana: um estudo controlado randomizado
Este estudo tem como objetivo comparar a eficácia analgésica do bloqueio do plano da fáscia transversal (TFP) e dexmedetomidina intratecal em pacientes submetidos à seção cesariana (CS).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cesariana (CS) é um grande procedimento cirúrgico comumente realizado que resulta em dor substancial pós -operatória e insatisfação do paciente.
A anestesia espinhal é comumente usada na cirurgia de CS. No entanto, pode estar associado a vários efeitos colaterais, particularmente hipotensão.
A dexmedetomidina é um agonista do receptor adrenérgico α2 que tem um efeito analgésico.
Os blocos planos interfasciais guiados por ultrassom são frequentemente usados em regimes de analgesia multimodal. A injeção anestésica local no plano da fáscia transversal (TFP) anestesia os ramos proximais de T12 e L1 que direcionavam no plano entre o músculo transversus abdominis e a fáscia transversal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de telefone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
Locais de estudo
-
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El-Gharbia
-
Tanta, El-Gharbia, Egito, 31527
- Recrutamento
- Tanta University
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Investigador principal:
- Saad A Moharam, MD
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Contato:
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- Número de telefone: 00201148207870
- E-mail: mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Idade de 18 a 40 anos.
- Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Status físico II.
- Mulheres submetidas à seção cesariana sob anestesia da coluna vertebral.
Critérios de exclusão:
- Contra -indicação à anestesia da coluna vertebral.
- Mulheres com índice de massa corporal> 40 kg/m2.
- Hipertensão induzida por gravidez
- Infecção local no local da injeção.
- Doença cardiovascular conhecida
- Anormalidade da coagulação.
- História da dor crônica.
- Abuso de drogas ou álcool.
- História de alergias a qualquer medicamento de estudo.
- Distúrbios de crises.
- Qualquer complicações de gravidez que requerem conversão para anestesia geral.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo TFP
Os pacientes receberão anestesia espinhal (usando 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica 0,5%) com o bloco bilateral do plano da fáscia transversal (TFP) (usando 20 ml de bupivacaína 0,25%) no final da cirurgia.
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Os pacientes receberão anestesia espinhal (usando 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica 0,5%) com o bloco bilateral do plano da fáscia transversal (TFP) (usando 20 ml de bupivacaína 0,25%) no final da cirurgia.
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os pacientes receberão anestesia espinhal (usando 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica 0,5%) + (5 µg de dexmedetomidina intratecal intratecal diluída em solução salina 0,5 ml) com um bloco simulado no final da cirurgia.
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Os pacientes receberão anestesia espinhal (usando 2,5 ml de bupivacaína hiperbárica 0,5%) + (5 µg de dexmedetomidina intratecal intratecal diluída em solução salina 0,5 ml) com um bloco simulado no final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de dor
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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Cada paciente será instruído sobre a avaliação da dor pós -operatória com a pontuação da escala de classificação numérica (NRS).
NRS (0 representa "sem dor", enquanto 10 representa "a pior dor que se possa imaginar").
As NRs serão avaliadas na Unidade de Assistência à Pós-Anestesia (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 h no pós-operatório.
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24 horas no pós -operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão arterial média
Prazo: Até o final da cirurgia (até 2 horas)
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A pressão arterial média será registrada no pré -operatório e a cada 30 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia (até 2 horas)
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Freqüência cardíaca
Prazo: Até o final da cirurgia (até 2 horas)
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A frequência cardíaca será registrada no pré -operatório e a cada 30 minutos até o final da cirurgia.
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Até o final da cirurgia (até 2 horas)
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Incidência de eventos adversos
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A incidência de eventos adversos, como bradicardia, hipotensão, náusea, vômito, depressão respiratória ou qualquer outra complicação, será registrada.
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24 horas no pós -operatório
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Consumo total de morfina
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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A analgesia de resgate da morfina será administrada como 3 mg de bolus se a escala de classificação numérica (NRS)> 3 a ser repetida após 30 minutos se a dor persistir até o NRS <4.
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24 horas no pós -operatório
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Tempo para a 1ª analgesia de resgate
Prazo: 24 horas no pós -operatório
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O tempo para o primeiro pedido de analgesia de resgate será registrado desde o final da cirurgia até a primeira dose de morfina administrada.
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24 horas no pós -operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
13 de setembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de setembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de setembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
12 de setembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 36264PR1335/8/25
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o final do estudo por um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o final do estudo, por um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .